"Биологически активная добавка (БАД). Не является лекарственным средством" – такая надпись-пояснение на некоторых упаковках в аптеке звучит довольно тревожно и предостерегающе. Зачем же тогда в аптеках это продают, если это не лекарство? И в чём состоит их разница? Разница действительно есть: она и в регистрационном статусе продукта, и в доказательной базе по его применению, и в некоторых других моментах. Станет или нет тот или иной фармпродукт лекарственным препаратом, – в каждой стране решает свой специальный государственный регулирующий орган. В Российской Федерации это задача Министерства здравоохранения, в Америке – FDA (Food and Drug Administration), в Европе – EMA (European Medicines Agency). Чтобы получить статус лекарства, каждому "фармкандидату" необходимо пройти процедуру государственной регистрации. Она долгая и непростая, и основная её цель и задача – подтвердить две главных ключевых вещи: безопасность препарата и эффективность препарата.

Читать текст далее...