Приказ Минздрава РФ от 08.06.2016 N 355н
"Об утверждении порядка учёта донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчётности в целях осуществления учёта донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения"

В действующей первой редакции от 08.06.2016
Зарегистрировано в Минюсте РФ 02.08.2016 N 43082
Начало действия документа: 14.08.2016
25 страниц А4
Со всеми Приложениями

В соответствии со статьями 14, 47 и 97 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" утверждается порядок учёта донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) со всеми соответствующими приложениями.

Приложения к документу:

1. Порядок учёта донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов)
2. Учётная форма N 039/у "Медкарта донора органов (тканей)"
3. Порядок заполнения учётной формы N 039/у "Медкарта донора органов (тканей)"
4. Учётная форма N 039-1/у "Медкарта пациента (реципиента)"
5. Порядок заполнения учётной формы N 039-1/у "Медкарта пациента (реципиента)"
6. Учётная форма N 008-1/у "Журнал учёта изъятий органов (тканей) у доноров в медорганизациях"
7. Порядок заполнения учётной формы N 008-1/у "Журнал учёта изъятий органов (тканей) у живых (умерших) доноров в медорганизациях"
8. Учётная форма N 008-2/у "Журнал учёта трансплантаций в медорганизациях"
9. Порядок заполнения учётной формы N 008-2/у "Журнал учёта трансплантаций в медорганизациях"
10. Форма статотчётности N 63 "Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медорганизациях"
11. Порядок заполнения формы отраслевой статотчётности N 63 "Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медорганизациях"

Ведение форм меддокументации, формы статотчётности, утверждённых настоящим приказом, осуществляется на бумажном и (или) электронном носителях.

Настоящий Порядок устанавливает правила ведения учёта донорских органов и тканей человека, доноров и тканей, пациентов (реципиентов) в целях обеспечения оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медпомощи методом трансплантации (пересадки). Учёт донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) осуществляется медорганизациями и иными организациями, включёнными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утверждённый приказом Минздравом РФ и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. N 307н/4 (зарегистрирован Минюстом РФ 18.06.2015 N 37705).

Учёт донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) осуществляется посредством ведения медорганизациями форм учётной меддокументации, формы отраслевой статистической отчетности, утверждённых настоящим приказом. Формы меддокументации и форма отраслевой статистической отчётности заполняются медработником, уполномоченным руководителем медорганизации.

Формы меддокументации и форма отраслевой статотчётности, утверждённые настоящим приказом, ведутся на бумажном носителе и (или) в электронном виде и представляются медорганизацией в Минздрав РФ в следующие сроки:

• квартальная – не позднее 5 числа месяца, следующего за отчётным периодом;
• годовая – не позднее 15 января года, следующего за отчётным годом.

Сведения о доноре органов и тканей, пациенте (реципиенте) регистрируются в информационной системе Минздрава РФ на основе данных его меддокументации с присвоением индивидуального кода донора (реципиента).

Внесение сведений в информационную систему Минздрава РФ осуществляется в течение 48 часов с момента окончания следующих процедур:

• изъятие донорского органа и ткани в целях трансплантации (пересадки) (время подписания акта изъятия донорского органа (ткани);
• завершение операции методом трансплантации органов человека (время подписания протокола проведения операции по трансплантации);
• завершение процедуры включения пациента (реципиента) в лист ожидания донорского органа или исключения его из листа ожидания донорского органа.

Источниками информации для заполнения учётной формы N 039/у "Медкарта донора органов (тканей)" являются медкарта стационарного больного. На титульном листе карты указывается полное наименование медорганизации в соответствии с её учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера, номер карты. Карта заполняется на каждого донора органов (тканей). Записи производятся на русском языке, аккуратно, без сокращений, все необходимые в карте исправления осуществляются незамедлительно, подтверждаются подписью врача, заполняющего карту. При выполнении изъятия органа и (или) ткани у живого донора карта заполняется и подписывается лечащим врачом (врачом-хирургом) и заведующим хирургическим отделением, в котором живому донору оказывается медпомощь, с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии) и должностей. При выполнении изъятия органов и тканей у умершего донора карта заполняется и подписывается лечащим врачом (врачом анестезиологом-реаниматологом) и руководителем структурного подразделения медорганизации, оказывающего медпомощь по профилю "анестезиология и реаниматология", где была констатирована смерть донора органов (тканей), с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии) и должностей.