Телемедицина – детям
Квалиметрия в медицине
Бессимптомная диагностика
Неинвазивное обследование
Диагностика на ранних стадиях
Обследование не выходя из дома
Стационарзамещающие технологии
Электронная диспансеризация
Узнайте о здоровье ребёнка
Комплексное обследование
Индивидуальный подход
Всё о детском энурезе
Письмо Росздравнадзора от 17.12.2020 N 01И-2369/20
"О реализации требований Постановления Правительства РФ N 1583 в части предоставления периодических отчётов по безопасности лекарственных препаратов"
В действующей первой редакции от 17.12.2020
1 страница А4
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора сообщает следующее. В соответствии с п. 13 постановления Правительства РФ от 01.10.2020 N 1583 "Об утверждении Правил обращения воспроизведённых лекарственных препаратов, биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов) до окончания срока, установленного для проведения исследований их биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности либо внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению в рамках определения взаимозаменяемости" держателям или владельцам регистрационных удостоверений лекарственных препаратов (уполномоченными ими другими юридическими лицами) необходимо предоставлять периодические отчёты по безопасности лекарственных препаратов.
Письмо Росздравнадзора от 23.10.2020 N 01и-2007/20
"О работе в Федеральной государственной информационной системе Мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП)"
Вместе с "Методическими рекомендациями субъектам обращения лекарственных средств, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты"
В действующей первой редакции от 23.10.2020
2 страницы А4
С Приложением (Методические рекомендации)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения размещает для использования аптечными организациями при работе в системе мониторинга движения лекарственных препаратов "Методические рекомендации субъектам обращения лекарственных средств, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения и отпуск лекарственных препаратов со скидкой по рецепту на лекарственные препараты", разработанные Центром развития перспективных технологий.
Письмо Росздравнадзора от 16.01.2020 N 01и-71/20
"О розничной и оптовой торговле лекарственными препаратами"
В действующей первой редакции от 16.01.2020
2 страницы А4
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с многочисленными обращениями по вопросу розничной и оптовой торговли лекарственными препаратами для медприменения сообщает. В соответствии со статьёй 506 ГК РФ по договору поставки поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые или закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в иных целях, не связанных с личным, семейным, домашним и иным подобным использованием.
Письмо Росздравнадзора от 20.05.2019 N 01и-1269/19
"О соблюдении действующего законодательства"
Вместе с "Инструкцией по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП"
В действующей первой редакции от 20.05.2019
5 страниц А4
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения напоминает о том, что в связи со вступлением в силу Федерального закона от 28.12.2017 N 425-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и в соответствии с частью семь статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" юрлица и индивидуальные предприниматели (ИП), осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медприменения, должны обеспечить внесение информации о препаратах для медприменения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 января 2020 года.
Письмо Росздравнадзора от 24.09.2018 N 01и-2307/18
"О лицензиях, содержащих работу (услугу) по косметологии (хирургической)"
В действующей первой редакции от 24.09.2018
1 страница А4
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) обращает особое внимание, что в настоящее время Перечень работ (услуг), подлежащих лицензированию в рамках осуществления меддеятельности, регламентированных Приложением к Положению о лицензировании меддеятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медорганизациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утверждённому постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (Положение N 291), не содержит работу (услугу) по косметологии хирургической.
Письмо Росздравнадзора от 27.10.2015 N 03-33889/15
"По вопросу лицензирования деятельности медицинских организаций, осуществляющих работы (услуги) по медицинской реабилитации"
В действующей первой редакции от 27.10.2015
1 страница А4
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения рассмотрела обращение и сообщает следующее. Согласно п. 14 приказа Минздрава РФ от 29.12.2012 N 1705н "О порядке организации медицинской реабилитации" в медорганизациях, осуществляющих оказание медпомощи в стационарных условиях, медицинская реабилитация осуществляется на основе взаимодействия лечащего врача и врачей-специалистов с врачами-физиотерапевтами, врачами по лечебной физкультуре, врачами-рефлексотерапевтами, врачами мануальной терапии, врачами-психотерапевтами, медицинскими психологами, логопедами, учителями-дефектологами и другими специалистами, работающими в области медицинской реабилитации.
