Приказ Минтруда РФ от 22.05.2017 N 427н
"Об утверждении профессионального стандарта "Провизор-аналитик"

В действующей первой редакции от 22.05.2017
Зарегистрировано в Минюсте РФ 05.06.2017 N 46958
Начало действия документа: 18.06.2017
10 страниц А4

В соответствии с пунктом 16 Правил разработки и утверждения профессиональных стандартов, утверждённых постановлением Правительства РФ от 22.01.2013 N 23, утверждается прилагаемый профессиональный стандарт "Провизор-аналитик": контроль качества фармацевтических субстанций, воды очищенной для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации.

Разделы документа:

• I. Общие сведения
• Основная цель вида профессиональной деятельности
• Группа занятий
• Отнесение к видам экономической деятельности
• II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)
• III. Характеристика обобщённых трудовых функций
• IV. Сведения об организациях-разработчиках профессионального стандарта
• Ответственная организация-разработчик
• Наименования организаций-разработчиков

Основная цель вида профессиональной деятельности: удовлетворение потребностей потребителей безопасными, эффективными и качественными лекарственными препаратами, медизделиями и другими товарами, разрешёнными для реализации и/или отпуска в фармацевтической организации.

Отнесение к видам экономической деятельности: торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках), деятельность по складированию и хранению.

Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности) – контроль качества лекарственных средств:

• Мониторинг систем обеспечения качества лекарственных средств в аптечных организациях
• Обеспечение наличия запасов реактивов в аптечной организации
• Проведение внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовленных в аптечных организациях, и фармацевтических субстанций

Возможные наименования должностей, профессий: провизор-аналитик, заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации.

Требования к образованию и обучению: высшее образование по специальности "Фармацея", интернатура/ординатура по специальности "Фармацевтическая химия и фармакогнозия".

Особые условия допуска к работе:

• Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медосмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством РФ
• Прохождение обучения по охране труда, пожарной безопасности, подготовка в области защиты от чрезвычайных ситуаций
• Наличие свидетельства об аккредитации/сертификата специалиста

Другие характеристики: повышение квалификации не реже одного раза в пять лет в течение всей трудовой деятельности.

Трудовые действия:

• Мониторинг состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования фармацевтической организации для принятия оперативных мер по устранению выявленных недостатков
• Разработка плана корректирующих мероприятий на основании мониторинга
• Контроль надлежащей поверки, калибровки, аттестации и эксплуатации технологического оборудования фармацевтической организации
• Мониторинг информации о недоброкачественных лекарственных препаратах и других товарах аптечного ассортимента

Необходимые умения:

• Формировать системы критериев состояния и исправности инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования
• Осуществлять контроль состояния и работы инженерных систем, лабораторного и вспомогательного оборудования
• Оценивать потребность в оборудовании и формировать заявки на необходимое оборудование
• Осуществлять поиск информации по забракованным сериям лекарственных препаратов и решений о приостановке реализации партий лекарственных препаратов

Необходимые знания:

• Нормативные правовые акты РФ по изготовлению лекарственных форм и видам внутриаптечного контроля
• Виды и методы измерений испытательного оборудования, применяемые в аптечных организациях
• Инструменты, испытательное и измерительное оборудование, приспособления, используемые при изготовлении и контроле качества лекарственных препаратов в аптечных организациях
• Информационные системы и оборудование информационных технологий, используемые в фармацевтической организации
• Сроки и способы метрологической поверки, калибровки и аттестации
• Правила применения средств индивидуальной защиты
• Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений и условиям труда
• Требования охраны труда, меры пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях