Приказ Минздрава РФ от 31.07.2020 N 779н
"Об утверждении требований к объёму тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения"
Вместе с "Требованиями к объёму тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения"

В действующей первой редакции от 31.07.2020
Зарегистрировано в Минюсте РФ 13.11.2020 N 60886
Начало действия документа: 01.01.2021
Окончание действия документа: 31.12.2026
1 страница А4

В соответствии с подпунктом "б" пункта 2 Правил формирования перечня лекарственных препаратов для медприменения, в отношении которых устанавливаются требования к объёму тары, упаковке и комплектности, перечня препаратов для ветприменения, в отношении которых устанавливаются требования к объёму тары, и определения таких требований, утверждённых постановлением Правительства РФ от 23.07.2016 N 716, утверждаются прилагаемые требования к объёму тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года и действует до 1 января 2027 года.

Производство лекарственных препаратов для медицинского применения (препараты), предназначенных для внутреннего применения, а также их продажа и передача производителями лекарственных средств осуществляются в таре, содержащей объём лекарственного препарата:

• не более 25 миллилитров при объёмной доле спирта свыше 50% и курсовой дозе лекарственного препарата не более 75 миллилитров включительно;
• не более 50 миллилитров при объёмной доле спирта от 30% до 50% и курсовой дозе лекарственного препарата не более 100 миллилитров включительно;
• не более 100 миллилитров при объёмной доле спирта до 30% и курсовой дозе лекарственного препарата не более 200 миллилитров включительно.

На первичной и вторичной (при наличии) упаковке препарата указывается концентрация спирта, входящего в состав препарата.

Лекарственные препараты при продаже и передаче производителями лекарственных средств комплектуются в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата, выданной одновременно с регистрационным удостоверением лекарственного препарата в соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 27 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"