Информация Роспотребнадзора от 16.08.2017
"Об отдельных вопросах, связанных с выдачей санитарно-эпидемиологических заключений в целях лицензирования медицинской и образовательной деятельности"

В действующей первой редакции от 16.08.2017
2 страницы А4

По результатам проведённой Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей оценки деятельности территориальных органов Роспотребнадзора за 1-е полугодие 2017 года по оказанию госуслуг при выдаче санитарно-эпидемиологических заключений, а также в связи с поступающими обращениями повторно разъясняем. В соответствии со статьёй 40 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления таких видов деятельности как медицинская и фармацевтическая, образовательная деятельность и др.

Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 также определено, что для получения лицензии соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении лицензии, к которому прилагаются сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам именно зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).

Таким образом, предмет санитарно-эпидемиологического заключения исчерпывающим образом установлен законодательством РФ (соответствие санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии на медицинскую деятельность, а для образовательной деятельности помимо перечисленного – соответствие санитарным правилам оборудования и иного имущества).

Обращаем внимание, что согласно Федеральному закону от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" специальным разрешением на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности является лицензия, а санитарно-эпидемиологическое заключение является одним из документов или лицензионным требованием необходимым для принятия соответствующим лицензирующим органом решения о выдаче такого разрешения (лицензии).

То есть, санитарно-эпидемиологическое заключение не является документом, позволяющим начать деятельность без соответствующей лицензии.

Лицензирование меддеятельности осуществляют Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в отношении медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба; медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медпомощи; иных организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих меддеятельность, в части лицензионного контроля (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочий по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий.