Приказ Минздрава РФ от 31.07.2020 N 787н
"Об утверждении Порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности"
Вместе с "Порядком организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности"

В действующей первой редакции от 31.07.2020
Зарегистрировано в Минюсте РФ 02.10.2020 N 60190
Начало действия документа: 01.01.2021
9 страниц А4
С Приложением (Порядок)

В соответствии с частью 2 статьи 89 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" и подпунктом 5.2.205 Положения о Минздраве РФ, утверждённого постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 N 608, утверждается Порядок организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности согласно приложению. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года.

Настоящий Порядок устанавливает правила организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности меддеятельности (ведомственный контроль). Ведомственный контроль организуется и осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ (органы исполнительной власти) в подведомственных им:

• 1) органах (подведомственные органы);
• 2) организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность (подведомственные организации).

В целях организации ведомственного контроля органы исполнительной власти определяют:

• 1) ответственное за организацию и проведение ведомственного контроля качества и безопасности меддеятельности должностное лицо (руководитель или заместитель руководителя органа исполнительной власти);
• 2) подразделение, осуществляющее ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности;
• 3) порядок и сроки хранения материалов проверки.

Задачами ведомственного контроля являются:

• 1) предупреждение, выявление и пресечение нарушений требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством РФ об охране здоровья граждан;
• 2) принятие мер по пресечению и (или) устранению последствий и причин нарушений, выявленных в рамках госконтроля качества и безопасности медицинской деятельности;
• 3) обеспечение качества медицинской помощи, оказываемой в медорганизациях, подведомственных органам исполнительной власти;
• 4) определение показателей качества деятельности подведомственных органов и организаций;
• 5) создание системы оценки деятельности медработников, участвующих в оказании медуслуг.

Ведомственный контроль включает проведение проверок:

• 1) применения медорганизациями положений об организации оказания медпомощи по видам медицинской помощи, порядков оказания медицинской помощи либо правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, стандартов медпомощи;
• 2) соблюдения медорганизациями безопасных условий труда, требований по безопасному применению и эксплуатации медизделий и их утилизации (уничтожению);
• 3) соблюдения медработниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности;
• 4) соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья граждан, в том числе доступности для инвалидов объектов инфраструктуры и предоставляемых услуг в указанной сфере;
• 5) соблюдения порядков проведения медэкспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медосвидетельствований;
• 6) соблюдения требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Ведомственный контроль осуществляется уполномоченными должностными лицами органа исполнительной власти (должностные лица) в соответствии с их должностными обязанностями на постоянной основе либо по решению руководителя или заместителя руководителя органа исполнительной власти на основании приказа органа исполнительной власти. Ведомственный контроль осуществляется посредством плановых и внеплановых документарных и (или) выездных проверок, а также сбора и анализа показателей деятельности подведомственного органа и (или) организации, и предоставляемой ими статистической отчетности, в том числе характеризующей качество и безопасность меддеятельности.

План мероприятий по ведомственному контролю утверждается руководителем (уполномоченным должностным лицом) органа исполнительной власти, не позднее чем за 1 месяц до начала календарного года. Плановые проверки в отношении подведомственного органа или организации осуществляются не чаще чем один раз в год. Внеплановые проверки осуществляются в следующих случаях:

• 1) поступления в орган исполнительной власти обращений граждан, юридических лиц и индивидуальных предпринимателей с жалобами на нарушения прав и законных интересов подведомственными органами и организациями, в том числе содержащими сведения о причинении вреда жизни и здоровью граждан и (или) угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан;
• 2) в целях контроля исполнения ранее выданных поручений либо предписаний;
• 3) в целях проверки представленных подведомственными органами и организациями статистической отчётности или данных мониторинга;
• 4) наличия поручения Президента РФ, Правительства РФ, либо на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям;
• 5) несоответствия показателей деятельности подведомственного органа или организации установленным целевым показателям деятельности;
• 6) невыполнения подведомственным органом или организацией установленных объёмов государственного задания по оказанию медпомощи.

Документарные проверки проводятся путём анализа документов, представленными подведомственными органами и организациями. При проведении проверок срок проведения каждого вида проверки, предусмотренного настоящим Порядком, не должен превышать двадцать рабочих дней. В исключительных случаях, связанных с необходимостью проведения сложных и (или) длительных исследований, экспертиз, анализов, оценок на основании мотивированных предложений должностных лиц, проводящих проверку, срок проведения проверки может быть продлен руководителем органа исполнительной власти или его заместителем, но не более чем на двадцать рабочих дней. Срок проведения каждой из проверок, предусмотренных настоящим Порядком, в отношении подведомственного органа или организации, осуществляющего свою деятельность на территориях нескольких субъектов РФ, устанавливается отдельно по каждому филиалу, представительству, обособленному структурному подразделению, при этом общий срок проведения проверки не должен превышать шестьдесят рабочих дней.

О проведении плановой проверки подведомственные органы или организации уведомляются путём направления копии приказа о проведении проверки не позднее чем за три рабочих дня до начала её проведения. О проведении внеплановой выездной проверки, в целях контроля исполнения ранее выданных поручений либо предписаний, подведомственный орган или организация уведомляются любым доступным способом не менее чем за двадцать четыре часа до начала её проведения.

В случае, если в результате деятельности подведомственного органа или организации причинён, или причиняется вред жизни, здоровью граждан, предварительное уведомление указанной организации о начале проведения внеплановой проверки не требуется. К проверкам при осуществлении ведомственного контроля могут привлекаться научные и иные организации, учёные и специалисты (экспертные организации, эксперты), за исключением лиц, состоящих с подведомственным органом или организацией в трудовых или иных договорных отношениях. Проверки проводятся на основании приказа руководителя, заместителя руководителя органа исполнительной власти, в котором указываются:

• 1) наименование органа ведомственного контроля;
• 2) фамилии, имена, отчества, должности должностных лиц, уполномоченных на проведение проверки, а также привлекаемых к проведению проверки экспертов, представителей экспертных организаций;
• 3) сведения о медорганизации (наименование юридического лица), проверка которой проводится;
• 4) цели, задачи, вид, предмет проверки и срок её проведения;
• 5) правовые основания проведения проверки;
• 6) сроки проведения и перечень мероприятий по контролю, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки;
• 7) перечень нормативных актов, регулирующих проведение мероприятий по контролю;
• 8) перечень документов, представление которых необходимо для достижения целей и задач проведения проверки;
• 9) даты начала и окончания проведения проверки.

Выездная проверка начинается с предъявления должностными лицами органа исполнительной власти служебного удостоверения, обязательного ознакомления руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя медорганизации с приказом руководителя, заместителя руководителя органа исполнительной власти о назначении проверки (при наличии) и с полномочиями проводящих выездную проверку лиц, а также с целями, задачами, основаниями проведения проверки, видами и объемом мероприятий по контролю, составом экспертов, представителями экспертных организаций, привлекаемых к проверке, со сроками и с условиями её проведения. Должностные лица органов исполнительной власти при проведении ведомственного контроля имеют право:

• 1) осуществлять получение, сбор и анализ сведений о деятельности подведомственного органа или организации;
• 2) знакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом ведомственного контроля, в том числе с медицинскими документами граждан, снимать копии с указанных документов, а также производить в необходимых случаях фото- и видеосъёмку при осуществлении осмотра и обследования;
• 3) доступа в используемые подведомственным органом и организацией при осуществлении деятельности территории, здания, строения, сооружения, помещения, к используемым оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам;
• 4) организовывать проведение необходимых исследований, экспертиз, анализов и оценок, в том числе экспертиз качества медпомощи.

Должностные лица при проведении ведомственного контроля обязаны:

• 1) соблюдать законодательство РФ, права и законные интересы проверяемых подведомственных органов и организаций;
• 2) проводить проверку во время исполнения служебных обязанностей;
• 3) предоставлять руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю проверяемого органа или организации, присутствующему при проведении проверки, информацию и документы, относящиеся к предмету проверки;
• 4) знакомить руководителя, иное должностное лицо или уполномоченного представителя проверяемого органа или организации с результатами проверки, в том числе с актом проверки;
• 5) соблюдать установленные настоящим Порядком сроки проведения проверки.

Доступ к сведениям, составляющим государственную и иную охраняемую законом тайну, осуществляется с соблюдением требований о защите сведений, составляющих гостайну, или относимых к охраняемой в соответствии с законодательством РФ иной информации ограниченного доступа. Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель проверяемого органа или организации при проведении мероприятий по ведомственному контролю имеют право:

• 1) присутствовать при проведении проверки, давать объяснения по вопросам, относящимся к предмету проверки;
• 2) получать от органов исполнительной власти, их должностных лиц информацию, которая относится к предмету проверки;
• 3) знакомиться с результатами ведомственного контроля;
• 4) обжаловать действия (бездействие) должностных лиц, повлекшие за собой нарушение прав проверяемого органа или организации, при проведении ведомственного контроля.

Руководитель, иное должностное лицо или уполномоченный представитель проверяемого органа или организации при проведении мероприятий по ведомственному контролю обязаны:

• 1) предоставить копии документов и пояснения по запросу органов исполнительной власти при проведении проверки;
• 2) предоставить должностным лицам, проводящим проверку, возможность ознакомиться с документами, связанными с целями, задачами и предметом ведомственного контроля, а также обеспечить доступ проводящим выездную проверку должностным лицам на территорию, в используемые проверяемым органом или организацией при осуществлении деятельности здания, строения, сооружения, помещения, к используемым оборудованию, подобным объектам, транспортным средствам.

По результатам проверок в рамках ведомственного контроля должностными лицами органа исполнительной власти, проводящими проверку, составляется акт проверки. В акте проверки указываются:

• 1) дата, время и место составления акта проверки;
• 2) наименование органа ведомственного контроля;
• 3) дата и номер приказа руководителя, заместителя руководителя органа исполнительной власти о проведении проверки;
• 4) фамилии, имена, отчества и должности должностных лиц, проводивших проверку;
• 5) сведения о проверяемом органе или организации (наименование, юридический адрес, а также фамилия, имя, отчество и должность руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя, присутствовавшего при проведении проверки);
• 6) дата, время, продолжительность и место проведения проверки;
• 7) сведения о результатах проверки, в том числе о выявленных нарушениях, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения;
• 8) сведения об ознакомлении или отказе в ознакомлении с актом проверки руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя проверяемого органа или организации, присутствовавшего при проведении проверки;
• 9) подписи должностных лиц, проводивших проверку.

К акту проверки прилагаются протоколы или заключения по результатам проведённых исследований, экспертиз, анализов, оценок, объяснения работников проверяемого органа или организации, на которых возлагается ответственность за выявленные нарушения, предписания об устранении выявленных нарушений и иные связанные с результатами проверки документы или их копии. Акт проверки оформляется непосредственно после её завершения в двух экземплярах, один из которых с копиями приложений направляется в подведомственный орган или организацию либо вручается руководителю или уполномоченному представителю указанного органа или организации под расписку об ознакомлении, либо об отказе в ознакомлении с актом проверки.

В случае если для составления акта проверки необходимо получить заключения по результатам проведённых исследований, экспертиз, анализов, оценок, акт проверки составляется в срок, не превышающий трёх рабочих дней после получения органом исполнительной власти соответствующего заключения.

При выявлении в ходе проверок нарушений:

• 1) руководителю, иному должностному лицу или уполномоченному представителю подведомственного органа или организации выдается предписание об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;
• 2) органом исполнительной власти в рамках компетенции принимаются меры по контролю за устранением выявленных нарушений (в том числе путем проведения внеплановых проверок), их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда жизни, здоровью граждан, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности;
• 3) в случае, если выявленные нарушения относятся к компетенции органа, уполномоченного в соответствии с законодательством РФ осуществлять государственный контроль в установленной сфере деятельности, орган исполнительной власти направляет информацию о выявленных нарушениях в орган госконтроля по компетенции;
• 4) в случае неисполнения предписания в акте указывается лицо, ответственное за неисполнение предписания, и органом исполнительной власти в рамках компетенции принимаются меры по его привлечению к ответственности.