Федеральный закон РФ от 20.07.2012 N 125-ФЗ
"О донорстве крови и её компонентов"

В действующей последней редакции от 01.07.2021
(В ред. Федерального закона от 11.06.2021 N 170-ФЗ)
Текущая актуальная редакция N 9
Начало действия редакции: 01.07.2021
17 страниц А4

Федеральный закон "О донорстве крови и её компонентов" устанавливает правовые, экономические и социальные основы развития донорства крови и её компонентов в РФ в целях организации заготовки, хранения, транспортировки донорской крови и её компонентов, обеспечения её безопасности и клинического использования, а также охраны здоровья доноров крови и её компонентов, реципиентов и защиты их прав.

Законодательство о донорстве крови и её компонентов основывается на Конституции РФ и состоит из настоящего Федерального закона, других федеральных законов и иных нормативных правовых актов РФ, а также принимаемых в соответствии с ними законов и иных нормативных правовых актов субъектов РФ, муниципальных правовых актов. Если международным договором РФ установлены иные правила, чем те, которые предусмотрены настоящим Федеральным законом, применяются правила международного договора.

Содержание документа:

• Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона
• Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
• Статья 3. Законодательство РФ о донорстве крови и её компонентов
• Статья 4. Основные принципы донорства крови и (или) её компонентов
• Статья 5. Служба крови
• Статья 6. Пропаганда донорства крови и её компонентов
• Статья 7. Участие общественных объединений и некоммерческих организаций в мероприятиях по развитию донорства крови и её компонентов
• Статья 8. Основы государственного регулирования отношений в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов
• Статья 9. Полномочия федеральных органов государственной власти в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов
• Статья 10. Полномочия органов государственной власти субъектов РФ в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов
• Статья 11. Права уполномоченных органов местного самоуправления в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов
• Статья 12. Требования к донору, его права и обязанности
• Статья 13. Медицинское обследование донора
• Статья 14. Информированное добровольное согласие реципиента на трансфузию (переливание) донорской крови и (или) её компонентов и на отказ от трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов
• Статья 15. Заготовка, хранение, транспортировка донорской крови и (или) её компонентов
• Статья 16. Клиническое использование донорской крови и (или) её компонентов
• Статья 17. Обеспечение донорской кровью и (или) её компонентами
• Статья 18. Порядок передачи донорской крови и (или) её компонентов организациям, находящимся за пределами территории РФ
• Статья 19. Государственный контроль в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов
• Статья 20. База данных донорства крови и её компонентов
• Статья 21. Организация ведения базы данных донорства крови и её компонентов
• Статья 22. Меры социальной поддержки, предоставляемые донору, безвозмездно сдавшему кровь и (или) её компоненты
• Статья 23. Меры социальной поддержки лиц, награждённых нагрудным знаком "Почётный донор России"
• Статья 24. Ежегодная денежная выплата лицам, награжденным нагрудным знаком "Почётный донор России", и порядок её индексации
• Статья 25. Переданное органам госвласти субъектов РФ полномочие РФ по осуществлению ежегодной денежной выплаты лицам, награждённым нагрудным знаком "Почётный донор России"
• Статья 25.1. Обеспечение размещения информации о предоставлении мер социальной поддержки донорам, безвозмездно сдавшим кровь и (или) её компоненты, и ежегодной денежной выплаты лицам, награждённым нагрудным знаком "Почётный донор России"
• Статья 26. Участие работодателей, руководителей организаций и должностных лиц в развитии службы крови
• Статья 27. Ответственность за несоблюдение правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов
• Статья 28. Возмещение вреда, причинённого жизни или здоровью человека вследствие деятельности в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов
• Статья 29. О признании утратившими силу законодательных актов (отдельных положений законодательных актов) РФ
• Статья 30. Вступление в силу настоящего Федерального закона

Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:

• 1) донация крови и (или) её компонентов – процесс взятия донорской крови и (или) её компонентов;
• 2) донор крови и (или) её компонентов – лицо, добровольно прошедшее медицинское обследование и добровольно сдающее кровь и (или) её компоненты;
• 3) донорская кровь – кровь, взятая от донора и предназначенная для клинического использования, производства компонентов крови, лекарственных средств и медицинских изделий, а также для использования в научно-исследовательских и образовательных целях;
• 4) донорская функция – добровольное прохождение донором медицинского обследования и донации;
• 5) донорство крови и (или) её компонентов – добровольная сдача крови и (или) её компонентов донорами, а также мероприятия, направленные на организацию и обеспечение безопасности заготовки крови и её компонентов;
• 6) заготовка донорской крови и (или) её компонентов – совокупность видов медицинского обследования донора, а также донация, процедуры исследования и переработки донорской крови и (или) её компонентов;
• 7) клиническое использование донорской крови и (или) её компонентов – медицинская деятельность, связанная с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) её компонентов реципиенту в лечебных целях, в том числе создание запасов донорской крови и (или) её компонентов;
• 8) компоненты донорской крови – составляющие части крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты, плазма, криопреципитат), взятые от донора или произведенные различными методами из крови донора и предназначенные для клинического использования, производства лекарственных средств и медицинских изделий, а также для использования в научно-исследовательских и образовательных целях;
• 9) мобильный комплекс заготовки крови и её компонентов – специализированное транспортное средство службы крови для осуществления заготовки крови и её компонентов;
• 10) обращение донорской крови и (или) её компонентов – деятельность по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов, а также по безвозмездной передаче, обеспечению за плату, утилизации, ввозу на территорию РФ и вывозу за пределы территории РФ донорской крови и (или) её компонентов;
• 11) реципиент – физическое лицо, которому по медицинским показаниям требуется или произведена трансфузия (переливание) донорской крови и (или) её компонентов.

Донорство крови и (или) её компонентов основывается на следующих принципах:

• 1) безопасность донорской крови и её компонентов;
• 2) добровольность сдачи крови и (или) её компонентов;
• 3) сохранение здоровья донора при выполнении им донорской функции;
• 4) обеспечение социальной поддержки и соблюдение прав доноров;
• 5) поощрение и поддержка безвозмездного донорства крови и (или) её компонентов.

Пропаганда донорства крови и её компонентов представляет собой информирование населения о социальной значимости донорства крови и её компонентов в целях привлечения потенциальных доноров к сдаче крови и (или) её компонентов, осуществляемое через средства массовой информации, а также посредством издания и распространения произведений науки, литературы и рекламных материалов, организации тематических выставок, смотров, конференций и использования других способов информирования населения, не запрещённых законодательством РФ.

Пропаганду донорства крови и её компонентов осуществляют входящие в службу крови федеральные органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья, органы исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья, а также субъекты обращения донорской крови и (или) её компонентов. Уполномоченные органы местного самоуправления вправе осуществлять за счёт средств местных бюджетов мероприятия по пропаганде донорства крови и её компонентов.

Общественные объединения и некоммерческие организации (в том числе Общероссийская общественная организация "Российский Красный Крест") совместно с входящими в службу крови федеральными органами исполнительной власти в сфере охраны здоровья, органами исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья, уполномоченными органами местного самоуправления, а также совместно с субъектами обращения донорской крови и (или) её компонентов могут участвовать в мероприятиях по развитию донорства крови и её компонентов, в том числе в мероприятиях, направленных на пропаганду безвозмездного донорства крови и (или) её компонентов.

Донором вправе быть дееспособное лицо, являющееся гражданином РФ либо проживающим на территории РФ на законных основаниях не менее одного года иностранным гражданином или лицом без гражданства, достигшее возраста восемнадцати лет или приобретшее полную дееспособность до достижения им возраста восемнадцати лет в соответствии с законодательством РФ, изъявившее добровольное желание сдать кровь и (или) её компоненты, прошедшее добровольно медицинское обследование и не имеющее медицинских противопоказаний для сдачи крови и (или) её компонентов.

Донор имеет право на сдачу крови и (или) её компонентов безвозмездно или за плату в соответствии с настоящим Федеральным законом. При этом донор обязан:

• 1) предъявить паспорт или иной удостоверяющий личность документ;
• 2) сообщить известную ему информацию о перенесённых инфекционных заболеваниях, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, о работе с вредными и (или) опасными условиями труда, а также вакцинациях и хирургических вмешательствах, выполненных в течение года до даты сдачи крови и (или) её компонентов;
• 3) пройти медицинское обследование.

Донор, умышленно скрывший или исказивший известную ему информацию о состоянии здоровья при выполнении донорской функции, несёт ответственность, установленную законодательством РФ, если такие действия повлекли или могли повлечь за собой нанесение вреда жизни или здоровью реципиентов. На доноров, сдающих кровь за плату, распространяются права и обязанности доноров, установленные настоящим Федеральным законом, за исключением прав, предоставление которых предусмотрено настоящим Федеральным законом только для доноров, сдающих кровь и (или) её компоненты безвозмездно.

Медицинское обследование донора является для него бесплатным и осуществляется до донации. Медицинское обследование донора не является обязательным в случае аутологичной трансфузии (переливания) донорской крови и (или) её компонентов. Информация о персональных данных донора не подлежит разглашению реципиенту, равно как и персональные данные реципиента не подлежат разглашению донору.

В день сдачи крови и (или) её компонентов донор, безвозмездно сдавший кровь и (или) её компоненты, обеспечивается бесплатным питанием за счёт организации, осуществляющей деятельность по заготовке донорской крови и её компонентов. Донору, безвозмездно сдавшему кровь и (или) её компоненты в течение года в объёме, равном двум максимально допустимым дозам крови и (или) её компонентов, предоставляется право на первоочередное приобретение по месту работы или учёбы льготных путёвок на санаторно-курортное лечение. Объём максимально допустимой дозы крови и (или) её компонентов определяется врачом при медицинском обследовании донора.