Письмо ФАС РФ от 13.04.2017 N ИА/24716/17
"О формировании документации на закупку медицинских шприцов"

В действующей первой редакции от 13.04.2017
2 страницы А4

Федеральная антимонопольная служба (ФАС РФ) в связи с обращениями хозяйствующих субъектов по вопросу установления требований государственными и муниципальными заказчиками к упаковке медицинских шприцев при формировании документации о закупках медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд сообщает следующее.

В соответствии с частью 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и чёткое описание характеристик объекта закупки.

Согласно части 2 статьи 17 Федерального закона от 26.06.2006 N 135-ФЗ "О защите конкуренции" при проведении торгов, запроса котировок, запроса предложений, в случае закупок товаров, работ, услуг для обеспечения гос- и муниципальных нужд запрещается не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах, запросе котировок, запросе предложений.

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Следовательно, медизделия, зарегистрированные в соответствии с законодательством РФ, являются товаром в контексте антимонопольного законодательства.

В соответствии с частью 8 статьи 38 Закона об охране здоровья граждан в целях государственной регистрации медизделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медизделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медизделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти).

В процессе регистрации медизделия доказываются его качество, эффективность и безопасность. Таким образом факт госрегистрации медизделия означает его соответствие требованиям качества, эффективности и безопасности в период срока его годности.

Согласно сведениям Госреестра медизделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медизделий, ведение которого предусмотрено статьей 38 Закона об охране здоровья граждан, на территории РФ зарегистрировано более 500 медицинских шприцев различных производителей в различных упаковках, в том числе в упаковках "полибэг" и "блистер". Следовательно, все медицинские шприцы, зарегистрированные на территории РФ, являются качественными, эффективными и безопасными вне зависимости от типа их упаковки.

На основании изложенного ФАС РФ сообщает, что взаимозаменяемые медицинские шприцы в упаковке "полибэг" и медицинские шприцы в упаковке "блистер" (либо иной упаковке, обеспечивающей качество, эффективность и безопасность непосредственно медизделия) относятся к одному товарному рынку. Таким образом, указание гос- и муниципальными заказчиками на необходимость поставки медицинских шприцев в строго определённой упаковке без возможности поставки медицинских шприцев в эквивалентной упаковке может иметь признаки ограничения конкуренции и приводить к сокращению количества участников закупки.

Дополнительно ФАС РФ обращает внимание, что в соответствии с поручением ФАС РФ от 26.08.2016 N ИА/58910/16 руководителям территориальных органов ФАС РФ поручено контролировать исполнение всех разъяснений ФАС РФ и пресекать вольные трактовки со стороны сотрудников территориальных органов ФАС РФ.