Письмо Минздрава РФ от 05.03.2019 N 15-4/И/2-1913
"О направлении клинических рекомендаций (протокола лечения) ''Женское бесплодие (современные подходы к диагностике и лечению)''
Вместе с Клиническими рекомендациями (протоколом лечения) ''Женское бесплодие (современные подходы к диагностике и лечению)'', утв. Российским обществом акушеров-гинекологов 28.12.2018, Российской ассоциацией репродукции человека 21.12.2018"

В действующей первой редакции от 05.03.2019
100 страниц А4

Минздрав РФ направляет для использования в работе клинические рекомендации (протокол лечения) "Женское бесплодие (современные подходы к диагностике и лечению)", разработанные в соответствии со статьёй 76 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", взамен одноимённых клинических рекомендаций, направленных в субъекты РФ письмом Минздрава РФ от 15.02.2019 N 15-4/И/2-1218.

Содержание и оглавление документа:

• Ключевые слова
• Список сокращений
• Термины и определения
• 1. Факторы, влияющие на наступление беременности : определение бесплодия, вероятность зачатия, частота половых актов, оптимальное время для зачатия, интимные лубриканты, образ жизни и питание
• 2. Женское бесплодие
• 3. Генетическое консультирование при бесплодии
• 4. Женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции (МКБ-10/N97.0)
• 5. Женское бесплодие трубного происхождения (МКБ-10/N97.1)
• 6. Женское бесплодие маточного происхождения (МКБ-10/N97.2)
• 7. Женское бесплодие цервикального происхождения (МКБ-10/N97.3)
• 8. Женское бесплодие, комбинированное с мужскими факторами (МКБ-10/N97.4, N46), таблица "Минимальные референсные значения показателей эякулята" (5-й процентиль и 95%-й доверительный интервал) согласно руководству ВОЗ по исследованию и обработке эякулята человека, 2010 г.
• 9. Другие формы бесплодия (МКБ-10/N97.8)
• 10. Женское бесплодие неуточненное (МКБ-10/N97.9)
• 11. Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)
• 12. Осложнения в программах ВРТ
• 13. Донорство гамет и эмбрионов
• 14. Сохранение репродуктивной функции у онкологических пациентов
• 15. Бесплодие в супружеских парах с ВИЧ-инфекцией
• Критерии оценки качества медицинской помощи, оказанной пациентам с бесплодием
• Список литературы
• Приложение А1. Состав рабочей группы
• Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
• Приложение А3. Связанные документы
• Приложение Б. Алгоритмы действий врача (блок-схемы)
• Приложение В. Информация для пациентов

Термины и определения:

• Бесплодие – заболевание, характеризующееся невозможностью достичь клинической беременности после 12 месяцев регулярной половой жизни без контрацепции вследствие нарушения способности субъекта к репродукции, либо индивидуальной, либо совместно с его/ее партнёром. Вмешательства по поводу бесплодия могут быть начаты и ранее 1 года, основываясь на данных медицинского, сексуального и репродуктивного анамнеза, возраста, данных физикального обследования и диагностических тестов.
• Биохимическая беременность – беременность, диагностированная только путём определения бета-ХГЧ в сыворотке крови или в моче.
• Внутриматочная инсеминация – процедура, во время которой обработанная в лабораторных условиях сперма вводится в полость матки с целью достижения беременности.
• Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ) – все манипуляции in vitro с ооцитами, сперматозоидами или эмбрионами человека с целью репродукции. Эти вмешательства включают в себя: ЭКО, ПЭ, ИКСИ, биопсию эмбриона, ПГТ, вспомогательный хетчинг, криоконсервацию гамет и эмбрионов, донорство спермы, ооцитов и эмбрионов, циклы с переносом эмбрионов женщине, вынашивающей беременность.
• Вторичное бесплодие – состояние, при котором у женщины в прошлом были беременности, однако в течение года регулярной половой жизни без предохранения зачатие более не происходит.
• Женское бесплодие – неспособность женщины к зачатию в течение 1 года регулярной половой жизни без контрацепции.
• Индукция овуляции – фармакологическая терапия у женщин с ановуляцией или олигоовуляцией с целью формирования нормальных овуляторных циклов.
• Клиническая беременность – беременность, диагностированная путём визуализации при ультразвуковом исследовании одного или более плодных яиц, или наличия достоверных клинических признаков беременности. Кроме маточной беременности, термин включает клинически подтвержденную эктопическую беременность.
• Криоконсервация – процесс медленного замораживания или витрификации для сохранения биологического материала (например, гамет, зигот, эмбрионов на стадии дробления, бластоцист или ткани гонад) при экстремально низких температурах.
• Мужское бесплодие – неспособность половых клеток зрелого мужского организма к оплодотворению.
• Первичное бесплодие – состояние, при котором у женщины не было ни одной беременности, несмотря на регулярную половую жизнь в течение года без применения контрацептивных средств.
• Экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) – последовательность манипуляций, включающая экстракорпоральное оплодотворение ооцитов. Оно включает традиционную инсеминацию in vitro и ИКСИ.

Бесплодие – заболевание, характеризующееся невозможностью достичь клинической беременности в течение 12 месяцев регулярной половой жизни без контрацепции вследствие нарушения способности субъекта к репродукции, либо индивидуальной, либо совместно с его/её партнером. Вмешательства по поводу бесплодия могут быть начаты и ранее 1 года, основываясь на данных медицинского, сексуального и репродуктивного анамнеза, возраста, данных физикального обследования и диагностических тестов.

Вероятность зачатия остаётся относительно стабильной от цикла к циклу у конкретных индивидуумов, но в первые 3 месяца незащищённого полового акта является самой высокой и постепенно снижается. В течение первых 6 месяцев беременность наступает примерно у 80% супружеских пар.

Способность к зачатию снижается с возрастом как у мужчин, так и у женщин, но у женщин влияние возраста более выражено. Способность к зачатию снижается почти в 2 раза у женщин в возрасте после 30 лет по сравнению с женщинами 20 лет и значительно уменьшается после 35 лет. Параметры спермы также ухудшаются после 35 лет, но способность к зачатию, вероятно, остаётся высокой до 50 лет.

Комментарии: время, необходимое для наступления беременности, увеличивается с возрастом; для женщин старше 35 лет консультации с акушером-гинекологом для обследования и лечения следует начинать после 6 месяцев безуспешных попыток естественного зачатия.

В соответствии с рекомендациями ВОЗ и требованиями Минздрава РФ, МКБ-10 является единственным нормативным документом формулировки и учёта диагнозов в системе здравоохранения на территории страны.

• N97. Женское бесплодие (включены: неспособность забеременеть, стерильность женская); (исключены: относительное бесплодие).
• N97.0. Женское бесплодие, связанное с отсутствием овуляции.
• N97.1. Женское бесплодие трубного происхождения (связанное с врождённой аномалией маточных труб или трубной непроходимостью).
• N97.2. Женское бесплодие маточного происхождения (связанное с врождённой аномалией матки, дефектами имплантации яйцеклетки).
• N97.3. Женское бесплодие цервикального происхождения.
• N97.4. Женское бесплодие, связанное с мужскими факторами.
• N97.8. Другие формы женского бесплодия.
• N97.9 Женское бесплодие неуточнённое.
• Мужское бесплодие закодировано единственным шифром N46 - Мужское бесплодие (азооспермия, олигозооспермия).

Бесплодие возникает вследствие различных патологических процессов в репродуктивной системе женщин и мужчин. Этиологические и патогенетические факторы бесплодия целесообразно рассматривать в контексте его различных форм.

В России частота бесплодных браков колеблется от 17,2% до 24% в различных регионах.

Женское бесплодие – неспособность к зачатию в течение года регулярной половой жизни без контрацепции. Мужское бесплодие – неспособность половых клеток зрелого мужского организма к оплодотворению. Сочетанное женское бесплодие – сочетание нескольких причин у женщины, сочетанное мужское бесплодие – сочетание нескольких причин у мужчины, комбинированное бесплодие – комбинация женских и мужских причин бесплодия у супругов/партнёров.