Постановление Правительства РФ от 05.02.2015 N 102
"Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд"

В действующей последней редакции от 06.03.2021
(В ред. Постановления Правительства РФ от 06.03.2021 N 336)
Текущая актуальная редакция N 14
Начало действия редакции: 19.03.2021
25 страниц А4

Утверждаются прилагаемые: перечень отдельных видов медизделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (перечень N 1); перечень медизделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (перечень N 2); показатель локализации собственного производства медизделий, включённых в перечень медизделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (показатель локализации собственного производства медицинских изделий).

Устанавливается, что для целей осуществления закупок отдельных видов медицинских изделий, включённых в перечень N 1 или перечень N 2, заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке отдельных видов указанных медизделий, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), удовлетворяющих требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке, которые одновременно:

• а) для заявок (окончательных предложений), содержащих предложения о поставке отдельных видов медицинских изделий, включённых в перечень N 1: содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза; не содержат предложений о поставке одного и того же вида медизделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц;
• б) для заявок (окончательных предложений), содержащих предложения о поставке медизделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2: содержат предложения о поставке указанных медизделий, страной происхождения которых являются только государства – члены Евразийского экономического союза; не содержат предложений о поставке одного и того же вида медизделия одного производителя; содержат предложения о поставке указанных медизделий, процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которых соответствует указанной в показателе локализации собственного производства медицинских изделий; содержат предложения о поставке указанных медизделий, на производство которых имеется документ, подтверждающий соответствие собственного производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования".

В случае если заявка (окончательное предложение), которая содержит предложение о поставке медизделий, включённых в перечень N 1 или перечень N 2 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), не отклоняется в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями, применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Также устанавливается, что: для целей ограничения допуска отдельных видов медизделий, происходящих из иностранных государств, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медизделия, включённые в перечень N 1 и не включённые в него; для целей осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, включённых в перечень N 2, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медизделия, включённые в перечень N 2 и не включённые в него.

Устанавливается, что для целей осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2, в документации о закупке определяется начальная (максимальная) цена контракта, рассчитанная в соответствии с методикой, утверждённой Минздравом РФ совместно с Минпромторга РФ.

Подтверждением страны происхождения медизделий, включённых в перечень N 1 и перечень N 2, является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государств - членов Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20.11.2009 (Правила), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами. Подтверждением процентной доли стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции является выданный Торгово-промышленной палатой РФ акт экспертизы, содержащий информацию о доле стоимости иностранных материалов (сырья), используемых для производства одной единицы медизделия, или аналогичный документ, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза.

При исполнении контракта, при заключении которого были отклонены в соответствии с установленными настоящим постановлением ограничениями заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке медизделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включённых в перечень N 2 и происходящих из иностранных государств (за исключением государств – членов Евразийского экономического союза), замена медизделия на медизделие, страной происхождения которого не является государство – член Евразийского экономического союза или процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которого больше указанной в показателе локализации собственного производства медицинских изделий на соответствующий год, и замена производителя медизделия не допускаются.

Установленные настоящим постановлением ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, включённых в перечень N 1, не применяются в следующих случаях:

• размещение извещений об осуществлении закупок отдельных видов медизделий, включённых в перечень N 1, в единой информационной системе в сфере закупок и (или) направление приглашений принять участие в определении поставщика закрытым способом, осуществлённые до вступления в силу настоящего постановления;
• осуществление закупок отдельных видов медицинских изделий, включённых в перечень N 1, заказчиками на территории иностранного государства для обеспечения своей деятельности на этой территории.

Подтверждением закупки товаров в рамках реализации программ является заключение Министерства промышленности и торговли РФ, выдаваемое в порядке, установленном Министерством промышленности и торговли РФ по согласованию с Министерством экономического развития РФ.