Постановление Правительства РФ от 12.12.2015 N 1360
"Об отдельных вопросах противодействия обороту фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий"
Вместе с "Правилами уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий"

В первой редакции от 12.12.2015
Начало действия документа: 29.12.2015
Окончание действия документа: 31.12.2020
3 страницы А4
Документ утратил силу с 1 января 2021 года в связи с изданием Постановления Правительства РФ от 04.07.2020 N 982
Постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 N 1440 утверждены новые Правила

В соответствии с частью 19 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" Правительство РФ утверждает прилагаемые Правила уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медизделий и контрафактных медизделий.

Настоящие Правила устанавливают порядок уничтожения изъятых фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий.

Изъятые медизделия, являющиеся вещественными доказательствами по уголовным делам и (или) по делам об административных правонарушениях, подлежат уничтожению в порядке, установленном соответственно Уголовно-процессуальным кодексом РФ и (или) Кодексом РФ об административных правонарушениях. Изъятые медизделия, находящиеся под таможенной процедурой уничтожения, подлежат уничтожению в порядке, установленном законодательством РФ о таможенном деле. Изъятые медицинские изделия подлежат уничтожению в следующих случаях:

• а) на основании решения суда;
• б) на основании решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, принятого по результатам государственного контроля за обращением медицинских изделий, в случаях, не предусмотренных пунктом 2 настоящих Правил.

Решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об уничтожении изъятых медицинских изделий должно содержать следующие сведения:

• а) наименования изъятых медизделий, их серии, количество, информация о таре и (или) упаковке, а также их виды в соответствии с номенклатурной классификацией;
• б) дата государственной регистрации изъятых медизделий и их регистрационные номера, срок действия регистрационных удостоверений;
• в) реквизиты решения суда или документов о результатах государственного контроля за обращением медизделий (номер, дата);
• г) срок уничтожения изъятых медизделий;
• д) сведения о владельце изъятых медизделий (полное и сокращённое (в случае, если имеется) наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения либо фамилия, имя и отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя, реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес места жительства, а также номера телефонов и адрес электронной почты (в случае, если имеется) юридического лица или индивидуального предпринимателя);
• е) сведения о производителе (изготовителе) изъятых медизделий (при их наличии) (полное и сокращённое (в случае, если имеется) наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения либо фамилия, имя и отчество (в случае, если имеется) индивидуального предпринимателя, реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес места жительства, а также номера телефонов и адрес электронной почты (в случае, если имеется) юридического лица или индивидуального предпринимателя).

Решение суда или решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об уничтожении изъятых медизделий направляется владельцу изъятых медизделий в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня вступления в законную силу решения суда, или в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня принятия Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения решения об уничтожении изъятых медизделий, заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.

Владелец изъятых медизделий в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня получения решения суда или решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об уничтожении изъятых медицинских изделий, обязан исполнить указанные решения. В случае если владелец изъятых медицинских изделий не исполнил решение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об уничтожении изъятых медицинских изделий, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращается в суд с требованием о понуждении их владельца к исполнению указанного решения.

Уничтожение изъятых медизделий осуществляется с соблюдением требований законодательства в области охраны окружающей среды, законодательства в сфере охраны здоровья, а также законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения. Расходы, связанные с уничтожением изъятых медицинских изделий, возмещаются владельцем изъятых медизделий.