Постановление Правительства РФ от 26.11.2018 N 1416
"О порядке организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточнённой, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей, а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства РФ"

В действующей последней редакции от 27.03.2020 N 344
Начало действия редакции: 07.04.2020
10 страниц А4

В соответствии с пунктом 21 части 2 статьи 14 и частями 7-9 статьи 44 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" Правительство РФ утверждает прилагаемые: Правила организации обеспечения лекарственными препаратами лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей; Правила ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей.

Минздрав РФ в установленном законодательством РФ порядке осуществить закупку на 2019 год лекарственных препаратов для патогенетического лечения лиц, больных гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Минздрав РФ даёт разъяснения по применению правил, утверждённых настоящим постановлением. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2019 года.

Источником финансирования организации обеспечения больных лекарственными препаратами являются бюджетные ассигнования, предусмотренные в федеральном бюджете Минздраву РФ. Право больного на обеспечение лекарственными препаратами возникает со дня включения сведений о нем в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (Федеральный регистр). Дата включения больного в региональный сегмент Федерального регистра фиксируется лечащим врачом в медкарте амбулаторного больного или истории развития ребёнка.

Организация обеспечения Минздравом РФ за счёт средств федерального бюджета больных лекарственными препаратами осуществляется с учётом стандартов медпомощи, клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственных препаратов.

Органы госвласти субъектов РФ в сфере охраны здоровья не позднее 1 ноября текущего года представляют в Минздрав РФ заявки на поставку лекарственных препаратов по форме, утверждённой указанным Министерством (заявки), с приложением обоснований по их объёму, а также перечень организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности в субъектах РФ (организации-получатели), в целях поставки организациям-получателям лекарственных препаратов. Потребность (объём поставки) в лекарственном препарате определяется с учётом клинических рекомендаций (протоколов лечения) и средней курсовой дозы лекарственного препарата исходя из ежемесячной фактической потребности больных в лекарственных препаратах в соответствии со сведениями регионального сегмента Федерального регистра и необходимости формирования запаса на 15 месяцев.

Минздрав РФ формирует комиссию по рассмотрению заявок (комиссия), утверждает положение о комиссии и её состав. Комиссия на своём заседании рассматривает заявки на предмет обоснованности заявленных объемов лекарственных препаратов, при необходимости корректирует их, и согласовывает с вынесением соответствующего решения. Согласование заявок осуществляется комиссией с участием представителей органов госвласти субъектов РФ (в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий).

Объём поставок лекарственных препаратов формируется в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном законе о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Минздрава РФ на закупку лекарственных препаратов.

В соответствии с объёмами поставок лекарственных препаратов, утверждёнными органами госвласти субъектов РФ в сфере охраны здоровья с учётом решения комиссии, Минздрав РФ в установленном законодательством РФ порядке осуществляет закупку лекарственных препаратов.

Поставщики лекарственных препаратов, определённые в соответствии с законодательством РФ, представляют в Минздрав РФ оформленные в установленном порядке документы, подтверждающие факт получения организациями-получателями лекарственных препаратов, в том числе накладные и акты приёма-передачи лекарственных препаратов.

Минздрав РФ в течение 10 рабочих дней со дня поступления акта приёма-передачи принимает на учёт лекарственные препараты и издаёт распорядительные акты о передаче лекарственных препаратов органам исполнительной власти субъектов РФ, определённым высшим должностным лицом субъекта РФ (руководителем высшего исполнительного органа госвласти субъекта РФ) (уполномоченные органы), с указанием номенклатуры, количества и стоимости лекарственных препаратов в отношении каждого уполномоченного органа.

Минздрав РФ в течение 5 рабочих дней со дня издания распорядительного акта направляет в уполномоченные органы (в 2 экземплярах) извещение о поставке лекарственных препаратов и акт приёма-передачи, подписанные указанным Министерством. Уполномоченные органы в течение 5 рабочих дней со дня получения извещения о поставке лекарственных препаратов и акта приёма-передачи подписывают и заверяют печатью оба экземпляра извещения о поставке лекарственного препарата и оба экземпляра акта приёма-передачи, после чего возвращают в Минздрав РФ один экземпляр указанного извещения и один экземпляр акта приёма-передачи.

Уполномоченный орган на основании акта приёма-передачи принимает на учёт лекарственные препараты и в течение 5 рабочих дней со дня получения акта приёма-передачи издаёт распорядительный акт о передаче лекарственных препаратов организациям-получателям с указанием номенклатуры, количества и стоимости лекарственных препаратов в отношении каждой организации-получателя. Организации-получатели в течение 2 рабочих дней со дня получения документов, подтверждающих передачу им лекарственных препаратов, принимают лекарственные препараты на учёт, обеспечивают их сохранность и целевое использование.

Минздрав РФ в установленном им порядке осуществляет мониторинг движения и учёта лекарственных препаратов в субъектах РФ, доводит до сведения уполномоченных органов полученные по результатам мониторинга данные, в том числе сведения о номенклатуре, количестве и стоимости лекарственных препаратов, об отсутствии потребности в отдельных лекарственных препаратах либо о появлении дополнительной потребности в лекарственных препаратах в связи с изменением в субъекте РФ численности больных, изменениями в назначениях медработниками лекарственных препаратов больным и согласовывает перераспределение лекарственных препаратов между субъектами РФ.

Передача лекарств одним субъектом РФ в собственность другого субъекта РФ осуществляется на основании акта приема-передачи. Минздрав РФ уведомляется о передаче лекарственных препаратов в 10-дневный срок после подписания акта приёма-передачи уполномоченными органами.

Минздрав РФ представляет ежеквартально, до 10-го числа месяца, следующего за отчётным кварталом, в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения о передаче лекарственных препаратов субъекту РФ и согласованных перераспределениях лекарственных препаратов между субъектами РФ в целях осуществления контроля за целевым использованием лекарственных препаратов.

В целях обеспечения больных лекарственными препаратами в порядке, установленном законодательством РФ, осуществляется назначение лекарственных препаратов и оформление рецептов на лекарственные препараты. При назначении больному лекарственных препаратов лечащий врач информирует его о возможности получения им соответствующих лекарственных препаратов без взимания платы в соответствии с законодательством РФ. В целях динамического наблюдения за больным и соблюдения периодичности посещения им медорганизации лечащим врачом определяется количество лекарственного препарата, единовременно оформленного на рецептурном бланке в соответствии с рекомендованной среднесуточной курсовой дозой и сроком, назначенным для посещения.

Медорганизация предоставляет больному или его законному представителю информацию об организациях, расположенных в границах муниципального образования по месту жительства или месту пребывания (в случае если срок пребывания превышает 6 месяцев) больного и осуществляющих бесплатный отпуск лекарственных препаратов, назначенных лечащим врачом. После включения больного в региональный сегмент Федерального регистра назначение и отпуск ему или его законному представителю лекарственных препаратов осуществляется в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня включения. Организация обеспечения лекарственными препаратами больных, проживающих в стационарных организациях социального обслуживания или отбывающих наказание, связанное с лишением свободы, осуществляется соответствующей организацией.

В случае выезда больного за пределы территории субъекта РФ, в котором он проживает, на территорию другого субъекта РФ на срок, не превышающий 6 месяцев, такому больному органом госвласти субъекта РФ в сфере охраны здоровья организуется назначение лекарственных препаратов на срок приёма, равный сроку его выезда за пределы территории субъекта РФ, либо, учитывая сроки годности имеющихся остатков лекарств, обеспечение такого больного лекарственными препаратами на соответствующий срок. Сведения о количестве назначенных или отпущенных больному или его законному представителю лекарственных препаратов вносятся в региональный сегмент Федерального регистра.

В случае выезда больного за пределы территории субъекта РФ, в котором он проживает, на территорию другого субъекта РФ на срок, превышающий 6 месяцев, или в случае изменения места жительства такому больному назначаются лекарственные препараты на срок приёма не более одного месяца либо организуется органом госвласти субъекта РФ в сфере охраны здоровья обеспечение такого больного лекарственными препаратами на срок приёма не более одного месяца. Сведения о таком больном подлежат исключению из регионального сегмента Федерального регистра субъекта РФ, с территории которого выезжает больной, и передаче (в том числе с использованием информационно-коммуникационных технологий) органу госвласти субъекта РФ в сфере охраны здоровья, на территорию которого въехал больной, для включения в региональный сегмент Федерального регистра этого субъекта РФ. Датой включения сведений о больном в региональный сегмент Федерального регистра субъектом РФ, на территорию которого въехал больной, является день, следующий за днем исключения сведений о нём из регионального сегмента Федерального регистра субъектом РФ, с территории которого выехал больной.