Ждём родителей к урологическому обследованию их детей – прежде всего, приглашаем жителей районов Омской области
1 Заполните анкету-тест. Всего 8 вопросов. Сумма баллов – ответ на вопрос: здоров ли мой ребёнок?
2 Заполняйте таблицу в течение двух дней. Обратите внимание на инструкцию по ней.
3 Вышлите их доктору. Ответ, рекомендации и предварительный диагноз – в течение суток.
Детская урология в Омске
Телемедицинский проект
В РАМКАХ ОМС МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ ДЕТЯМ,
СТРАДАЮЩИМ
РАССТРОЙСТВАМИ
МОЧЕИСПУСКАНИЯ (г. Омск)
Телемедицина – детям
Квалиметрия в медицине
Бессимптомная диагностика
Неинвазивное обследование
Диагностика на ранних стадиях
Обследование  не выходя  из дома
Стационарзамещающие технологии
Электронная диспансеризация
Узнайте о здоровье ребёнка
Комплексное обследование
Индивидуальный подход
Всё о детском энурезе
О МЕТОДИКЕ 1) Анкета-тест 2) Таблица-дневник 3) Выслать доктору Обследование
Все разделы
Прийти к нам
Амбулаторный кабинет проблем мочеиспускания у детей на базе БУЗОО Детской городской поликлиники № 5

Адрес: г. Омск,
ул. Кирова, 5а
Телефон регистратуры:
(+7 3812) 36-04-34
Сотовый:
+7-904-078-14-68
E-mail:
doctor@disuria.ru
Дни и часы приёма:
Понедельник – пятница, 07:30-19:00
Задать вопрос
ПРОСТОЙ СПОСОБ
спросить врача
и получить ответ

Что в файлах
Федеральные законы РФ [19]
Приказы МЗ РФ [222]
Приказы МЗСР РФ [34]
Постановления Правительства РФ [80]
Указы Президента РФ [4]
Методические указания ГГСВ РФ [1]
Приказы МТ РФ [25]
Письма ФСС РФ [11]
Приказы РПН [1]
Письма МЗ РФ [52]
Письма ФФОМС РФ [6]
Приказы РЗН [3]
Распоряжения Правительства РФ [21]
Письма ФАС РФ [4]
Письма МТ РФ [2]
Информация РПН [2]
Разъяснения МЗ РФ [1]
Письма РПН [5]
Письма РЗН [3]
Инструкции МЗ РФ [1]
Информация ФФОМС РФ [1]
Письма МЗСР РФ [0]
Информация ФНС РФ [1]
Регистратура
Сертификаты
Сертификаты
Сертификаты
Минздрав
Партнёры
Партнёры
Фотостраницы
Пресса о нас
[22.10.2015] Количество просмотров 4636
[Газета "МК в Омске"]
Творить добро: детский врач-уролог создал благотворительный фонд / МК в Омске. - 2015. - 22-28 о...
[25.08.2014] Количество просмотров 5270
[Газета "МК в Омске"]
Фитотерапия – это перспективно! Результаты исследований омских врачей отметили на Майорке / МК в...
[13.11.2013] Количество просмотров 5130
[Газета "МК в Омске"]
Опыт омских урологов рекомендован к широкому применению / МК в Омске. - 2013. - № 46 (861). - 6-...
[25.08.2013] Количество просмотров 4003
[Газета "Сибирский рецепт"]
Деликатная насущность: о ценном опыте городской детской поликлиники № 5 Октябрьского округа / Си...
[20.07.2013] Количество просмотров 4236
[Газета "Омская трибуна"]
...И болезнь от тебя отойдёт / Омская трибуна. - 2011. - № 1 (1). - 29 сентября / Эффективные те...
Печать о нас
RSS-подписка
Наши опросы
Встаёт ли Ваш ребёнок в туалет ночью?
Всего ответов: 286
Наши опросы
Какие методики реально помогли избавить Вашего ребёнка от энуреза?
Всего ответов: 64
Наши опросы
Диспансеризация - эффективный контроль за здоровьем. Стремитесь ли Вы проходить диспансеризацию?
Всего ответов: 77
Главная » Файлы и документы » Законодательство » Постановления Правительства РФ

Положение о мониторинге движения лекарств – Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 – Действ. первая ред. – С 24.12.2018
[ Полный текст PDF: Открыть / Читать / Скачать (281.2 Kb) ]

Постановление Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556
"Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения"

В действующей первой редакции от 14.12.2018
Начало действия документа: 24.12.2018
51 страница А4
Со всеми Приложениями

В соответствии с частями 5-7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" Правительство РФ утверждает прилагаемое Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Реализация настоящего постановления осуществляется соответствующими федеральными органами исполнительной власти в пределах установленной Правительством Р предельной численности их работников и бюджетных ассигнований, предусмотренных им в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.

Настоящее Положение определяет:

  • а) порядок нанесения средства идентификации лекарственного препарата для медицинского применения (лекарственные препараты), требования к его структуре и формату информации, которую содержит средство идентификации лекарственного препарата, и его характеристики;
  • б) порядок создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации системы мониторинга движения лекарственных препаратов (система мониторинга);
  • в) порядок взаимодействия системы мониторинга с иными государственными информационными системами и информационными системами юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
  • г) порядок внесения в систему мониторинга юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, информации о лекарственных препаратах и ее состав;
  • д) порядок предоставления информации, содержащейся в системе мониторинга.

Вторичная (потребительская) упаковка лекарственного препарата" – упаковка, поступающая к потребителю и служащая для размещения единичной первичной упаковки лекарственного препарата или объединяющая несколько первичных упаковок лекарственных препаратов.

Глобальный идентификационный номер торговой единицы" – уникальный код, присваиваемый группе товаров при их описании в информационном ресурсе, обеспечивающем учет и хранение достоверных данных о товарах по соответствующей товарной номенклатуре.

Групповая упаковка – сгруппированные упаковки (первичная, вторичная (потребительская), третичная (транспортная) упаковки лекарственного препарата).

Групповой код – средство идентификации групповой упаковки лекарственных препаратов, уникальная для каждой отдельной третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата комбинация символов, представленная в виде линейного штрихового кода, формируемого эмитентом групповых кодов.

Индивидуальный серийный номер торговой единицы – цифровая или буквенно-цифровая последовательность.

Код проверки – символьная последовательность, предоставляемая оператором системы мониторинга эмитентам средств идентификации лекарственного препарата и состоящая из ключа проверки и электронной подписи.

Первичная упаковка лекарственного препарата – средство или комплекс средств, обеспечивающих защиту лекарственных препаратов от повреждения и потерь, воздействия окружающей среды, загрязнений и имеющих непосредственный контакт с лекарственными препаратами.

Средство идентификации – уникальная последовательность символов, представленная в машиночитаемой форме или с использованием иного средства (технологии) автоматической идентификации, которая наносится на упаковку лекарственных препаратов методами печати или этикетирования.

Третичная (транспортная) упаковка лекарственного препарата – групповая упаковка, используемая для хранения, перевозки и перемещения лекарственного препарата между субъектами обращения лекарственных средств.

Сведения, содержащиеся в средстве идентификации, наносятся в виде двухмерного штрихового кода на производственной линии методами печати или этикетирования стикером, неотделимым от упаковки.

В тех случаях, когда на дату выпуска продукции точное значение даты истечения срока годности в днях ("ДД") не устанавливается, то эмитент средств идентификации указывает значение даты на первое или последнее число месяца в соответствии со сроком годности, утвержденным нормативной документацией на лекарственный препарат. Требования к последовательности групп данных в структуре средств идентификации предъявляются к первой группе данных, которая всегда должна располагаться в начале последовательности средства идентификации, а также к третьей и четвертой группам данных, которые располагаются в конце последовательности средства идентификации.

Индивидуальный серийный номер торговой единицы генерируется с учётом обеспечения его уникальности для каждого глобального идентификационного номера торговой единицы в течение всего срока функционирования системы мониторинга. Глобальный идентификационный номер торговой единицы и индивидуальный серийный номер торговой единицы дублируются в виде читаемого печатного текста.

Получение эмитентами средств идентификации от оператора системы мониторинга кодов проверки осуществляется с использованием устройств регистрации эмиссии.

Коды проверки присваиваются оператором системы мониторинга для каждого серийного глобального идентификационного номера торговой единицы. Оператор системы мониторинга не позднее 2 часов с момента получения заявки на получение кодов проверки направляет эмитенту средств идентификации список данных (серийные глобальные идентификационные номера торговой единицы и коды проверки) для маркировки упаковок лекарственных препаратов средствами идентификации и регистрирует их в системе мониторинга с помощью устройства регистрации эмиссии.

Оператор системы мониторинга обеспечивает получение эмитентами средств идентификации кодов проверки посредством оснащения эмитентов средств идентификации устройствами регистрации эмиссии. Устройства регистрации эмиссии предоставляются путём их передачи эмитентам средств идентификации либо путём получения информационной системой эмитента средств идентификации удаленного доступа к таким устройствам. Решение о выборе способа оснащения принимается эмитентом средств идентификации.

Оснащение эмитентов средств идентификации устройствами регистрации эмиссии осуществляется оператором системы мониторинга на безвозмездной основе. В целях такого оснащения эмитент средств идентификации заключает с оператором системы мониторинга договоры, содержащие в том числе условия предоставления такого оборудования и его регламентного обслуживания на безвозмездной основе.

Внесение информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга производится субъектами обращения лекарственных средств после прохождения ими регистрации в системе мониторинга и предоставления им личного кабинета субъекта обращения лекарственных средств.

Регистрация субъектов обращения лекарственных средств в системе мониторинга и предоставление личного кабинета осуществляются на основании достоверных сведений, представленных субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга в электронном виде, и документов, представляемых в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.

[ Полный текст PDF: Открыть / Читать / Скачать (281.2 Kb) ]
Рассказать / Поделиться:
Раздел: Законодательство | Категория: Постановления Правительства РФ | Добавил: urology-omsk
Просмотров: 64 | Скачиваний: 25 | 14.12.2018, 23:20

Вы можете оказать любую посильную помощь проекту и сайту


Поиск по сайту
Например:
Первое: ТЕСТ
ПРОСТОЙ СПОСОБ
и всего 1 шаг выяснить
состояние функции мочеиспускания Вашего ребёнка: всего несколько простых вопросов

Это DOC-файл, 1 стр. А4

От энуреза
Антиква Рапид
Про горшок
Всё об энурезе
ЛФК и энурез
Лучшие статьи
[13.10.2013] Количество просмотров 62971
[Остаточная моча]
Остаточная моча: клиническое значение, методы определения объё...
[08.10.2013] Количество просмотров 55767
[Боль в мошонке]
Боль в мошонке: перекрут яичка, перекрут гидатиды яичка у маль...
[03.02.2014] Количество просмотров 51970
[Цистит у женщин]
Воспаление мочевого пузыря (цистит): боли внизу живота, жжение...
[06.10.2013] Количество просмотров 42903
[УЗИ]
Как подготовиться к УЗИ мочевого пузыря и почек, значение ульт...
[15.10.2013] Количество просмотров 29266
[Лечение: Физиотерапия]
Физические методы лечения нейрогенной дисфункции мочевого пузы...
Выборки...
Стандарты первичной медпомощи (44)
1-й год жизни
Новые статьи
[08.04.2016] Количество просмотров 3513
[Лечение: Магнитотерапия]
Лечение магнитным полем – магнитотерапия: показания, противопоказ...
[01.12.2015] Количество просмотров 2750
[Очищение организма]
Сколько воды нужно выпивать за день? Какую воду пить? Почему пить...
[16.11.2015] Количество просмотров 2327
[Очищение организма]
Здоровое питание и очистка организма как способы устранения причи...
[15.11.2015] Количество просмотров 2553
[Здоровое питание]
Здоровые органы и процесс пищеварения: 12 простых советов для уст...
[08.05.2015] Количество просмотров 2507
[Здоровье: долголетие]
Продление молодости, замедление старения и вечная жизнь: тайны ра...
Выборки...
Стандарты специализированной медпомощи (10)
О памперсах
Труды врачей
[10.05.2015] Количество просмотров 3693
[Пиелонефрит: лечение]
Самое частое заболевание мочевыделительной системы: принципы ...
[28.01.2015] Количество просмотров 3454
[Детская гинекология]
Боли при ходьбе, зуд и жжение у девочки: основные принципы ди...
[28.01.2015] Количество просмотров 3441
[Детская гинекология]
Значение врачебной этики и деонтологии для адекватной профила...
[25.11.2014] Количество просмотров 9060
[Синдром: ГАМП]
ГАМП у мужчин и женщин – гиперактивный мочевой пузырь: фактор...
Всё про цистит
Врачи о важном
[07.12.2013] Количество просмотров 24472
[Аденома: анализ ПСА]
Клинико-диагностическое значение определения ПСА, как понять анализ...
[15.06.2014] Количество просмотров 18246
[Гидронефроз]
Гидронефроз почки, эпидемиология и причины возникновения. Классифик...
[22.09.2013] Количество просмотров 10995
[Инфекции: ИМВП]
Инфекции мочевыводящих путей у детей: факторы риска, патогенез, эти...
[01.09.2013] Количество просмотров 9321
[Адаптол]
Эффективность препарата Адаптол при лечении гиперактивного мочевого...
Всё об...
Аденома,
анализ ПСА
и РПЖ
Новые файлы
[17.07.2019] Количество просмотров 25 Количество скачиваний 11
[Информация ФНС РФ]
Получить вычет теперь можно за любое лекарство по рецепту врача – Информаци...
[27.06.2019] Количество просмотров 31 Количество скачиваний 6
[Распоряжения Правительства РФ]
Всероссийская диспансеризация взрослого населения РФ, 2019-2020 – Распоряже...
[27.06.2019] Количество просмотров 1456 Количество скачиваний 483
[Федеральные законы РФ]
Господдержка семей (материнский капитал) – Федеральный закон от 29.12.2006 ...
[27.06.2019] Количество просмотров 145 Количество скачиваний 34
[Инструкции и описания лекарств]
Антиква Рапид (Десмопрессин) – Таблетки – Аналог минирина – Лечение энуреза...
[22.06.2019] Количество просмотров 11 Количество скачиваний 4
[Постановления Правительства РФ]
Правила заготовки и использования донорской крови – Постановление Правитель...
Мероприятия
Мероприятия
Наши награды
"Достояние Омска"
Благодарности
"Достояние Омска"
Грант ОНПЗ
"Родные города"
doctor@disuria.ru Рейтинг@Mail.ru, количество просмотров и количество посетителей за сегодня, с 00:00 мск © 2013-2019 Зайцев Ю.Е., Алёшин И.В.
Телемедицинский проект в сфере детской урологии