Приказ ФМБА РФ от 15.01.2019 N 6
"Об утверждении Административного регламента Федерального медико-биологического агентства по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований"

В действующей первой редакции от 15.01.2019
Зарегистрировано в Минюсте РФ 23.04.2019 N 54485
Начало действия документа: 05.05.2019
30 страниц А4
Со всеми Приложениями

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 16.05.2011 N 373 "О разработке и утверждении административных регламентов осуществления государственного контроля (надзора) и административных регламентов предоставления государственных услуг" утверждается прилагаемый Административный регламент Федерального медико-биологического агентства по предоставлению государственной услуги по выдаче санитарно-эпидемиологических заключений на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований.

Административный регламент регулирует отношения, возникающие в связи с выдачей Федеральным медико-биологическим агентством и его территориальными органами (ФМБА РФ, территориальные органы ФМБА РФ) санитарно-эпидемиологического заключения, удостоверяющего соответствие или несоответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям факторов среды обитания, условий деятельности юридических лиц, граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, а также используемых ими территорий, зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований (Административный регламент, государственная услуга, санитарно-эпидемиологическое заключение).

Заявителями на получение государственной услуги (заявитель) являются юридические лица, граждане, в том числе индивидуальные предприниматели, либо их уполномоченные представители, обратившиеся в ФМБА РФ (территориальные органы ФМБА РФ) с запросом о предоставлении государственной услуги, выраженным в письменной форме, а также в форме электронного документа.

Рассмотрение ФМБА РФ (территориальными органами ФМБА РФ) представленных заявителем документов для выдачи санитарно-эпидемиологического заключения и выдача санитарно-эпидемиологического заключения осуществляются в срок, не превышающий 30 (тридцати) календарных дней со дня получения ФМБА РФ (территориальными органами ФМБА РФ) заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.

Рассмотрение ФМБА РФ (территориальными органами ФМБА РФ) представленных заявителем документов для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения и выдача санитарно-эпидемиологического заключения осуществляются в срок, не превышающий 7 (семи) рабочих дней со дня получения заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения. Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению гражданина, индивидуального предпринимателя, юридического лица определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может превышать двух месяцев. Срок проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проекта санитарно-защитной зоны не может превышать 30 (тридцати) календарных дней.

Для получения санитарно-эпидемиологического заключения заявитель представляет в ФМБА РФ (территориальные органы ФМБА РФ):

• заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения по форме, приведённой в приложении N 1 к Административному регламенту;
• документы, подтверждающие результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований.

Для переоформления санитарно-эпидемиологического заключения заявитель представляет в ФМБА РФ (территориальные органы ФМБА РФ):

• заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с указанием причины переоформления (реорганизация, изменение наименования, места нахождения юридического лица, адреса юридического лица в пределах его места нахождения либо изменение фамилии, имени и отчества (при наличии), места жительства индивидуального предпринимателя), технической ошибки, обнаруженной после получения санитарно-эпидемиологического заключения и допущенной при оформлении санитарно-эпидемиологического заключения) по форме, приведённой в приложении N 2 к Административному регламенту, с копиями документов, подтверждающих изменения;
• ранее выданное санитарно-эпидемиологическое заключение.

Для предоставления госуслуги необходимы сведения о госрегистрации заявителя, содержащиеся в Едином госреестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей, находящиеся в распоряжении ФНС РФ. Заявитель вправе представить документы, содержащие сведения, указанные в пункте 14 Административного регламента, самостоятельно. В случае, если документы, указанные в пункте 14 Административного регламента, не представлены заявителем самостоятельно, указанные документы запрашиваются ФМБА РФ (территориальными органами ФМБА РФ) в ФНС Рф с использованием единой системы межведомственного электронного взаимодействия.

Не допускается требовать от заявителя:

• представления документов и информации или осуществления действий, представление или осуществление которых не предусмотрено нормативными правовыми актами, регулирующими отношения, возникающие в связи с предоставлением госуслуги;
• представления документов и информации, которые в соответствии с нормативными правовыми актами РФ находятся в распоряжении госорганов, предоставляющих госуслугу, иных государственных органов и (или) подведомственных государственным органам организаций, участвующих в предоставлении госуслуги;
• представления документов и информации, отсутствие и (или) недостоверность которых не указывались при первоначальном отказе в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, либо в предоставлении государственной услуги.

Перечень оснований для отказа в приёме документов, необходимых для предоставления государственной услуги:

• несоответствие состава документов перечню, предусмотренному регламентом;
• несоблюдение порядка оформления документов, установленного законодательством РФ и регламентом;
• несоответствие содержания представленных документов требованиям законодательства РФ;
• неактуальность сроков действия документов.

Основания для приостановления государственной услуги отсутствуют. Основаниями для отказа в предоставлении государственной услуги являются:

• представление заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения от заявителя, в отношении которого ФМБА РФ (территориальные органы ФМБА РФ) не осуществляет федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор;
• отсутствие в Едином государственном реестре юридических лиц или Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей сведений о государственной регистрации заявителя;
• наличие недостоверных сведений в документах, содержащих результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок и представленных заявителем для предоставления государственной услуги.

Необходимыми и обязательными для предоставления госуслуги являются санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и другие виды оценок в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия человека. Организациями, участвующими в предоставлении госуслуги выдаются документы, подтверждающие результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований. Результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).

Взимание госпошлины или иной платы за предоставление государственной услуги ФМБА РФ (территориальными органами ФМБА РФ) не предусмотрено.

Максимальный срок ожидания в очереди при подаче запроса о предоставлении госуслуги (заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения, заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения), услуги, предоставляемой организацией, участвующей в предоставлении государственной услуги, и при получении результата предоставления государственной услуги составляет 15 минут.

Срок регистрации заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения и запроса о предоставлении госуслуги, включая проверку полноты представленных документов, не должен превышать 20 минут. Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения регистрируется в журнале регистрации заявлений о предоставлении государственной услуги. Журнал регистрации заявлений о предоставлении госуслуги ведётся на бумажном носителе и в электронной форме.

В журнале регистрации заявлений о предоставлении государственной услуги указывается следующая информация:

• дата регистрации заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения;
• регистрационный номер заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения;
• наименование заявителя или фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя; сведения о заявителе и его контактная информация; наименование вида деятельности (работ, услуг) или наименование проектной документации.

Регистрационный номер заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения сообщается заявителю при приёме заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.

Взаимодействие заявителя с должностными лицами при предоставлении госуслуги осуществляется два раза. Первый раз при непосредственном представлении в территориальный орган ФМБА РФ заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с документами, подтверждающими результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований или заявления о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения. Второй раз при получении санитарно-эпидемиологического заключения или документа об отказе в предоставлении госуслуги. Продолжительность одного взаимодействия заявителя с должностным лицом при предоставлении госуслуги не превышает 15 минут.

Госуслуга в многофункциональном центре предоставления государственных и муниципальных услуг не предоставляется. В ФМБА РФ и его территориальных органах госуслуга по экстерриториальному принципу не осуществляется.

В ФМБА РФ и его территориальных органах госуслуга по экстерриториальному принципу не осуществляется. Особенностями предоставления госуслуги является право заявителя представить заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения по форме, предусмотренной приложением N 1 к Административному регламенту или заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения по форме, предусмотренной приложением N 2 к Административному регламенту, в ФМБА РФ (территориальные органы ФМБА РФ) в электронной форме с использованием Единого портала.

Заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения в электронной форме подписывается простой электронной подписью заявителя. Каждый приложенный файл, содержащий результаты санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и иных видов оценок, должен быть подписан усиленной квалифицированной электронной подписью организации, выдавшей соответствующие результаты. Заявление о переоформлении санитарно-эпидемиологического заключения с указанием причины переоформления и документы (копии документов), подтверждающих изменения в электронной форме подписываются простой электронной подписью заявителя.

Основанием для начала административной процедуры по приёму и регистрации заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами является получение ФМБА РФ (территориальными органами ФМБА РФ) заявления о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения с прилагаемыми к нему документами.