Приказ Минтруда РФ от 04.08.2017 N 613н
Об утверждении профессионального стандарта "Врач-биохимик"

В действующей первой редакции от 04.08.2017
Зарегистрировано в Минюсте РФ 25.08.2017 N 47968
Начало действия документа: 08.09.2017
32 страницы А4

В соответствии с пунктом 16 Правил разработки и утверждения профессиональных стандартов, утверждённых постановлением Правительства РФ от 22.01.2013 N 23, утверждается прилагаемый профессиональный стандарт "Врач-биохимик". Наименование вида профессиональной деятельности: Практическая и теоретическая деятельность в области медицинской биохимии. Основная цель вида профессиональной деятельности: Научно-практическое обеспечение медицинской помощи населению в области медицинской биохимии.

Разделы документа:

• I. Общие сведения
• Основная цель вида профессиональной деятельности
• Группа занятий
• Отнесение к видам экономической деятельности
• II. Описание трудовых функций, входящих в профессиональный стандарт (функциональная карта вида профессиональной деятельности)
• III. Характеристика обобщённых трудовых функций
• IV. Сведения об организациях-разработчиках профессионального стандарта
• Ответственная организация-разработчик
• Наименования организаций-разработчиков

Основная цель вида профессиональной деятельности:

• Деятельность больничных организаций
• Деятельность в области медицины прочая
• Научные исследования и разработки в области естественных и технических наук прочие
• Научные исследования и разработки в области биотехнологии

Обобщённая трудовая функция – выполнение, организация и аналитическое обеспечение клинических лабораторных исследований:

• Выполнение клинических лабораторных исследований
• Организация контроля качества клинических лабораторных исследований на преаналитическом, аналитическом и постаналитическом этапах
• Освоение и внедрение новых методов клинических лабораторных исследований и медоборудования, предназначенного для их выполнения
• Внутрилабораторная валидация результатов клинических лабораторных исследований
• Организация деятельности находящегося в распоряжении медперсонала лаборатории
• Оказание медпомощи пациенту в экстренной форме

Обобщённая трудовая функция – разработка и выполнение доклинического исследования лекарственного средства для медприменения, клеточного биомедпродукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медизделия:

• Разработка протокола, плана, программы доклинического исследования лекарственного средства для медприменения, биомедпродукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медизделия
• Проведение доклинического исследования лекарственного средства для медприменения, биомедпродукта, технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медизделия
• Обеспечение качества проведения доклинического исследования лекарственного средства для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта и технического испытания и токсикологического исследования (испытания) медицинского изделия

Обобщённая трудовая функция – разработка и выполнение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медицинского изделия:

• Разработка протокола, плана, программы клинического исследования лекарственного препарата для медприменения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медизделия
• Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медприменения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медизделия
• Обеспечение качества проведения клинического исследования лекарственного препарата для медприменения, биомедицинского клеточного продукта, клинического и клинико-лабораторного испытания (исследования) медизделия

Обобщённая трудовая функция – проведение исследований в области медицины и биологии:

• Выполнение фундаментальных научных исследований и разработок в области медицины и биологии
• Выполнение прикладных и поисковых научных исследований и разработок в области медицины и биологии

Возможные наименования должностей, профессий: врач клинической лабораторной диагностики. Требования к образованию и обучению: высшее образование - специалитет по специальности "Медицинская биохимия", полученное по основной образовательной программе в соответствии с федеральным государственным образовательным стандартом высшего образования после 1 января 2016 года.

Особые условия допуска к работе:

• Свидетельство об аккредитации специалиста по специальности "Медицинская биохимия"
• Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медосмотров (обследований), а также внеочередных медосмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством РФ
• Отсутствие ограничений на занятие профдеятельностью, установленных законодательством РФ

Другие характеристики:

• С целью профроста и присвоения квалификационных категорий: дополнительное профессиональное образование (программы повышения квалификации); стажировка; использование современных дистанционных образовательных технологий (образовательный портал и вебинары); тренинги в симуляционных центрах; участие в съездах, конгрессах, конференциях, мастер-классах
• Соблюдение врачебной тайны, клятвы врача, принципов врачебной этики и деонтологии в работе с пациентами (их законными представителями) и коллегами
• Соблюдение законодательства в сфере охраны здоровья и иных нормативных правовых актов, определяющих деятельность медорганизаций и медработников, программы госгарантий оказания гражданам бесплатной медпомощи

Трудовые действия:

• Проведение клинических лабораторных исследований по профилю медорганизации
• Проведение контроля качества клинических лабораторных исследований
• Разработка и применение стандартных операционных процедур по клиническим лабораторным исследованиям
• Оценка результатов контроля качества клинических лабораторных исследований
• Ведение меддокументации, в том числе в электронном виде
• Подготовка отчётов о своей деятельности, в том числе по выполнению клинических лабораторных исследований

Необходимые умения:

• Выполнять клинические лабораторные исследования
• Осуществлять контроль качества клинических лабораторных исследований
• Разрабатывать и применять стандартные операционные процедуры по клиническим лабораторным исследованиям
• Оценивать результаты контроля качества клинических лабораторных исследований
• Вести медицинскую документацию, в том числе в электронном виде
• Составлять отчёты о проведенных клинических лабораторных исследованиях

Необходимые знания:

• Принципы клинических лабораторных исследований, применяемых в лаборатории
• Аналитические характеристики клинических лабораторных исследований и их обеспечение
• Методы контроля качества клинических лабораторных исследований и оценки их результатов
• Правила оформления медицинской документации, в том числе в электронном виде
• Правила действий медицинских работников при обнаружении пациента с признаками особо опасных инфекций