Приказ Минздрава РФ от 15.11.2012 N 567н
"Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)"

В действующей последней редакции от 12.12.2018
(В редакции приказа Минздрава РФ от 12.12.2018 N 875н)
Зарегистрировано в Минюсте РФ 21.12.2012 N 26306
Начало действия редакции: 01.03.2019
15 страниц А4
Со всеми Приложениями (Нормативы, Правила, Рекомендации, Стандарты)

В соответствии со статьёй 37 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" утверждается прилагаемый Порядок оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)" согласно приложению. Признаётся утратившими силу приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.10.2009 N 819н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи методом трансплантации органов" (зарегистрирован Минюстом РФ 16.11.2009 N 15234).

Настоящий Порядок устанавливает правила оказания медицинской помощи по профилю "хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека), за исключением трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток" (медпомощь по трансплантации) в медорганизациях, имеющих лицензии на осуществление меддеятельности, включая работы (услуги) по хирургии (трансплантации органов и (или) тканей человека).

Медицинская помощь по трансплантации оказывается в виде специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи. Медпомощь по трансплантации оказывается в стационарных условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение. Медпомощь по трансплантации оказывается:

• в форме экстренной медицинской помощи при заболеваниях и состояниях, представляющих угрозу жизни пациента;
• в форме неотложной медицинской помощи при заболеваниях и состояниях без явных признаков угрозы жизни пациента;
• в форме плановой медицинской помощи, если отсрочка ее оказания на определенное время не повлечет за собой ухудшения состояния пациента, угрозу его жизни и здоровью.

Медпомощь по трансплантации оказывается врачами-специалистами, прошедшими обучение по вопросам трансплантации органов и (или) тканей человека, во взаимодействии с иными врачами-специалистами. Медпомощь по трансплантации оказывается в зависимости от вида и объекта трансплантации в отделениях хирургического профиля, в том числе в хирургических отделениях, детских хирургических отделениях, кардиохирургических отделениях, хирургических (торакальных) отделениях, урологических отделениях. В медицинской организации, оказывающей медицинскую помощь по трансплантации, рекомендуется предусматривать следующие структурные подразделения:

• клинико-диагностическая лаборатория;
• консультативно-диагностическое отделение;
• лаборатория клинической иммунологии (типирования);
• микробиологическая лаборатория;
• операционный блок;
• отделение анестезиологии-реанимации;
• отделение гемодиализа;
• отделение лучевой диагностики;
• отделение переливания крови;
• отделение реабилитации и восстановительного лечения;
• отделение функциональной диагностики;
• патологоанатомическое отделение;
• приёмное отделение;
• отделения терапевтического профиля, в том числе отделение терапии, нефрологии, кардиологии, педиатрии (для детей), пульмонологии;
• отделения хирургического профиля, осуществляющие трансплантацию органов и (или) тканей, в том числе отделение хирургии, отделение детской хирургии, отделение кардиохирургии, отделение торакальной хирургии, отделение урологии, отделение абдоминальной хирургии;
• стерилизационное отделение;
• отделение координации донорства органов и (или) тканей человека;
• эндоскопическое отделение.

При наличии у пациента медпоказаний (состояний), требующих консультации по вопросу оказания медпомощи по трансплантации, медорганизация, выявившая соответствующие показания у пациента, направляет его с выпиской из медицинской документации (медицинская карта амбулаторного больного, медкарта стационарного больного) в медорганизацию, оказывающую медпомощь по трансплантации.

Решение о необходимости трансплантации органа и (или) ткани и о включении пациента в лист ожидания трансплантации трупного органа и (или) ткани принимается врачебной комиссией в составе лечащего врача, врача-хирурга, врача-анестезиолога-реаниматолога, а при необходимости - врачей других специальностей, на основании проведения очной консультации, а при необходимости - дополнительного обследования на основе установленных стандартов медпомощи.

В лист ожидания трансплантации трупного органа и (или) ткани с письменного согласия пациента, а в случае, если пациентом является несовершеннолетний или недееспособное лицо, - с письменного согласия его родителей или законных представителей вносятся фамилия, имя и отчество пациента, дата рождения, пол, гражданство, место жительства, контактный телефон, дата решения врачебной комиссии о включении в лист ожидания трансплантации трупного органа и (или) ткани, группа крови, резус-фактор, основной диагноз, данные вирусологического обследования, уровня антител, сведения о HLA-несовместимостях и другие медицинские данные, необходимые для подбора трансплантата и определения срока ожидания оказания медпомощи по трансплантации.

Ведение листа ожидания трансплантации трупного органа и (или) ткани, в том числе включение в него пациентов, исключение из него оперированных и умерших пациентов, осуществляется врачом медорганизации, осуществляющей трансплантацию органов и (или) тканей человека, ответственным за ведение указанного листа ожидания. Контроль за надлежащим ведением листа ожидания трансплантации трупного органа и (или) ткани осуществляет по мере необходимости, но не реже 1 раза в квартал заведующий отделением хирургического профиля, в котором осуществляется трансплантация органов и (или) тканей, и руководитель медицинской организации.

В лаборатории клинической иммунологии (типирования) формируется база из образцов крови пациентов, состоящих в листе ожидания трансплантации трупного органа и (или) ткани, для выполнения перекрёстной лимфоцитарной пробы при поступлении донорского органа и (или) ткани. Образцы крови пациентов, состоящих в листе ожидания трансплантации трупного органа и (или) ткани, обновляются ежемесячно. Типирование пациентов по антигенам HLA осуществляется в лаборатории клинической иммунологии (типирования) медорганизации, оказывающей медицинскую помощь по трансплантации.

Направление пациента в медорганизацию для оказания медпомощи по трансплантации осуществляется в рамках оказания высокотехнологичной медпомощи. Госпитализация пациента для оказания медицинской помощи по трансплантации осуществляется при поступлении в медицинскую организацию, осуществляющую оказание медицинской помощи по трансплантации, информации о наличии донорского органа и (или) ткани. В период ожидания пациентом оказания медпомощи по трансплантации лечащий врач медорганизации наблюдает пациента по мере необходимости, но не реже 1 раза в месяц.

При наличии медпоказаний пациент, ожидающий оказания медпомощи по трансплантации, направляется в медорганизацию для проведения лечения и устранения возникших противопоказаний к оказанию ему медицинской помощи по трансплантации. Медорганизация, оказавшая медицинскую помощь по трансплантации, извещает об этом орган исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения по месту жительства пациента в целях своевременного обеспечения пациента после его выписки лекарственными препаратами для иммуносупрессии.

При выписке пациента после оказания ему медпомощи по трансплантации медорганизация обеспечивает пациента лекарственными препаратами для иммуносупрессии на период до постановки пациента на учёт для лекарственного обеспечения по месту жительства, но не более чем на 14 календарных дней.

Динамическое наблюдение пациентов с пересаженными органами и (или) тканями осуществляется в медицинских организациях по мере необходимости, но не реже 1 раза в год и включает в себя клиническое, лабораторное и инструментальное обследование, мониторинг иммуносупрессии, вирусных и бактериальных инфекций.

При наличии медпоказаний пациенты, которым была оказана медпомощь по трансплантации, направляются в плановой, неотложной либо экстренной форме в медорганизации для коррекции лечения или повторного оказания медпомощи по трансплантации.

Медицинские организации, оказывающие медпомощь по трансплантации, осуществляют свою деятельность в соответствии с приложениями N 1-6 к настоящему Порядку. Медицинские организации, оказывающие медпомощь по трансплантации, в структуре которых создаются отделения хирургического профиля, осуществляющие трансплантацию органов и (или) тканей, дополнительно оснащаются в соответствии с приложением N 3 к настоящему Порядку.

1. Правила организации деятельности отделения хирургического профиля, осуществляющего трансплантацию органов и (или) тканей
2. Рекомендуемые штатные нормативы отделения хирургического профиля, осуществляющего трансплантацию органов и (или) тканей
3. Стандарт дополнительного оснащения медицинской организации, в которой создано отделение хирургического профиля, осуществляющее трансплантацию органов и (или) тканей
4. Правила организации деятельности отделения хирургического по координации донорства органов и (или) тканей человека
5. Рекомендуемые штатные нормативы отделения хирургического по координации донорства органов и (или) тканей человека
6. Стандарт оснащения отделения хирургического по координации донорства органов и (или) тканей человека