Лечение цистита, недержания мочи, детского энуреза, пиелонефрита, болезней почек, фимоза, варикоцеле, баланопостита в Омске
1 Заполните анкету-тест. Всего 8 вопросов. Сумма баллов – ответ на вопрос: здоров ли мой ребёнок?
2 Заполняйте таблицу в течение двух дней. Обратите внимание на инструкцию по ней.
3 Вышлите их доктору. Ответ, рекомендации и предварительный диагноз – в течение суток.
Детская урология в Омске
Телемедицинский проект
АМБУЛАТОРНЫЙ ЦЕНТР
ДЕТСКОЙ УРОЛОГИИ
(на базе Детского медицинского
центра "До 16-ти", г. Омск)
Телемедицина – детям
Квалиметрия в медицине
Бессимптомная диагностика
Неинвазивное обследование
Диагностика на ранних стадиях
Обследование  не выходя  из дома
Стационарзамещающие технологии
Электронная диспансеризация
Узнайте о здоровье ребёнка
Комплексное обследование
Индивидуальный подход
Всё о детском энурезе
О МЕТОДИКЕ 1) Анкета-тест 2) Таблица-дневник 3) Выслать доктору Обследование
Все разделы
Прийти к нам
Амбулаторный кабинет проблем мочеиспускания у детей на базе Детского медицинского центра "До 16-ти"

Адрес: г. Омск,
пр-кт Комарова, 11/1
Телефоны регистратуры:
+7 (3812) 37-00-45
+7 (3812) 37-00-29
Мобильный:
+7 (904) 078-14-68
E-mail:
doctor@disuria.ru
Дни и часы приёма:
Ежедневно, 08:30-18:00
Задать вопрос
ПРОСТОЙ СПОСОБ
спросить врача
и получить ответ

Что в файлах
Федеральные законы РФ [19]
Приказы МЗ РФ [233]
Приказы МЗСР РФ [36]
Постановления Правительства РФ [87]
Указы Президента РФ [5]
Методические указания ГГСВ РФ [1]
Приказы МТ РФ [47]
Письма ФСС РФ [14]
Приказы РПН [1]
Письма МЗ РФ [53]
Письма ФФОМС РФ [8]
Приказы РЗН [3]
Распоряжения Правительства РФ [29]
Письма ФАС РФ [4]
Письма МТ РФ [5]
Информация РПН [2]
Разъяснения МЗ РФ [1]
Письма РПН [5]
Письма РЗН [3]
Инструкции МЗ РФ [1]
Информация ФФОМС РФ [1]
Письма МЗСР РФ [0]
Информация ФНС РФ [1]
Письма ФНС РФ [1]
Приказы ФФОМС РФ [1]
Регистратура
Сертификаты
Сертификаты
Сертификаты
Минздрав
Партнёры
Партнёры
Фотостраницы
Пресса о нас
[22.10.2015] Количество просмотров 4850
[Газета "МК в Омске"]
Творить добро: детский врач-уролог создал благотворительный фонд / МК в Омске. - 2015. - 22-28 о...
[25.08.2014] Количество просмотров 5499
[Газета "МК в Омске"]
Фитотерапия – это перспективно! Результаты исследований омских врачей отметили на Майорке / МК в...
[13.11.2013] Количество просмотров 5345
[Газета "МК в Омске"]
Опыт омских урологов рекомендован к широкому применению / МК в Омске. - 2013. - № 46 (861). - 6-...
[25.08.2013] Количество просмотров 4280
[Газета "Сибирский рецепт"]
Деликатная насущность: о ценном опыте городской детской поликлиники № 5 Октябрьского округа / Си...
[20.07.2013] Количество просмотров 4414
[Газета "Омская трибуна"]
...И болезнь от тебя отойдёт / Омская трибуна. - 2011. - № 1 (1). - 29 сентября / Эффективные те...
Печать о нас
RSS-подписка
Наши опросы
Встаёт ли Ваш ребёнок в туалет ночью?
Всего ответов: 290
Наши опросы
Какие методики реально помогли избавить Вашего ребёнка от энуреза?
Всего ответов: 65
Наши опросы
Диспансеризация - эффективный контроль за здоровьем. Стремитесь ли Вы проходить диспансеризацию?
Всего ответов: 78
Главная » Файлы и документы » Законодательство » Приказы МЗ РФ

Номенклатурная классификация медицинских изделий – Приказ Минздрава РФ от 06.06.2012 N 4н – Действ. посл. ред. 25.09.2014 – С 06.01.2015
[ Полный текст PDF: Открыть / Читать / Скачать (203.9 Kb) ]

Приказ Минздрава РФ от 06.06.2012 N
"Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий"

В действующей последней редакции от 25.09.2014
(В редакции приказа Минздрава РФ от 25.09.2014 N 557н)
Зарегистрировано в Минюсте РФ 09.07.2012 N 24852
Начало действия редакции: 06.01.2015
24 страницы А4
Со всеми Приложениями

В соответствии с частью 2 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" и Указом Президента РФ от 21.05.2012 N 636 "О структуре федеральных органов исполнительной власти" утверждаются: номенклатурную классификацию медицинских изделий по видам согласно приложению N 1; номенклатурную классификацию медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения согласно приложению N 2.

Данная номенклатурная классификация применяется в отношении медизделий, заявление о госрегистрации которых либо заявление о внесении изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие представлены заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения после вступления в силу упомянутого Приказа.

Номенклатурная классификация медизделий по видам (классификация) содержит числовое обозначение вида медицинского изделия – идентификационный уникальный номер записи, наименование вида медизделия, описание вида медизделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медизделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.

Классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия:

  • область применения;
  • инвазивность;
  • стерильность;
  • частота использования (однократного или многократного применения);
  • эксплуатационные особенности;
  • конструктивные особенности.

Классификация медицинских изделий формируется в электронном виде по группам и подгруппам медицинских изделий и размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет":

  • Приложение N 1. Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
    1. Анестезиологические и респираторные медицинские изделия
    2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
    3. Гастроэнтерологические медицинские изделия
    4. Медицинские изделия для акушерства и гинекологии
    5. Медицинские изделия для диагностики in vitro
    6. Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека
    7. Медицинские изделия для оториноларингологии
    8. Медицинские изделия для пластической хирургии и косметологии
    9. Неврологические медицинские изделия
    10. Ортопедические медицинские изделия
    11. Офтальмологические медицинские изделия
    12. Радиологические медицинские изделия
    13. Реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия
    14. Сердечно-сосудистые медицинские изделия
    15. Стоматологические медицинские изделия
    16. Урологические медицинские изделия
    17. Физиотерапевтические медицинские изделия
    18. Хирургические инструменты/системы и сопутствующие медицинские изделия
    19. Эндоскопические медицинские изделия
  • Приложение N 2. Номенклатурная классификация медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения
    • I. Классификация медицинских изделий (кроме медицинских изделий для диагностики in vitro)
    • II. Классификация медицинских изделий для диагностики in vitro

При номенклатурной классификации медизделий по классам в зависимости от потенциального риска применения (классификация медицинских изделий) медицинские изделия подразделяются на четыре класса. Классы имеют обозначения 1, 2а, 2б и 3. При классификации медицинских изделий каждое медицинское изделие может быть отнесено только к одному классу:

  • класс 1 - медицинские изделия с низкой степенью риска;
  • класс 2а - медицинские изделия со средней степенью риска;
  • класс 2б - медицинские изделия с повышенной степенью риска;
  • класс 3 - медицинские изделия с высокой степенью риска.

При классификации медизделий учитывают их функциональное назначение и условия применения, а также следующие критерии: длительность применения медицинских изделий; инвазивность медицинских изделий; наличие контакта медизделий с человеческим телом или взаимосвязи с ним; способ введения медицинских изделий в тело человека (через анатомические полости или хирургическим путём); применение медицинских изделий для жизненно важных органов и систем (сердце, центральная система кровообращения, центральная нервная система); применение источников энергии.

Если медицинское изделие предназначено для использования в сочетании с другими медизделиями, то классы устанавливаются для каждого медизделия. Если при классификации к медизделию можно применить различные положения, то применяются положения, вследствие которых устанавливается класс медицинского изделия, соответствующий наибольшей степени потенциального риска. Для специального программного обеспечения, являющегося самостоятельным продуктом и используемого с медицинским изделием, устанавливают тот же класс, что и для самого медицинского изделия.

При классификации медицинских изделий для диагностики in vitro (далее - медицинские изделия) каждое медицинское изделие может быть отнесено только к одному классу:

  • класс 1 - медицинские изделия с низким индивидуальным риском и низким риском для общественного здоровья;
  • класс 2а - медицинские изделия с умеренным индивидуальным риском и/или низким риском для общественного здоровья;
  • класс 2б - медицинские изделия с высоким индивидуальным риском и/или умеренным риском для общественного здоровья;
  • класс 3 - медицинские изделия с высоким индивидуальным риском и/или высоким риском для общественного здоровья.

Медизделия, предназначенные для исследований проб и самоконтроля, относятся к классу 2б, исключая те медицинские изделия, результат анализа которых не носит критический медицинский статус или предварителен, требует сравнения с соответствующими лабораторными тестами, относятся к классу 2а.

Медицинские изделия, не имеющие измерительной функции, которые по своим объективным свойствам могут применяться как общелабораторные, однако обладают специальными характеристиками, в соответствие с которыми предназначены изготовителем для использования в процедурах диагностики in vitro (без указания конкретных видов лабораторных тестов/аналитов), относятся к классу 1.

Если медизделие предназначено для использования в сочетании с другими медицинскими изделиями, то классы устанавливаются для каждого медицинского изделия. Калибровочные и контрольные материалы с количественно и качественно заданными значениями относятся к тому же классу, что и медизделия, для контроля которых они предназначены. Для специального программного обеспечения, являющегося самостоятельным продуктом и используемого с медизделием, устанавливают тот же класс, что и для самого медицинского изделия.

[ Полный текст PDF: Открыть / Читать / Скачать (203.9 Kb) ]
Рассказать / Поделиться:
Раздел: Законодательство | Категория: Приказы МЗ РФ | Добавил: urology-omsk
Просмотров: 52 | Скачиваний: 32 | 06.01.2015, 23:20

Вы можете оказать любую посильную помощь проекту и сайту


Поиск по сайту
Например:
Первое: ТЕСТ
ПРОСТОЙ СПОСОБ
и всего 1 шаг выяснить
состояние функции мочеиспускания Вашего ребёнка: всего несколько простых вопросов

Это DOC-файл, 1 стр. А4

От энуреза
Антиква Рапид
Про горшок
Всё об энурезе
ЛФК и энурез
Лучшие статьи
[13.10.2013] Количество просмотров 66414
[Остаточная моча]
Остаточная моча: клиническое значение, методы определения объё...
[08.10.2013] Количество просмотров 58562
[Боль в мошонке]
Боль в мошонке: перекрут яичка, перекрут гидатиды яичка у маль...
[03.02.2014] Количество просмотров 53592
[Цистит у женщин]
Воспаление мочевого пузыря (цистит): боли внизу живота, жжение...
[06.10.2013] Количество просмотров 43853
[УЗИ]
Как подготовиться к УЗИ мочевого пузыря и почек, значение ульт...
[15.10.2013] Количество просмотров 31156
[Лечение: Физиотерапия]
Физические методы лечения нейрогенной дисфункции мочевого пузы...
Выборки...
Стандарты первичной медпомощи (44)
1-й год жизни
Новые статьи
[08.04.2016] Количество просмотров 3944
[Лечение: Магнитотерапия]
Лечение магнитным полем – магнитотерапия: показания, противопоказ...
[01.12.2015] Количество просмотров 2992
[Очищение организма]
Сколько воды нужно выпивать за день? Какую воду пить? Почему пить...
[16.11.2015] Количество просмотров 2643
[Очищение организма]
Здоровое питание и очистка организма как способы устранения причи...
[15.11.2015] Количество просмотров 2804
[Здоровое питание]
Здоровые органы и процесс пищеварения: 12 простых советов для уст...
Выборки...
Стандарты специализированной медпомощи (10)
О памперсах
Труды врачей
[10.05.2015] Количество просмотров 3921
[Пиелонефрит: лечение]
Самое частое заболевание мочевыделительной системы: принципы ...
[28.01.2015] Количество просмотров 3612
[Детская гинекология]
Боли при ходьбе, зуд и жжение у девочки: основные принципы ди...
[28.01.2015] Количество просмотров 3642
[Детская гинекология]
Значение врачебной этики и деонтологии для адекватной профила...
[25.11.2014] Количество просмотров 9319
[Синдром: ГАМП]
ГАМП у мужчин и женщин – гиперактивный мочевой пузырь: фактор...
Всё про цистит
Врачи о важном
[07.12.2013] Количество просмотров 24809
[Аденома: анализ ПСА]
Клинико-диагностическое значение определения ПСА, как понять анализ...
[15.06.2014] Количество просмотров 18739
[Гидронефроз]
Гидронефроз почки, эпидемиология и причины возникновения. Классифик...
[22.09.2013] Количество просмотров 11203
[Инфекции: ИМВП]
Инфекции мочевыводящих путей у детей: факторы риска, патогенез, эти...
[01.09.2013] Количество просмотров 9635
[Адаптол]
Эффективность препарата Адаптол при лечении гиперактивного мочевого...
Всё об...
Аденома,
анализ ПСА
и РПЖ
Новые файлы
[12.10.2019] Количество просмотров 46 Количество скачиваний 7
[Распоряжения Правительства РФ]
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств на 2020 год – Распоряжен...
[09.10.2019] Количество просмотров 135 Количество скачиваний 13
[Постановления Правительства РФ]
Принципы модернизации первичного звена медицины – Постановление Правительст...
[08.10.2019] Количество просмотров 481 Количество скачиваний 131
[Распоряжения Правительства РФ]
Перечень медизделий для имплантации по госгарантиям – Распоряжение Правител...
[12.09.2019] Количество просмотров 37 Количество скачиваний 8
[Приказы МЗ РФ]
Перечень ФГУ по ВТ-медпомощи (ВМП) не из ОМС в 2020 году – Приказ Минздрава...
[03.09.2019] Количество просмотров 134 Количество скачиваний 40
[Распоряжения Правительства РФ]
Закупка автомобилей скорой медицинской помощи для регионов РФ – Распоряжени...
Мероприятия
Мероприятия
Наши награды
"Достояние Омска"
Благодарности
"Достояние Омска"
Грант ОНПЗ
"Родные города"
doctor@disuria.ru Рейтинг@Mail.ru, количество просмотров и количество посетителей за сегодня, с 00:00 мск © 2013-2019 Зайцев Ю.Е., Алёшин И.В.
Телемедицинский проект в сфере детской урологии