Ждём родителей к урологическому обследованию их детей – прежде всего, приглашаем жителей районов Омской области
1 Заполните анкету-тест. Всего 8 вопросов. Сумма баллов – ответ на вопрос: здоров ли мой ребёнок?
2 Заполняйте таблицу в течение двух дней. Обратите внимание на инструкцию по ней.
3 Вышлите их доктору. Ответ, рекомендации и предварительный диагноз – в течение суток.
Детская урология в Омске
Телемедицинский проект
БЛАГОТВОРИТЕЛЬНОГО ФОНДА
ПОМОЩИ ДЕТЯМ,
СТРАДАЮЩИМ
РАССТРОЙСТВАМИ
МОЧЕИСПУСКАНИЯ (г. Омск)
Телемедицина – детям
Квалиметрия в медицине
Бессимптомная диагностика
Неинвазивное обследование
Диагностика на ранних стадиях
Обследование  не выходя  из дома
Стационарзамещающие технологии
Электронная диспансеризация
Узнайте о здоровье ребёнка
Комплексное обследование
Индивидуальный подход
Всё о детском энурезе
О МЕТОДИКЕ 1) Анкета-тест 2) Таблица-дневник 3) Выслать доктору Обследование
Все разделы
Прийти к нам
Амбулаторный кабинет проблем мочеиспускания у детей на базе БУЗОО Детской городской поликлиники № 5

Адрес: г. Омск,
ул. Б. Хмельницкого, 146
Телефон регистратуры:
(+7 3812) 36-04-34
Сотовый:
+7-904-078-14-68
E-mail:
doctor@disuria.ru
Дни и часы приёма:
Понедельник – пятница, 07:30-19:00
Задать вопрос
ПРОСТОЙ СПОСОБ
спросить врача
и получить ответ

Что в файлах
Федеральные законы РФ [19]
Приказы МЗ РФ [197]
Приказы МЗСР РФ [31]
Постановления Правительства РФ [70]
Указы Президента РФ [3]
Методические указания ГГСВ РФ [1]
Приказы МТ РФ [16]
Письма ФСС РФ [8]
Приказы РПН [1]
Письма МЗ РФ [44]
Письма ФФОМС РФ [4]
Приказы РЗН [3]
Распоряжения Правительства РФ [16]
Письма ФАС РФ [2]
Письма МТ РФ [1]
Информация РПН [2]
Разъяснения МЗ РФ [1]
Письма РПН [3]
Письма РЗН [2]
Инструкции МЗ РФ [1]
Регистратура
Сертификаты
Сертификаты
Сертификаты
Минздрав
Партнёры
Партнёры
Фотостраницы
Пресса о нас
[22.10.2015] Количество просмотров 4052
[Газета "МК в Омске"]
Творить добро: детский врач-уролог создал благотворительный фонд / МК в Омске. - 2015. - 22-28 о...
[25.08.2014] Количество просмотров 4694
[Газета "МК в Омске"]
Фитотерапия – это перспективно! Результаты исследований омских врачей отметили на Майорке / МК в...
[13.11.2013] Количество просмотров 4675
[Газета "МК в Омске"]
Опыт омских урологов рекомендован к широкому применению / МК в Омске. - 2013. - № 46 (861). - 6-...
[25.08.2013] Количество просмотров 3590
[Газета "Сибирский рецепт"]
Деликатная насущность: о ценном опыте городской детской поликлиники № 5 Октябрьского округа / Си...
[20.07.2013] Количество просмотров 3799
[Газета "Омская трибуна"]
...И болезнь от тебя отойдёт / Омская трибуна. - 2011. - № 1 (1). - 29 сентября / Эффективные те...
Печать о нас
RSS-подписка
Наши опросы
Встаёт ли Ваш ребёнок в туалет ночью?
Всего ответов: 276
Наши опросы
Какие методики реально помогли избавить Вашего ребёнка от энуреза?
Всего ответов: 63
Наши опросы
Диспансеризация - эффективный контроль за здоровьем. Стремитесь ли Вы проходить диспансеризацию?
Всего ответов: 74
Главная » Файлы и документы » Законодательство » Приказы МЗ РФ

Положение об организации клинической апробации – Приказ Минздрава РФ от 10.07.2015 N 433н – Действ. посл. ред. 14.01.2016 – С 29.02.2016
[ Полный текст PDF: Открыть / Читать / Скачать (183.9 Kb) ]

Приказ Минздрава РФ от 10.07.2015 N 433н
"Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации"

В действующей последней редакции от 14.01.2016
(В редакции приказа Минздрава РФ от 14.01.2018 N 21н)
Зарегистрировано в Минюсте РФ 30.07.2015 N 38264
Начало действия документа: 29.02.2016
18 страниц А4
Со всеми Приложениями (Положение, Протокол)

В соответствии с частью 5 статьи 36.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" утверждаются: Положение об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медпомощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядок направления пациентов для оказания такой медпомощи) согласно приложению N 1; типовая форма протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации согласно приложению N 2.

Непосредственное содержание документа в его Приложениях:

  • Приложение N 1. Положение об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медпомощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядок направления пациентов для оказания такой медпомощи)
    • I. Общие положения
    • II. Порядок направления пациентов на оказание медпомощи в рамках клинической апробации
    • III. Порядок оказания медпомощи в рамках клинической апробации
    • IV. Проведение клинической апробации
    • Приложение. Алгоритм оценки клинико-экономической эффективности прошедшего клиническую апробацию метода профилактики, диагностики, лечения и реабилитации
      • I. Результаты количественной оценки эффективности метода профилактики, диагностики, лечения и реабилитации
      • II. Количественная оценка дополнительной ценности прошедшего клиническую апробацию метода профилактики, диагностики, лечения и реабилитации
      • III. Результаты количественной оценки безопасности применения метода профилактики, диагностики, лечения и реабилитации
      • IV. Результаты клинико-экономической оценки метода профилактики, диагностики, лечения и реабилитации
  • Приложение N 2. Протокол клинической апробации метода профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (Типовая форма)
    • I. Паспортная часть
    • II. Обоснование клинической апробации метода
    • III. Цели и задачи клинической апробации
    • IV. Дизайн клинической апробации
    • V. Отбор и исключение пациентов, которым оказывается медпомощь в рамках клинической апробации
    • VI. Медицинская помощь в рамках клинической апробации
    • VII. Оценка эффективности метода
    • VIII. Статистика
    • IX. Объём финансовых затрат

Положение устанавливает правила организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медпомощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации в медицинских и иных организациях, осуществляющих меддеятельность, подведомственных федеральным органам исполнительной власти (федеральные медицинские организации).

Клиническая апробация методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации представляет собой практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медпомощи для подтверждения доказательств их эффективности. В целях исполнения функций по организации клинической апробации и оказания медпомощи в рамках клинической апробации Минздрав РФ (Министерство) создаёт: а) Экспертный совет Министерства по вопросам организации клинической апробации; б) Этический комитет Министерства.

Федеральная медорганизация, научная или образовательная организация, осуществляющая деятельность в сфере охраны здоровья, являющаяся разработчиком протокола клинической апробации (Разработчик) в срок до 1 марта текущего года направляет в Министерство письменное заявление на бумажном носителе и в электронном виде о рассмотрении протокола клинической апробации, содержащее: а) наименование и адрес Разработчика, контактная информация о Разработчике (телефоны, адрес электронной почты); б) название предлагаемого для клинической апробации метода профилактики, диагностики, лечения и реабилитации; в) число пациентов, необходимое для проведения клинической апробации.

К заявлению прилагаются следующие документы: а) протокол клинической апробации, типовая форма которого установлена приложением N 2 к настоящему приказу; б) индивидуальная регистрационная карта наблюдения пациента в рамках клинической апробации (ИРК); в) согласие на опубликование протокола клинической апробации на официальном сайте Министерства в сети "Интернет".

Департамент организации медпомощи и санаторно-курортного дела Министерства или Департамент медпомощи детям и службы родовспоможения Министерства (ответственный Департамент) в течение 5 рабочих дней со дня поступления заявления и прилагаемых к нему документов проверяет их на предмет комплектности и соответствия требованиям настоящего Положения, и в случае:

  • а) соответствия заявления и прилагаемых к нему документов требованиям настоящего Положения направляет в течение 2 рабочих дней протокол клинической апробации на рассмотрение в Этический комитет;
  • б) несоответствия представленных заявления и (или) документов требованиям настоящего Положения, и (или) непредставления одного или нескольких документов, уведомляет Разработчика в письменном и в электронном виде об отклонении заявления и прилагаемых к нему документов от дальнейшего рассмотрения с указанием срока представления в Министерство доработанных заявления и (или) прилагаемых к нему документов.

Максимальный срок представления Разработчиком в Министерство доработанных заявления и (или) прилагаемых к нему документов – 10 рабочих дней со дня получения Разработчиком уведомления. В случае непредставления Разработчиком в Министерство недостающих документов (одного или нескольких), или доработанных заявления и (или) прилагаемых к нему документов, ответственный Департамент в течение 2 рабочих дней направляет Разработчику уведомление об отказе в рассмотрении заявления.

Протоколы клинической апробации в течение 10 рабочих дней со дня их поступления из Министерства рассматриваются на заседании Этического комитета и по каждому протоколу клинической апробации в порядке, утвержденным Министерством, Этический комитет выносит одно из следующих заключений:

  • а) об этической обоснованности возможности применения указанного в протоколе клинической апробации метода профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медпомощи в рамках клинической апробации и о согласовании протокола клинической апробации;
  • б) об этической необоснованности возможности применения указанного в протоколе клинической апробации метода профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медпомощи в рамках клинической апробации и о несогласовании протокола клинической апробации.

Экспертный совет в течение 15 рабочих дней со дня получения согласованного Этическим комитетом протокола клинической апробации принимает одно из следующих решений: а) даёт разрешение на оказание медпомощи в рамках клинической апробации, включающее в себя определение числа пациентов, которым будет оказана медпомощь в рамках клинической апробации по каждому методу профилактики, диагностики, лечения и реабилитации; б) отказывает в разрешении на оказание медпомощи в рамках клинической апробации.

Федеральная медорганизация, желающая участвовать в оказании медпомощи в рамках клинической апробации, в течение 10 рабочих дней со дня размещения протокола клинической апробации на официальном сайте Министерства в сети "Интернет" направляет в Министерство письменное заявление на бумажном носителе и в электронном виде об участии в оказании медпомощи в рамках клинической апробации, которое подписывается руководителем федеральной медорганизации (лицом, его замещающим) и заверяется печатью федеральной медицинской организации.

Отбор пациентов для оказания медпомощи в рамках клинической апробации осуществляется из числа пациентов, направленных в федеральную медорганизацию для оказания медпомощи в установленном порядке. Решение о целесообразности оказания пациенту медпомощи в рамках клинической апробации принимает врачебная комиссия федеральной медицинской организации при наличии информированного добровольного согласия, данного в соответствии с частью 6 статьи 36.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Протокол врачебной комиссии федеральной медорганизации оформляется на бумажном носителе в одном экземпляре и хранится в федеральной медорганизации. Федеральная медицинская организация с использованием доступных средств связи (почта, телефон, телефон/факс, электронная почта) уведомляет направившую пациента медорганизацию о принятом решении врачебной комиссии федеральной медицинской организации в течение 3 рабочих дней со дня подписания протокола врачебной комиссии федеральной медорганизации. По требованию пациента или его законного представителя выписка из протокола решения врачебной комиссии федеральной медицинской организации выдаётся на руки пациенту или его законному представителю.

[ Полный текст PDF: Открыть / Читать / Скачать (183.9 Kb) ]
Рассказать / Поделиться:
Раздел: Законодательство | Категория: Приказы МЗ РФ | Добавил: urology-omsk
Просмотров: 17 | Скачиваний: 5 | 14.01.2016, 23:20
Поиск по сайту
Например:
Первое: ТЕСТ
ПРОСТОЙ СПОСОБ
и всего 1 шаг выяснить
состояние функции мочеиспускания Вашего ребёнка: всего несколько простых вопросов

Это DOC-файл, 1 стр. А4

Про горшок
Всё об энурезе
ЛФК и энурез
Лучшие статьи
[13.10.2013] Количество просмотров 56706
[Остаточная моча]
Остаточная моча: клиническое значение, методы определения объё...
[08.10.2013] Количество просмотров 51636
[Боль в мошонке]
Боль в мошонке: перекрут яичка, перекрут гидатиды яичка у маль...
[03.02.2014] Количество просмотров 49613
[Цистит у женщин]
Воспаление мочевого пузыря (цистит): боли внизу живота, жжение...
[06.10.2013] Количество просмотров 40024
[УЗИ]
Как подготовиться к УЗИ мочевого пузыря и почек, значение ульт...
[15.10.2013] Количество просмотров 25596
[Лечение: Физиотерапия]
Физические методы лечения нейрогенной дисфункции мочевого пузы...
Выборки...
Стандарты первичной медпомощи (44)
1-й год жизни
Новые статьи
[08.04.2016] Количество просмотров 2609
[Лечение: Магнитотерапия]
Лечение магнитным полем – магнитотерапия: показания, противопоказ...
[01.12.2015] Количество просмотров 2289
[Очищение организма]
Сколько воды нужно выпивать за день? Какую воду пить? Почему пить...
[16.11.2015] Количество просмотров 1859
[Очищение организма]
Здоровое питание и очистка организма как способы устранения причи...
[15.11.2015] Количество просмотров 2120
[Здоровое питание]
Здоровые органы и процесс пищеварения: 12 простых советов для уст...
[08.05.2015] Количество просмотров 2068
[Здоровье: долголетие]
Продление молодости, замедление старения и вечная жизнь: тайны ра...
Выборки...
Стандарты специализированной медпомощи (10)
О памперсах
Труды врачей
[10.05.2015] Количество просмотров 3109
[Пиелонефрит: лечение]
Самое частое заболевание мочевыделительной системы: принципы ...
[28.01.2015] Количество просмотров 2984
[Детская гинекология]
Боли при ходьбе, зуд и жжение у девочки: основные принципы ди...
[28.01.2015] Количество просмотров 2885
[Детская гинекология]
Значение врачебной этики и деонтологии для адекватной профила...
[25.11.2014] Количество просмотров 8082
[Синдром: ГАМП]
ГАМП у мужчин и женщин – гиперактивный мочевой пузырь: фактор...
[19.11.2014] Количество просмотров 5247
[Энурез: при стрессе]
Стрессовое недержание мочи у женщин: причины, предрасположенн...
Всё про цистит
Врачи о важном
[07.12.2013] Количество просмотров 23157
[Аденома: анализ ПСА]
Клинико-диагностическое значение определения ПСА, как понять анализ...
[15.06.2014] Количество просмотров 17316
[Гидронефроз]
Гидронефроз почки, эпидемиология и причины возникновения. Классифик...
[22.09.2013] Количество просмотров 10312
[Инфекции: ИМВП]
Инфекции мочевыводящих путей у детей: факторы риска, патогенез, эти...
[01.09.2013] Количество просмотров 8539
[Адаптол]
Эффективность препарата Адаптол при лечении гиперактивного мочевого...
[25.11.2014] Количество просмотров 8082
[Синдром: ГАМП]
ГАМП у мужчин и женщин – гиперактивный мочевой пузырь: факторы, при...
Всё об...
Аденома,
анализ ПСА
и РПЖ
Новые файлы
[24.09.2018] Количество просмотров 75 Количество скачиваний 19
[Письма РЗН]
О лицензиях на услуги по косметологии (хирургической) – Письмо Росздравнадз...
[15.09.2018] Количество просмотров 94 Количество скачиваний 24
[Распоряжения Правительства РФ]
Перечень поставщиков кресел-колясок для инвалидов в 2018 году – Распоряжени...
[27.08.2018] Количество просмотров 66 Количество скачиваний 17
[Приказы МЗ РФ]
Перечень федеральных медучреждений ВМП не из ОМС на 2019 год – Приказ Минзд...
[03.08.2018] Количество просмотров 18033 Количество скачиваний 6205
[Федеральные законы РФ]
Основы охраны здоровья граждан РФ – Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-Ф...
[03.08.2018] Количество просмотров 9036 Количество скачиваний 2783
[Федеральные законы РФ]
Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения – Федеральный закон от ...
Мероприятия
Мероприятия
Наши награды
"Достояние Омска"
Благодарности
"Достояние Омска"
Грант ОНПЗ
"Родные города"
doctor@disuria.ru Рейтинг@Mail.ru, количество просмотров и количество посетителей за сегодня, с 00:00 мск © 2013-2018 Зайцев Ю.Е., Алёшин И.В.
Специализированное медицинское интернет-издание