Клинические рекомендации (протоколы, руководства лечения)
"Плоскоклеточный рак анального канала, анального края, перианальной кожи"
(Clinical Guidelines)

Дата утверждения (частота пересмотра): 2022
По состоянию на 22.07.2022 на сайте МЗ РФ
Пересмотр не позднее: 2024
Официально применяется с 01.01.2024 в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17.11.2021 N 1968
Возрастная категория: Взрослые
Разработчик: Общероссийская общественная организация "Российское общество клинической онкологии", Российское общество специалистов по колоректальному раку, Общероссийская общественная организация "Ассоциация колопроктологов России", Ассоциация онкологов России
Кем утверждены: Минздравом РФ
Одобрены Научно-практическим Советом Минздрава РФ
50 страниц А4
Со всеми Приложениями

Рак анального канала – новообразование, возникающее в области, проксимальной границей которой является верхний край аноректальной линии, а дистальной – место соединения анодермы с перианальной кожей. Новообразования, развивающиеся дистальнее края ануса до места перехода в волосистую часть кожи ягодиц (код МКБ-10 C44.5), классифицируются как опухоли кожи (перианальной). Новообразования, затрагивающие преимущественно область анокутанной линии, без значительного распространения в анальный канал, классифицируются как рак анального края.

Содержание (разделы, оглавление) документа:

• Разработчик
• Список сокращений
• Термины и определения
• 1. Краткая информация по заболеванию или состоянию (группы заболеваний или состояний)
  • 1.1. Определение заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний)
  • 1.2. Этиология и патогенез заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний)
  • 1.3. Эпидемиология заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний)
  • 1.4. Особенности кодирования заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний) по Международной статической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем
  • 1.5. Классификация заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний), стадирование
  • 1.6. Клиническая картина заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний)
• 2. Диагностика заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний) медицинские показания и противопоказания к применению методов диагностики
  • 2.1. Жалобы и анамнез
  • 2.2. Физикальное обследование
  • 2.3. Лабораторные диагностические исследования, морфологическое исследование после хирургического лечения
  • 2.4. Инструментальные диагностические исследования
  • 2.5. Иные диагностические исследования
• 3. Лечение, включая медикаментозную и немедикаментозную терапии, диетотерапию, обезболивание, медицинские показания и противопоказания к применению методов лечения
  • 3.1. Принципы проведения лучевой терапии
  • 3.2. Принципы проведения химиотерапии
    • 3.2.1. Химиотерапия на фоне лучевой терапии
    • 3.2.2. Паллиативная химиотерапия
  • 3.3. Принципы хирургического лечения
    • 3.3.1. Показания к хирургическому лечению
    • 3.3.2. Объём хирургического лечения
  • 3.4. Интраэпителиальный рак анального канала, анального края или перианальной кожи (TsN0M0)
  • 3.5. Ранний рак перианальной кожи и анального края T1N0M0
  • 3.6. Рак анального канала T1-2N0-2M0, анального края или перианальной кожи T1-2N1-2M0, T2N0M0
  • 3.7. Рак анального канала, анального края или перианальной кожи T3-4N0-2M0
  • 3.8. Рак анального канала, анального края или перианальной кожи TлюбоеNлюбоеM1
  • 3.9. Обезболивание
  • 3.10. Диетотерапия
  • 3.11. Симптоматическая терапия
• 4. Медицинская реабилитация, медицинские показания и противопоказания к применению методов реабилитации
  • 4.1. Пререабилитация
  • 4.2. Реабилитация при хирургическом лечении
    • 4.2.1. I этап реабилитации при хирургическом лечении
    • 4.2.2. II этап реабилитации при хирургическом лечении
    • 4.2.3. III этап реабилитации при хирургическом лечении
  • 4.3. Реабилитация при химиотерапии
  • 4.4. Реабилитация при лучевой терапии
• 5. Профилактика и диспансерное наблюдение, медицинские показания и противопоказания к применению методов профилактики
• 6. Организация оказания медицинской помощи
• 7. Дополнительная информация (в том числе факторы, влияющие на исход заболевания или состояния)
• Критерии оценки качества медицинской помощи
• Список литературы
• Приложение А1. Состав рабочей группы по разработке и пересмотру клинических рекомендаций
• Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
• Приложение А3. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов, инструкции по применению лекарственного препарата
  • Режимы системной терапии, применяемые при распространенном/метастатическом раке анального канала
  • План контрольных обследований пациента после завершения лечения
• Приложение Б. Алгоритмы действий врача
• Приложение В. Информация для пациента
• Приложение Г1-ГN. Шкалы оценки, вопросники и другие оценочные инструменты состояния пациента, приведённые в клинических рекомендациях
  • Приложение Г1. Шкала оценки регрессии опухоли по Мандарду
  • Приложение Г2. Общие критерии токсичности группы радиационной терапии в онкологии
    • Шкала оценки острых осложнений лучевой терапии RTOG (выборочные параметры)
    • Шкала оценки поздних осложнений лучевой терапии RTOG (выборочные параметры)
  • Приложение Г3. Общие критерии токсичности Национального института рака США, международная шкала токсичности NCI-CTCAE v5.0 (избранные параметры)
    • Осложнения со стороны системы крови
    • Осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы
    • Осложнения со стороны ЖКТ
    • Общие нарушения
    • Иммунологические нарушения
    • Ятрогенные повреждения
    • Изменение лабораторных и других измеримых показателей
    • Изменения со стороны нервной системы
    • Изменения со стороны мочевыделительной системы

Считается, что развитие рака анального канала связано с носительством вирусов папилломы человека онкогенных типов (16, 18 и др.). Механизм заражения и распространения носительства вируса в популяции происходит преимущественно через анальный половой контакт. Злокачественные опухоли анального канала – сравнительно редкое заболевание. Частота их составляет, по данным различных авторов, 1-6% всех злокачественных опухолей прямой кишки. Точная статистика заболеваемости и смертности от рака анального канала в России не ведётся. Средний возраст пациентов – 60 лет. Среди пациентов преобладают женщины, соотношение с мужчинами составляет 7:1.

Особенности кодирования заболевания или состояния (группы заболеваний или состояний) по Международной статической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем:

• Злокачественное новообразование заднего прохода (ануса) и анального канала (C21):
  • C21.0 – Злокачественное новообразование заднего прохода неуточненной локализации.
  • C21.1 – Злокачественное новообразование анального канала.
  • C21.2 – Злокачественное новообразование клоакогенной зоны.
  • C21.8 – Злокачественное новообразование с поражением прямой кишки, заднего прохода (ануса) и анального канала, выходящим за пределы одной и более вышеуказанных локализаций.
• Другие злокачественные новообразования кожи (C44):
  • C44.5 – Другие злокачественные новообразования кожи туловища (анальный край и перианальная кожа).

При локализации рака кожи в перианальной области принципы диагностики и лечения аналогичны таковым для плоскоклеточного рака анального канала, что позволяет рассматривать данные нозологии в рамках одних клинических рекомендаций.

Рак анального канала проявляется появлением пальпируемого образования в области заднего прохода. Наиболее характерные симптомы – выделение крови и слизи с калом, боли в области заднего прохода, усиливающиеся при дефекации, ощущение инородного тела в области заднего прохода. Рак анального канала также может быть случайной находкой при выполнении патологоанатомического исследования операционного материала после операций, выполненной по поводу анальных трещин и геморроя.

Назначение и применение лекарственных препаратов, указанных в клинических рекомендациях, направлено на обеспечение пациента клинически эффективной и безопасной медицинской помощью, в связи с чем их назначение и применение в конкретной клинической ситуации определяется в соответствии с инструкциями по применению конкретных лекарственных препаратов с реализацией представленных в инструкции мер предосторожности при их применении, также возможна коррекция доз с учётом состояния пациента.