Письмо Минздрава РФ от 08.12.2017 N 15-4/4523-07
"О лицензировании медицинской деятельности по акушерству и гинекологии"

В действующей первой редакции от 08.12.2017
2 страницы А4

По состоянию на 29 ноября 2017 года в едином реестре лицензий Росздравнадзора имеются сведения о наличии 15834 лицензий на осуществление меддеятельности по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий), из них медорганизации негосударственной формы собственности имеют 9774 лицензии на меддеятельность по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий). Медорганизации в рамках действующих лицензий на осуществление медицинской деятельности по данной работе (услуге) оказывают акушерскую и гинекологическую медицинскую помощь, в том числе искусственное прерывание беременности.

В связи с вступлением с 12.12.2017 в силу постановления Правительства РФ от 08.12.2016 N 1327 "О внесении изменений в приложение к Положению о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" и многочисленными обращениями органов государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья и территориальных органов Росздравнадзора в субъектах РФ, общественных и медицинских организаций по вопросу переоформления лицензии на осуществление медицинской деятельности по работам (услугам): "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)" и "акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности)" Департаментом медицинской помощи детям и службы родовспоможения совместно с представителями Росздравнадзора 29 ноября 2017 года было проведено совещание для обсуждения вопросов "О переоформлении лицензии на осуществление медицинской деятельности по работам (услугам): "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)" и "акушерство и гинекология (искусственное прерывание беременности)".

В соответствии с протоколом совещания, в целях снижения административной нагрузки на медорганизации (в том числе малый и средний бизнес), оптимизации использования трудовых, материальных и финансовых ресурсов при осуществлении лицензионного контроля меддеятельности, выработки единого подхода лицензирующих органов к осуществлению лицензионного контроля, обеспечения минимальных рисков и предотвращения негативных социальных последствий Департамент медпомощи детям и службы родовспоможения считает возможным рекомендовать следующее.

1. В случае, если медорганизация осуществляет медицинскую деятельность в рамках действующей лицензии по работе (услуге): "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", при этом не осуществляет и не планирует осуществлять искусственное прерывание беременности – переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности по работе (услуге): "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" на лицензию по работе (услуге): "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности)" может осуществляться без проведения внеплановых выездных проверок соблюдения лицензионных требований.

2. В случае, если медорганизация в рамках действующей лицензии на осуществление меддеятельности по работе (услуге): "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" осуществляет и планирует осуществлять искусственное прерывание беременности, переоформление лицензии на осуществление медицинской деятельности по работе (услуге): "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" на лицензию на осуществление меддеятельности по "акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)" может осуществляться без проведения внеплановых выездных проверок соблюдения лицензионных требований при условии предоставления медорганизацией сведений формы N 13 федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о беременности с абортивным исходом" (форма N 13) подтверждающей, что заявляемая работа (услуга) не является новой и осуществлялась медицинской организацией ранее.

3. В случае, если медицинская организация осуществляла медицинскую деятельность по искусственному прерыванию беременности в рамках работы (услуги): "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", но не предоставляла форму N 13 в орган государственной власти субъекта РФ в сфере охраны здоровья или в медицинский информационно-аналитический центр субъекта РФ – работа (услуга) по "акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности)" считается новой и переоформление лицензии осуществляется согласно ч. 9 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".