Письмо Минздрава РФ от 26.02.2018 N 15-4/682-07
"О совершенствовании медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий"
Вместе с Информационно-методическим письмом
"О совершенствовании медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий"

В действующей первой редакции от 26.02.2018
21 страница А4
Со всеми Приложениями
Документ отозван письмом Минздрава РФ от 06.09.2018 N 15-4/10/2-5890

Минздрав РФ направляет информационно-методическое письмо "О совершенствовании медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий" для использования в работе органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере здравоохранения, территориальных фондов обязательного медстрахования, медорганизаций, оказывающих медпомощь с использованием метода ЭКО, страховых медорганизаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медстрахования.

С 2016 года оказание медпомощи при лечении бесплодия с использованием экстракорпорального оплодотворения осуществляется в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования (ОМС). В соответствии со статьёй 21 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", направление пациентов, нуждающихся в использовании вспомогательных репродуктивных технологий (экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и переноса криоконсервированных эмбрионов (криоперенос), осуществляется лечащим врачом.

К направлению на лечение прикладываются медицинские документы, содержащие диагноз заболевания, код диагноза по МКБ-Х, результаты обследования, подтверждающие диагноз и показания для применения ЭКО и исключающие наличие противопоказаний и ограничений, а также данные лабораторных и клинических обследований, предусмотренных приказом Минздрава РФ от 30.08.2012 N 107н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" (зарегистрирован Минюстом РФ 12.02.2013 N 27010). Указанные документы представляются в Комиссию по отбору пациентов для проведения процедуры ЭКО (Комиссия субъекта РФ), созданную органом исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения.

Основными задачами Комиссии субъекта РФ являются формирование и упорядочивание потока пациентов путем составления листов ожидания и осуществление контроля за соблюдением очерёдности при оказании медпомощи при лечении бесплодия с помощью ЭКО и/или криопереноса. Электронная версия листов ожидания на проведение ЭКО и/или криопереноса с указанием очерёдности и шифра пациента без персональных данных размещается на официальном сайте органа исполнительной власти субъекта РФ в сфере здравоохранения с целью возможности беспрепятственного контроля за движением очереди со стороны пациентов.

Пациентки, имеющие ограничения для проведения ЭКО, утверждённые Порядком, не могут быть направлены на ЭКО до устранения выявленных ограничений. В случае отказа или приостановления лечения с использованием ЭКО по причине выявления или возникновения противопоказаний или ограничений, решение Комиссии субъекта РФ оформляется протоколом.

Мужчины и женщины, как состоящие, так и не состоящие в браке, а также одинокие женщины, имеющие высокий риск передачи наследственных заболеваний потомству, подтверждённый результатами генетического обследования одного или обоих родителей, и нуждающиеся в проведении преимплантационной генетической диагностики, направляются на ЭКО в рамках базовой программы ОМС на общих основаниях, независимо от статуса фертильности.

Генетическое обследование одного или обоих родителей, а также преимплантационная генетическая диагностика осуществляются за счёт личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством РФ, за исключением средств ОМС.

При направлении пациента для проведения процедуры ЭКО в рамках базовой программы ОМС, Комиссией субъекта РФ пациенту предоставляется перечень медорганизаций, выполняющих процедуру ЭКО из числа участвующих в реализации территориальных программ ОМС, и выдаётся направление на проведение процедуры ЭКО в рамках базовой программы ОМС по форме согласно приложению N 1 к настоящему письму. Выбор медорганизации для проведения процедуры ЭКО осуществляется пациентами в соответствии с перечнем.

При обращении пациентов в медорганизацию и включении в цикл ЭКО медорганизация направляет Сведения согласно приложению N 2 в Комиссию субъекта РФ, выдавшего направление, на основании которого пациенты исключаются из листа ожидания с указанием в электронной версии листа ожидания информации о факте направления на лечение. Сведения о медорганизации, выполнившей процедуру ЭКО, по форме согласно приложению N 2 должны быть направлены по почте, дополнительно посредством факсимильной связи, электронной почтой в отсканированном виде, в срок не более 2 (двух) рабочих дней с момента окончания программы ЭКО.

Комиссией субъекта РФ ведется учёт выданных Направлений, Обращений и полученных Сведений.

Расчёты за медпомощь, оказанную застрахованным лицам, осуществляются в соответствии с договорами на оказание и оплату медпомощи по ОМС и в соответствии с разделами VIII, IX Правил обязательного медстрахования, утверждённых приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.02.2011 N 158н "Об утверждении Правил обязательного медицинского страхования". С целью упорядочения оплаты медуслуг с учётом риска исключения пациента из программы ЭКО по причине возникновения осложнений на разных этапах лечения, возможна оплата следующих моделей медуслуг на оказание помощи по профилю "лечение бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий":

• 1. Проведение I этапа – стимуляция суперовуляции с применением длинного или короткого протоколов с использованием агонистов или антагонистов.
• 2. Проведение II этапа – получение яйцеклетки.
• 3. Проведение III этапа – оплодотворение ин витро и культивирование эмбрионов.
• 4. Проведение IV этапа – перенос эмбрионов в полость матки.

Дополнительно, в процессе выполнения ЭКО возможно осуществление криоконсервации эмбрионов. С целью оптимизации дальнейших затрат при проведении повторного цикла ЭКО, следует криоконсервировать по возможности максимальное число полученных эмбрионов (при информированном согласии пациентов). Хранение и транспортировка (в случае необходимости) криоконсервированных эмбрионов осуществляется за счёт личных средств граждан и иных средств, предусмотренных законодательством РФ, за исключением средств ОМС.

В соответствии с приказом Минздрава РФ от 30.10.2012 N 556н "Об утверждении стандарта медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий" (зарегистрирован Минюстом РФ 21.03.2013 N 27823) применение ЭКО осуществляется в рамках первичной медико-санитарной помощи или специализированной медпомощи в амбулаторных условиях или в условиях дневного стационара с оформлением соответствующей первичной меддокументации.

Финансовое обеспечение ЭКО и криопереноса осуществляется согласно тарифному соглашению, утверждённому в соответствии с ежегодно издаваемыми Методическими рекомендациями по способам оплаты медпомощи за счёт средств ОМС.

Направление на проведение процедуры криопереноса в рамках базовой программы ОМС и сведения о медорганизации, выполнившей процедуру криопереноса, оформляются согласно приложениям N 3 и N 4 к настоящему письму.

Оплата медуслуг при проведении процедуры ЭКО по направлению в рамках базовой программы ОМС, не предусмотренных Стандартом (использование донорских ооцитов, донорской спермы, донорских эмбрионов, суррогатное материнство), производится дополнительно за счёт личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством РФ, за исключением средств ОМС.

В соответствии с Порядком оказывать медпомощь с использованием вспомогательных репродуктивных технологий в рамках базовой программы ОМС могут медорганизации, имеющие лицензию на осуществление меддеятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий).

В случае наступления беременности после проведения процедуры ЭКО беременная женщина обеспечивается необходимой медпомощью в соответствии с Порядком диспансерного наблюдения по беременности, определяемым Комиссией субъекта РФ.

С целью предупреждения осложнений, связанных с применением процедуры ЭКО, не допускается проведение более 2-х сопровождающихся стимуляцией суперовуляции (при криопереносе – 3-4-х) попыток в год.

Информация о количестве пациентов, направленных на проведение процедуры ЭКО за счёт средств ОМС, и сведения о выбранных ими медорганизациях для проведения ЭКО, о количестве пациентов, повторно включённых в лист ожидания Комиссией субъекта РФ, в течение 5 рабочих дней после подписания протокола предоставляются в Комиссию по разработке территориальных программ ОМС и в установленном Правилами порядке доводятся до сведения территориальных фондов ОМС и страховых медорганизаций.

Критерием эффективности лечения бесплодия с использованием ЭКО является доля (% от числа пролеченных) женщин, у которых беременность подтверждена с помощью ультразвукового исследования при постановке на учёт по беременности.

Список Приложений к настоящему письму:

• Приложение N 1. Направление для проведения процедуры ЭКО в рамках базовой программы ОМС
• Приложение N 2. Сведения о медорганизации, выполнившей процедуру ЭКО по направлению для проведения процедуры ЭКО за счёт средств ОМС
• Приложение N 3. Направление для проведения процедуры переноса криоконсервированного эмбриона в рамках базовой программы ОМС
• Приложение N 4. Сведения о медорганизации, выполнившей процедуру переноса криоконсервированного эмбриона за счёт средств ОМС
• Приложение N 5. Список медорганизаций, оказывающих медпомощь пациентам, страдающим бесплодием, с использованием метода экстракорпорального оплодотворения по территориальным программам ОМС в 2018 году (224 организации)