Лечение цистита, недержания мочи, детского энуреза, пиелонефрита, болезней почек, фимоза, варикоцеле, баланопостита в Омске
1 Заполните анкету-тест. Всего 8 вопросов. Сумма баллов – ответ на вопрос: здоров ли мой ребёнок?
2 Заполняйте таблицу в течение двух дней. Обратите внимание на инструкцию по ней.
3 Вышлите их доктору. Ответ, рекомендации и предварительный диагноз – в течение суток.
Детская урология в Омске
Телемедицинский проект
АМБУЛАТОРНЫЙ ЦЕНТР
ДЕТСКОЙ УРОЛОГИИ
(на базе Детского медицинского
центра "До 16-ти", г. Омск)
Телемедицина – детям
Квалиметрия в медицине
Бессимптомная диагностика
Неинвазивное обследование
Диагностика на ранних стадиях
Обследование  не выходя  из дома
Стационарзамещающие технологии
Электронная диспансеризация
Узнайте о здоровье ребёнка
Комплексное обследование
Индивидуальный подход
Всё о детском энурезе
О МЕТОДИКЕ 1) Анкета-тест 2) Таблица-дневник 3) Выслать доктору Обследование
Все разделы
Прийти к нам
Амбулаторный кабинет проблем мочеиспускания у детей на базе Детского медицинского центра "До 16-ти"

Адрес: г. Омск,
пр-кт Комарова, 11/1
Телефоны регистратуры:
+7 (3812) 37-00-45
+7 (3812) 37-00-29
Мобильный:
+7 (904) 078-14-68
E-mail:
doctor@disuria.ru
Дни и часы приёма:
Ежедневно, 08:30-18:00
Задать вопрос
ПРОСТОЙ СПОСОБ
спросить врача
и получить ответ

Что в файлах
Федеральные законы РФ [19]
Приказы МЗ РФ [225]
Приказы МЗСР РФ [35]
Постановления Правительства РФ [85]
Указы Президента РФ [5]
Методические указания ГГСВ РФ [1]
Приказы МТ РФ [43]
Письма ФСС РФ [14]
Приказы РПН [1]
Письма МЗ РФ [52]
Письма ФФОМС РФ [7]
Приказы РЗН [3]
Распоряжения Правительства РФ [27]
Письма ФАС РФ [4]
Письма МТ РФ [5]
Информация РПН [2]
Разъяснения МЗ РФ [1]
Письма РПН [5]
Письма РЗН [3]
Инструкции МЗ РФ [1]
Информация ФФОМС РФ [1]
Письма МЗСР РФ [0]
Информация ФНС РФ [1]
Регистратура
Сертификаты
Сертификаты
Сертификаты
Минздрав
Партнёры
Партнёры
Фотостраницы
Пресса о нас
[22.10.2015] Количество просмотров 4759
[Газета "МК в Омске"]
Творить добро: детский врач-уролог создал благотворительный фонд / МК в Омске. - 2015. - 22-28 о...
[25.08.2014] Количество просмотров 5382
[Газета "МК в Омске"]
Фитотерапия – это перспективно! Результаты исследований омских врачей отметили на Майорке / МК в...
[13.11.2013] Количество просмотров 5238
[Газета "МК в Омске"]
Опыт омских урологов рекомендован к широкому применению / МК в Омске. - 2013. - № 46 (861). - 6-...
[25.08.2013] Количество просмотров 4108
[Газета "Сибирский рецепт"]
Деликатная насущность: о ценном опыте городской детской поликлиники № 5 Октябрьского округа / Си...
[20.07.2013] Количество просмотров 4337
[Газета "Омская трибуна"]
...И болезнь от тебя отойдёт / Омская трибуна. - 2011. - № 1 (1). - 29 сентября / Эффективные те...
Печать о нас
RSS-подписка
Наши опросы
Встаёт ли Ваш ребёнок в туалет ночью?
Всего ответов: 288
Наши опросы
Какие методики реально помогли избавить Вашего ребёнка от энуреза?
Всего ответов: 65
Наши опросы
Диспансеризация - эффективный контроль за здоровьем. Стремитесь ли Вы проходить диспансеризацию?
Всего ответов: 77
Главная » Файлы и документы » Законодательство » Постановления Правительства РФ

Аккредитация исследования биопродуктов – Постановление Правительства РФ от 25.08.2017 N 1015 – Действ. посл. ред. 10.11.2018 – С 21.11.2018
[ Полный текст PDF: Открыть / Читать / Скачать (151.4 Kb) ]

Постановление Правительства РФ от 25.08.2017 N 1015
"Об утверждении Правил аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов"

В действующей последней редакции от 10.11.2018 N 1343
Начало действия редакции: 21.11.2018
7 страниц А4
С Приложением (Свидетельство, бланк-форма)

В соответствии с частью 7 статьи 28 Федерального закона от 23.06.2016 N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" Правительство РФ утверждает прилагаемые Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов.

Правила устанавливают порядок аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов в целях:

  • а) установления безопасности и (или) переносимости биомедпродуктов, в том числе выявления побочных действий при их применении;
  • установления безопасности и эффективности биомедицинских клеточных продуктов, в том числе подбора оптимального количества (объема, массы, площади) биомедицинского клеточного продукта и курсов лечения, для пациентов с определенными заболеваниями;
  • в) выявления особенностей взаимодействия биомедицинских клеточных продуктов с лекарственными препаратами, медизделиями, пищевыми продуктами, другими биомедпродуктами;
  • г) изучения возможности расширения показаний для применения зарегистрированных клеточных биомедпродуктов.

Аккредитация может осуществляться как в отношении всех целей, так и в отношении одной из них. Аккредитация проводится Минздравом РФ в целях признания возможности медицинской организации проводить клинические исследования биомедпродуктов по профилю заболевания (состояния), для лечения которого предназначен биомедицинский клеточный продукт. Требованиями к медицинской организации для получения аккредитации являются:

  • а) наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности;
  • б) наличие отделения (палаты) интенсивной терапии и реанимации – в случае проведения клинических исследований клеточных биомедпродуктов в целях;
  • в) наличие копий нормативных правовых актов, регламентирующих вопросы организации и проведения клинических исследований биомедпродуктов;
  • г) обеспечение конфиденциальности персональных данных пациентов, участвующих в проведении клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов;
  • д) соблюдение правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов, утверждаемых в установленном порядке.

Для получения аккредитации медицинская организация представляет в орган по аккредитации следующие документы (на бумажном носителе или в форме электронного документа):

  • а) заявление о предоставлении свидетельства об аккредитации на право проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов (свидетельство об аккредитации) по форме, утверждаемой органом по аккредитации, подписанное руководителем медорганизации или её уполномоченным представителем и заверенное печатью медорганизации (при наличии печати);
  • б) выписка из Единого государственного реестра юридических лиц;
  • в) копия лицензии на осуществление меддеятельности;
  • г) копии документов, подтверждающих наличие у медорганизации отделения (палаты) интенсивной терапии и реанимации, – в случае проведения клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов;
  • д) копия утверждённого руководителем медицинской организации документа, устанавливающего порядок работы с персональными данными пациентов, участвующих в проведении клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов.

Орган по аккредитации не вправе требовать от медицинской организации представления документов, не предусмотренных настоящими Правилами. Документы, представленные медорганизацией, принимаются по описи и регистрируются органом по аккредитации в день их поступления. Орган по аккредитации в течение 30 рабочих дней со дня поступления представленных документов рассматривает их, проводит проверку полноты и достоверности содержащихся в них сведений, проверку соответствия медорганизации требованиям, предусмотренными Правилами, и принимает решение об аккредитации или об отказе в аккредитации.

При утрате (порче) свидетельства об аккредитации в период его действия медицинской организации выдаётся дубликат свидетельства об аккредитации, для получения которого ею в орган по аккредитации направляется заявление в письменной форме с указанием обстоятельств, повлекших утрату (порчу) свидетельства об аккредитации. Дубликат свидетельства об аккредитации выдается на срок, не превышающий срока действия утраченного (испорченного) свидетельства об аккредитации.

Продление срока аккредитации осуществляется органом по аккредитации по заявлению медорганизации, представленному в орган по аккредитации не позднее чем за 30 рабочих дней до истечения срока действия свидетельства об аккредитации. Срок аккредитации продлевается на 5 лет, если в заявлении о продлении срока аккредитации не указан иной сокращённый срок.

Свидетельство об аккредитации подлежит переоформлению в период до окончания его действия в случае изменения наименования медорганизации или адреса медорганизации в пределах места её нахождения (без изменения адресов мест осуществления ею меддеятельности). В случае изменения адресов мест осуществления медицинской организацией медицинской деятельности медицинская организация обязана получить новое свидетельство об аккредитации в порядке, установленном настоящими Правилами. Заявление о переоформлении свидетельства об аккредитации направляется медорганизацией на бумажном носителе или в форме электронного документа в орган по аккредитации в течение 15 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в Единый государственный реестр юридических лиц.

[ Полный текст PDF: Открыть / Читать / Скачать (151.4 Kb) ]
Рассказать / Поделиться:
Раздел: Законодательство | Категория: Постановления Правительства РФ | Добавил: urology-omsk | Теги: биомедпродукты
Просмотров: 415 | Скачиваний: 211 | 10.11.2018, 23:20

Вы можете оказать любую посильную помощь проекту и сайту


Поиск по сайту
Например:
Первое: ТЕСТ
ПРОСТОЙ СПОСОБ
и всего 1 шаг выяснить
состояние функции мочеиспускания Вашего ребёнка: всего несколько простых вопросов

Это DOC-файл, 1 стр. А4

От энуреза
Антиква Рапид
Про горшок
Всё об энурезе
ЛФК и энурез
Лучшие статьи
[13.10.2013] Количество просмотров 64742
[Остаточная моча]
Остаточная моча: клиническое значение, методы определения объё...
[08.10.2013] Количество просмотров 57187
[Боль в мошонке]
Боль в мошонке: перекрут яичка, перекрут гидатиды яичка у маль...
[03.02.2014] Количество просмотров 52730
[Цистит у женщин]
Воспаление мочевого пузыря (цистит): боли внизу живота, жжение...
[06.10.2013] Количество просмотров 43391
[УЗИ]
Как подготовиться к УЗИ мочевого пузыря и почек, значение ульт...
[15.10.2013] Количество просмотров 30345
[Лечение: Физиотерапия]
Физические методы лечения нейрогенной дисфункции мочевого пузы...
Выборки...
Стандарты первичной медпомощи (44)
1-й год жизни
Новые статьи
[08.04.2016] Количество просмотров 3756
[Лечение: Магнитотерапия]
Лечение магнитным полем – магнитотерапия: показания, противопоказ...
[01.12.2015] Количество просмотров 2887
[Очищение организма]
Сколько воды нужно выпивать за день? Какую воду пить? Почему пить...
[16.11.2015] Количество просмотров 2472
[Очищение организма]
Здоровое питание и очистка организма как способы устранения причи...
[15.11.2015] Количество просмотров 2672
[Здоровое питание]
Здоровые органы и процесс пищеварения: 12 простых советов для уст...
Выборки...
Стандарты специализированной медпомощи (10)
О памперсах
Труды врачей
[10.05.2015] Количество просмотров 3830
[Пиелонефрит: лечение]
Самое частое заболевание мочевыделительной системы: принципы ...
[28.01.2015] Количество просмотров 3560
[Детская гинекология]
Боли при ходьбе, зуд и жжение у девочки: основные принципы ди...
[28.01.2015] Количество просмотров 3562
[Детская гинекология]
Значение врачебной этики и деонтологии для адекватной профила...
[25.11.2014] Количество просмотров 9221
[Синдром: ГАМП]
ГАМП у мужчин и женщин – гиперактивный мочевой пузырь: фактор...
Всё про цистит
Врачи о важном
[07.12.2013] Количество просмотров 24690
[Аденома: анализ ПСА]
Клинико-диагностическое значение определения ПСА, как понять анализ...
[15.06.2014] Количество просмотров 18492
[Гидронефроз]
Гидронефроз почки, эпидемиология и причины возникновения. Классифик...
[22.09.2013] Количество просмотров 11135
[Инфекции: ИМВП]
Инфекции мочевыводящих путей у детей: факторы риска, патогенез, эти...
[01.09.2013] Количество просмотров 9542
[Адаптол]
Эффективность препарата Адаптол при лечении гиперактивного мочевого...
Всё об...
Аденома,
анализ ПСА
и РПЖ
Новые файлы
[03.09.2019] Количество просмотров 66 Количество скачиваний 23
[Распоряжения Правительства РФ]
Закупка автомобилей скорой медицинской помощи для регионов РФ – Распоряжени...
[30.08.2019] Количество просмотров 173 Количество скачиваний 53
[Постановления Правительства РФ]
Мониторинг движения лекарств – Постановление Правительства РФ от 14.12.2018...
[06.08.2019] Количество просмотров 97 Количество скачиваний 27
[Письма МТ РФ]
О новых Национальных стандартах – Письмо Минтруда РФ от 06.08.2019 N 30130/...
[05.08.2019] Количество просмотров 84 Количество скачиваний 25
[Письма МТ РФ]
МСЭ для получающих паллиативную медицинскую помощь – Письмо Минтруда РФ от ...
[02.08.2019] Количество просмотров 8447 Количество скачиваний 2366
[Федеральные законы РФ]
Об обращении лекарственных средств – Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-Ф...
Мероприятия
Мероприятия
Наши награды
"Достояние Омска"
Благодарности
"Достояние Омска"
Грант ОНПЗ
"Родные города"
doctor@disuria.ru Рейтинг@Mail.ru, количество просмотров и количество посетителей за сегодня, с 00:00 мск © 2013-2019 Зайцев Ю.Е., Алёшин И.В.
Телемедицинский проект в сфере детской урологии