Постановление Правительства РФ от 22.04.2019 N 479
"Об утверждении Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019-2027 годы"

В действующей последней редакции от 17.10.2019 N 1331
Начало действия редакции: 26.10.2019
44 страницы А4

В целях реализации Указа Президента РФ от 28.11.2018 N 680 "О развитии генетических технологий в Российской Федерации" Правительство РФ утверждает прилагаемую Федеральную научно-техническую программу развития генетических технологий на 2019-2027 годы. Ответственный исполнитель и координатор Программы – Министерство науки и высшего образования РФ. Головная научная организация Программы – федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр "Курчатовский институт".

Основные цели Программы: комплексное решение задач ускоренного развития генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования, и создание научно-технологических заделов для медицины, сельского хозяйства и промышленности, а также совершенствование мер предупреждения чрезвычайных ситуаций биологического характера и контроля в этой области.

Основные задачи Программы: формирование условий для развития научной, научно-технической деятельности, получения и внедрения результатов, необходимых для создания генетических технологий, в том числе технологий генетического редактирования по направлениям Программы; развитие кадрового потенциала российской науки и высокопрофессиональных компетенций исследователей в области генетических технологий; снижение критической зависимости российской науки от иностранных баз генетических и биологических данных, иностранного специализированного программного обеспечения и приборов.

Содержание и состав документа:

• I. Состояние развития генетических технологий в РФ
• II. Цели Программы
• III. Направления реализации Программы
• 1. Биобезопасность и обеспечение технологической независимости
• 2. Генетические технологии для развития сельского хозяйства
• 3. Генетические технологии для медицины
• 4. Генетические технологии для промышленной микробиологии
• IV. Механизм реализации Программы
• V. Мероприятия Программы
• VI. Срок реализации Программы
• VII. Финансовое обеспечение реализации Программы
• VIII. Целевые индикаторы и показатели Программы
• IX. Ожидаемые результаты реализации Программы
• X. Возможные риски
• Приложение N 1. План реализации Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019-2027 годы на каждый 3-летний период (форма)
  • Направление 1. Биобезопасность и обеспечение технологической независимости
  • Направление 2. Генетические технологии для развития сельского хозяйства
  • Направление 3. Генетические технологии для медицины
  • Направление 4. Генетические технологии для промышленной микробиологии
  • Общие мероприятия Программы
• Приложение N 2. Комплексный план научных исследований, реализуемых в рамках Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019-2027 годы (мероприятия 1 и 2) (форма)
  • Направление 1. Биобезопасность и обеспечение технологической независимости
  • Направление 2. Генетические технологии для развития сельского хозяйства
  • Направление 3. Генетические технологии для медицины
  • Направление 4. Генетические технологии для промышленной микробиологии
• Приложение N 3. Ресурсное обеспечение Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019-2027 годы с указанием объемов и источников финансового обеспечения
• Приложение N 4. Целевые индикаторы и показатели Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019-2027 годы
  • Целевые индикаторы Программы
  • Показатели Программы
• Приложение N 5. Методика расчета целевых индикаторов и показателей Федеральной научно-технической программы развития генетических технологий на 2019-2027 годы

Переход к персонализированной медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, высокопродуктивному и экологически чистому агро- и аквахозяйству, рациональному применению средств химической и биологической защиты сельскохозяйственных растений и животных, созданию безопасных и качественных продуктов питания, а также реализация других приоритетов научно-технологического развития РФ могут быть обеспечены с помощью российских генетических технологий.

Внедрение новых высокопродуктивных биообъектов и применение эффективных технологических режимов обеспечат значительную интенсификацию производственных процессов. Геномное редактирование, позволяющее изменять геном организма, является прорывным инструментом, который уже находит практическое применение в сельском хозяйстве, промышленной биотехнологии, медицине и других отраслях экономики ведущих государств мира.

По данным Организации экономического сотрудничества и развития в 2016 году доля биотехнологических компаний, выполняющих исследования и разработки, в общем объеме расходов на исследования и разработки составляла в Соединенных Штатах Америки 12,31 процента, во Франции - 8,95 процента, а в Российской Федерации - 0,53 процента. В 2017 году рынок технологий генетического редактирования оценивался в 3,19 млрд. долларов и по прогнозам достигнет 6,28 млрд. долларов к 2022 году при среднем показателе роста 14,5 процента.

Ключевыми факторами, стимулирующими развитие этого рынка, являются рост государственного финансирования и увеличение количества проектов в области геномики, высокая распространенность инфекционных заболеваний и рака, а также технологические достижения, увеличение производства генетически модифицированных культур и расширение областей применения геномных технологий. При этом в 2013-2016 годах в американские компании (стартапы), занимающиеся редактированием генов, было инвестировано более 1 млрд. долларов США, и большая часть этих инвестиций была направлена в компании, применяющие CRISPR-технологии.

Среди европейских стран, инвестирующих в биотехнологическую отрасль, можно выделить Францию, Германию, Данию, а также Швейцарию и Швецию. Ожидается, что наиболее быстрорастущими биотехнологическими рынками в ближайшие 5 лет станут страны Азиатско-Тихоокеанского региона, в частности Китай и Индия.

Прогнозируемые объёмы рынков в области сельского хозяйства в мире в части генетически модифицированных и принципиально новых (синтетических) сортов и видов растений с широким спектром полезных свойств к 2030 году достигнут 6 млрд. долларов США, услуг иммуногенетических лабораторий - 0,5 млрд. долларов США, депозитариев агрогенетического материала и агробиоразнообразия - 4 млрд. долларов США, гарантированно безопасного в санитарно-эпидемиологическом отношении мяса животных от генетически модифицированных пород - 60 млрд. долларов США.

При этом биоинженерия и медицинская генетика, которые напрямую связаны с результатами применения технологий генетического редактирования, могут обеспечить к 2035 году объём рынка около 3 трлн. долларов США.

В США в настоящее время на сельскохозяйственном рынке представлено более 20 видов растений с отредактированным геномом, в числе которых в основном злаки и бобовые культуры. К числу самых распространенных модификаций относится удаление генов, ответственных за синтез биологических молекул, для улучшения потребительских свойств получаемых из них продуктов. Первые продукты на основе растений с отредактированным геномом поступят в свободную продажу в начале 2019 года.

В области животноводства, включая аквакультуру, перспективы развития генетических технологий связаны с созданием новых линий и пород животных, обладающих улучшенными количественными и качественными характеристиками производимой продукции, служащих источником высококачественной, полноценной и здоровой пищи и характеризующихся повышенной устойчивостью к заболеваниям.

Сегодня по меньшей мере 3 рекомбинантных белка, получаемых с молоком генетически модифицированных животных, прошли клинические испытания и допущены к использованию в качестве лекарственных средств в Соединенных Штатах Америки и странах Европы.

С помощью технологии геномного редактирования в Соединенных Штатах Америки, странах Евросоюза и Китае получены животные, характеризующиеся повышенным накоплением мышечной ткани, продуцирующие низкоаллергенное молоко, обладающие повышенной устойчивостью к заболеваниям, например, к туберкулезу крупного рогатого скота и репродуктивно-респираторному синдрому свиней.

Кроме того, применение генетического редактирования позволяет модифицировать метаболические пути бактерий и дрожжей, что открывает возможности для развития новых биотехнологических стратегий получения аминокислот, антибиотиков и других важнейших биологических молекул. Важное значение для биотехнологии имеет создание штаммов бактерий, устойчивых к различным фагам.

Однако доля России в общем объёме мирового рынка обращения генетических технологий критически мала. Российские исследования и разработки в области генетических технологий пока не позволяют достичь больших объёмов востребованных рынком результатов, в результате чего необходимая для различных отраслей продукция импортируется. Так, доля российского импорта ряда аминокислот (триптофан, треонин, валин), используемых при производстве кормов для сельскохозяйственных животных, достигает 100 процентов, ферментов - более 70 процентов.