Постановление Правительства РФ от 28.12.2016 N 1512
"Об утверждении Положения об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения и Положения об организации обеспечения лиц, больных туберкулёзом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулёзными лекарственными препаратами для медицинского применения"
Вместе с "Положениями ..."

В действующей последней редакции от 28.11.2020
(В ред. Постановления Правительства РФ от 28.11.2020 N 1963)
Текущая актуальная редакция N 5
Начало действия редакции: 01.01.2021
11 страниц А4

В соответствии со статьёй 14 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" Правительство РФ утверждает прилагаемые: Положение об организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения; Положение об организации обеспечения лиц, больных туберкулёзом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя, антибактериальными и противотуберкулёзными лекарственными препаратами для медицинского применения. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2017 г.

Первое Положение устанавливает порядок организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов B и C, антивирусными лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (соответственно – больные, лекарственные препараты), порядок и условия передачи лекарственных препаратов федеральным государственным учреждениям, оказывающим медицинскую помощь, подведомственным Федеральному медико-биологическому агентству, Федеральной службе исполнения наказаний, а также в собственность субъектов РФ.

Источниками финансирования организации обеспечения лекарственными препаратами больных являются бюджетные ассигнования, предусмотренные в федеральном бюджете Минздраву РФ. Право больного на обеспечение лекарственными препаратами возникает со дня включения сведений о нём в федеральный или в региональный сегменты Федерального регистра лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека (Федеральный регистр). Дата включения больного в указанные сегменты Федерального регистра фиксируется лечащим врачом в медкарте амбулаторного больного или истории развития ребенка.

Организация обеспечения Минздравом РФ за счёт средств федерального бюджета больных лекарственными препаратами осуществляется с учётом стандартов медпомощи, клинических рекомендаций и средней курсовой дозы лекарственных препаратов.

Федеральное медико-биологическое агентство, Федеральная служба исполнения наказаний и органы исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья определяют соответственно подведомственные федеральные государственные учреждения, оказывающие медицинскую помощь, и расположенные в субъектах РФ организации, имеющие лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности (организации-получатели), в целях поставки организациям-получателям лекарственных препаратов.

Органы исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья, Федеральное медико-биологическое агентство, Федеральная служба исполнения наказаний не позднее 1 ноября текущего года представляют в Минздрав РФ заявки на поставку лекарственных препаратов (заявки) по форме, утвержденной указанным Министерством, с приложением обоснований по их объему, а также перечень организаций-получателей.

Потребность (объём поставки) в лекарственном препарате определяется с учётом клинических рекомендаций и средней курсовой дозы лекарственного препарата исходя из ежемесячной фактической потребности больных в лекарственных препаратах в соответствии со сведениями регионального сегмента Федерального регистра и необходимости формирования запаса на 15 месяцев.

Объём поставок лекарственных препаратов формируется в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном законе о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Минздрава РФ на закупку лекарственных препаратов.

Минздрав РФ в течение 10 рабочих дней со дня поступления акта приема-передачи принимает на учёт лекарственные препараты и издает распорядительные акты о передаче лекарственных препаратов в собственность субъектов РФ с указанием номенклатуры, количества и стоимости лекарственных препаратов в отношении каждого субъекта РФ, а также Федеральному медико-биологическому агентству и Федеральной службе исполнения наказаний с указанием номенклатуры, количества и стоимости лекарственных препаратов.

Организации-получатели в течение 2 рабочих дней со дня получения документов, подтверждающих передачу им лекарственных препаратов, принимают лекарственные препараты на учёт, обеспечивают их сохранность и целевое использование.

Медорганизация предоставляет больному (его законному представителю) информацию об организациях, расположенных в границах муниципального образования по месту жительства или месту пребывания (в случае если срок пребывания превышает 6 месяцев) больного и осуществляющих бесплатный отпуск лекарственных препаратов, назначенных лечащим врачом. Назначение и отпуск больному (его законному представителю) лекарственных препаратов осуществляется в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня включения больного в региональный сегмент Федерального регистра.

Второе Положение устанавливает порядок организации обеспечения лиц, больных туберкулёзом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя (больные), антибактериальными и противотуберкулёзными лекарственными препаратами для медприменения, предназначенными для лечения этого заболевания и включёнными в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (лекарственные препараты), а также порядок и условия передачи лекарственных препаратов в собственность субъектов РФ.

Источником финансирования организации обеспечения больных лекарственными препаратами являются бюджетные ассигнования, предусмотренные в федеральном бюджете Минздраву РФ. Право больного на обеспечение лекарственными препаратами возникает со дня включения сведений о нем в региональный сегмент Федерального регистра лиц, больных туберкулёзом (Федеральный регистр). Дата включения больного в региональный сегмент Федерального регистра фиксируется лечащим врачом в медкарте амбулаторного больного или истории развития ребёнка. Организация обеспечения Минздравом РФ за счёт средств федерального бюджета больных лекарственными препаратами осуществляется с учётом стандартов медпомощи, клинических рекомендаций и средней курсовой дозы лекарственных препаратов.

Органы исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья не позднее 1 ноября текущего года представляют в Минздрав РФ заявки на поставку лекарственных препаратов (заявки) по форме, утверждённой указанным Министерством, с приложением обоснований по их объёму, а также перечень организаций, имеющих лицензию на осуществление медицинской и (или) фармацевтической деятельности в субъектах РФ (организации-получатели), в целях поставки организациям-получателям лекарственных препаратов. Потребность (объём поставки) в лекарственном препарате определяется с учётом клинических рекомендаций и средней курсовой дозы лекарственного препарата исходя из ежемесячной фактической потребности больных в лекарственных препаратах в соответствии со сведениями регионального сегмента Федерального регистра и необходимости формирования запаса на 15 месяцев.

Минздрав РФ формирует комиссию по рассмотрению заявок (комиссия), утверждает положение о комиссии и её состав. Комиссия на своём заседании рассматривает заявки на предмет обоснованности заявленных объёмов лекарственных препаратов, при необходимости корректирует их и согласовывает с вынесением соответствующего решения. Согласование заявок осуществляется комиссией с участием представителей органов исполнительной власти субъектов РФ (в том числе с использованием информационно-телекоммуникационных технологий).

Объём поставок лекарственных препаратов формируется в пределах бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном законе о федеральном бюджете на соответствующий финансовый год и плановый период, и лимитов бюджетных обязательств, доведенных в установленном порядке до Минздрава РФ на закупку лекарственных препаратов.

В соответствии с объёмами поставок лекарственных препаратов, утверждёнными органами исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья с учётом решения комиссии, Минздрав РФ в установленном законодательством РФ порядке осуществляет закупку лекарств. Поставщики лекарственных препаратов, определённые в соответствии с законодательством РФ, представляют в Минздрав РФ оформленные в установленном порядке документы, подтверждающие факт получения организациями-получателями лекарственных препаратов, в том числе накладные и акты приёма-передачи лекарственных препаратов.

Министерство здравоохранения Российской Федерации в течение 10 рабочих дней со дня поступления акта приема-передачи принимает на учет лекарственные препараты и издает распорядительные акты о передаче лекарственных препаратов в собственность субъектов Российской Федерации с указанием номенклатуры, количества и стоимости лекарственных препаратов в отношении каждого субъекта Российской Федерации.

Организации-получатели в течение 2 рабочих дней со дня получения документов, подтверждающих передачу им лекарственных препаратов, принимают лекарственные препараты на учёт, обеспечивают их сохранность и целевое использование. Минздрав РФ в установленном им порядке осуществляет мониторинг движения и учёта лекарственных препаратов в субъектах РФ, доводит до сведения уполномоченных органов полученные по результатам мониторинга данные, в том числе сведения о номенклатуре, количестве и стоимости препаратов, об отсутствии потребности в отдельных лекарственных препаратах либо о появлении дополнительной потребности в лекарствах в связи с изменением в субъекте РФ численности больных, изменениями в назначениях медработниками лекарственных препаратов больным и согласовывает перераспределение лекарственных препаратов между субъектами РФ.

В целях обеспечения больных препаратами в порядке, установленном законодательством РФ, осуществляется назначение лекарственных препаратов и оформление рецептов на лекарственные препараты. При назначении больному лекарств лечащий врач информирует его о возможности получения им соответствующих лекарственных препаратов без взимания платы в соответствии с законодательством РФ. В целях динамического наблюдения за больным и соблюдения периодичности посещения им медорганизации лечащим врачом определяется количество лекарственного препарата, единовременно оформленного на рецептурном бланке в соответствии с рекомендованной среднесуточной курсовой дозой и сроком, назначенным для посещения.

Медорганизация предоставляет больному (его законному представителю) информацию об организациях, расположенных в границах муниципального образования по месту жительства или месту пребывания (в случае если срок пребывания превышает 6 месяцев) больного и осуществляющих бесплатный отпуск лекарственных препаратов, назначенных лечащим врачом. Назначение и отпуск больному (его законному представителю) лекарственных препаратов осуществляется в срок, не превышающий 20 рабочих дней со дня включения больного в региональный сегмент Федерального регистра. В случае выезда больного за пределы субъекта РФ, на территории которого больной проживает, на территорию другого субъекта РФ на срок, не превышающий 6 месяцев, органом исполнительной власти субъекта РФ в сфере охраны здоровья организуется обеспечение такого больного лекарственными препаратами на срок приёма, равный сроку его выезда за пределы территории субъекта РФ, либо, учитывая сроки годности имеющихся остатков лекарственных препаратов, обеспечение такого больного лекарственными препаратами на соответствующий срок. Сведения о количестве назначенных или отпущенных больному (его законному представителю) лекарственных препаратов вносятся в региональный сегмент Федерального регистра.