Постановление Правительства РФ от 29.08.2020 N 1309
"Об утверждении Правил формирования перечня медицинских изделий, в отношении которых устанавливаются предельные отпускные цены производителей, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей"
Вместе с "Правилами формирования перечня медицинских изделий, в отношении которых устанавливаются предельные отпускные цены производителей, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей"

В действующей первой редакции от 29.08.2020
Начало действия документа: 15.09.2020
2 страницы А4

В соответствии с частью 21 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в РФ" Правительство РФ утверждает прилагаемые Правила формирования перечня медицинских изделий, в отношении которых устанавливаются предельные отпускные цены производителей, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей.

Настоящие Правила определяют порядок формирования перечня медизделий, в отношении которых устанавливаются предельные отпускные цены производителей, предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей (перечень).

Органы госвласти субъектов РФ вправе направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, заявление об установлении в отношении медизделия предельного размера отпускной цены производителя, предельного размера оптовой надбавки и предельного размера розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя (заявление).

Заявление должно содержать следующие сведения:

• а) наименование медизделия, код вида в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";
• б) предлагаемые к установлению предельный размер отпускной цены производителя на медицинское изделие, предельный размер оптовой надбавки и предельный размер розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя на медизделие;
• в) обоснование представленного заявления.

К заявлению могут прилагаться дополнительные документы. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня получения заявления, формирует проект перечня, а также предложения с указанием по каждому наименованию медизделия предельного размера отпускной цены производителя, предельного размера оптовой надбавки и предельного размера розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя и направляет их в Минздрав РФ либо в случае недостаточности сведений информирует об этом орган власти, направивший заявление, в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

В условиях чрезвычайной ситуации и (или) при возникновении угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, Минздрав РФ в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня получения проекта перечня и предложений вносит в Правительство РФ проект акта Правительства РФ об установлении предельных отпускных цен производителей на медизделия, предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на медицинские изделия и об утверждении перечня.

В отсутствие чрезвычайной ситуации и (или) угрозы распространения заболевания, представляющего опасность для окружающих, Минздрав РФ после получения проекта перечня и предложений вносит в Правительство РФ в установленном порядке проект акта Правительства РФ о проведении Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения мониторинга розничных цен на медицинские изделия.

В случае если в течение 30 календарных дней после принятия Правительством РФ решения выявлен рост розничных цен на медизделия на 30 процентов и более, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня завершения мероприятий по мониторингу таких цен, формирует проект перечня, а также предложения с указанием по каждому наименованию медизделия предельного размера отпускной цены производителя, предельного размера оптовой надбавки и предельного размера розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя, направляет их в Минздрав РФ и информирует об этом организацию – заявителя медицинского изделия.

Минздрав РФ после получения проекта перечня и предложений вносит в Правительство РФ в установленном порядке проект акта Правительства РФ об установлении предельных отпускных цен производителей на медизделия, предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на медицинские изделия и об утверждении перечня.

Предельный размер оптовой надбавки и предельный размер розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя на медизделие устанавливаются в отношении каждого субъекта РФ.