Постановление Правительства РФ от 03.09.2010 N 675
"Об утверждении правил ввоза на территорию Российской Федерации лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях"

В действующей последней редакции от 04.09.2012 N 882
Начало действия редакции: 18.09.2012
2 страницы А4

В соответствии с Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" Правительство РФ утверждает прилагаемые Правила ввоза на территорию РФ лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях.

Ввозимые на территорию РФ лекарственные препараты, предназначенные для оказания гуманитарной помощи, должны быть зарегистрированы и включены в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения. Ввоз лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи, осуществляется при наличии разрешения, выдаваемого заявителю Минздравом РФ. Разрешение выдаётся для представления в таможенные органы.

В случае если заявитель является физическим лицом, он представляет копию документа, удостоверяющего личность, и документ, подтверждающий необходимость ввоза лекарственных препаратов в целях оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретному пациенту.

Копии документов представляются с предъявлением оригиналов. В случае если оригиналы документов составлены на иностранном языке, они представляются с заверенным в установленном порядке переводом на русский язык.

Заявление о выдаче разрешения и принятое по нему решение Минздрава РФ подлежат регистрации в реестре выданных решений, ведение которого осуществляется Министерством по утверждаемой им форме.

Основаниями для отказа в выдаче разрешения являются:

• а) отсутствие государственной регистрации какого-либо лекарственного препарата, предназначенного для оказания гуманитарной помощи;
• б) представление не в полном объёме документов, предусмотренных настоящими Правилами;
• в) представление заявителем недостоверных сведений.

Срок действия разрешения составляет 1 год. Заявление о выдаче разрешения и принятое по нему решение Министерства здравоохранения Российской Федерации подлежат регистрации в реестре выданных решений, ведение которого осуществляется Министерством по утверждаемой им форме.

Срок годности лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи, должен составлять не менее 12 месяцев, исчисляемых с даты выдачи разрешения. При необходимости обеспечить потребность в конкретных лекарственных препаратах Минздрав РФ вправе разрешить ввоз лекарственных препаратов, предназначенных для оказания гуманитарной помощи, со сроком годности менее 12 месяцев, исчисляемых с даты выдачи разрешения, в случае соответствующего обращения в Министерство уполномоченного органа исполнительной власти субъекта РФ.