Постановление Правительства РФ от 05.08.2013 N 667
"О ведении единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и её компонентов"
Вместе с "Правилами ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и её компонентов"

В действующей первой редакции от 05.08.2013
Начало действия документа: 16.08.2013
3 страницы А4

В соответствии с частью 2 статьи 21 Федерального закона от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и её компонентов" Правительство РФ утверждает прилагаемые Правила ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и её компонентов.

Устанавливается, что:

• единая база данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и её компонентов является государственной информационной системой службы крови;
• Минздрав РФ осуществляет общую координацию ведения указанной единой базы данных, а Федеральное медико-биологическое агентство – её ведение и развитие;
• органы исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья обеспечивают координацию деятельности соответствующих государственных организаций субъектов РФ и муниципальных организаций, связанной с их участием в ведении указанной единой базы данных.

Реализация полномочий, вытекающих из настоящего постановления, осуществляется соответствующими федеральными органами исполнительной власти в пределах установленных Правительством РФ предельной численности работников их центральных аппаратов и бюджетных ассигнований, предусмотренных в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.

Настоящие Правила устанавливают порядок ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и её компонентов (база данных донорства крови и её компонентов), в том числе ведение федерального регистра доноров (регистр), сроки и форму представления информации для размещения в базу данных донорства крови и её компонентов, а также порядок доступа к информации, содержащейся в базе данных донорской крови и её компонентов, и её использования.

Ведение и обеспечение функционирования базы данных донорства крови и ее компонентов осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством (оператор).

Размещение в базе данных донорства крови и её компонентов информации, её обработка, хранение, использование, а также доступ к такой информации и её защита осуществляются оператором и организациями, осуществляющими деятельность в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов, с соблюдением требований законодательства РФ об информации, информационных технологиях и о защите информации и законодательства РФ в области персональных данных.

Ведение базы данных донорства крови и её компонентов осуществляется с применением инфраструктуры автоматизированной информационной системы трансфузиологии, позволяющей в том числе осуществлять обработку информации на основе использования единых форматов. В базе данных донорства крови и ее компонентов в режиме реального времени обеспечивается ежедневный сбор информации:

• а) об объёме заготовленной донорской крови и её компонентов;
• б) о запасе донорской крови и её компонентов с указанием группы крови, резус-принадлежности и фенотипа;
• в) о посттрансфузионных реакциях и об осложнениях у реципиентов (с 1 января 2016 года);
• г) об обращении донорской крови и (или) её компонентов;
• д) о деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) её компонентов (с 1 января 2016 года);
• е) о количестве случаев безвозмездно переданной в организации, находящиеся за пределами территории РФ, донорской крови и (или) её компонентов и их объёме;
• ж) о лицах (персональные данные), у которых выявлены медицинские противопоказания (временные или постоянные) для сдачи крови и (или) её компонентов.

База данных донорства крови и её компонентов содержит регистр, в который ежедневно вносится следующая информация о каждом доноре после выполнения им донорской функции:

• а) фамилия, имя и отчество, в случае их изменения – иные фамилия, имя и отчество;
• б) дата рождения;
• в) пол;
• г) информация о регистрации по месту жительства или пребывания;
• д) реквизиты паспорта или иного документа, удостоверяющего личность;
• е) дата включения в регистр;
• ж) группа крови, резус-принадлежность, информация об исследованных антигенах и о наличии иммунных антител;
• з) информация о предыдущих донациях;
• и) информация о перенесенных инфекционных заболеваниях, нахождении в контакте с инфекционными больными, пребывании на территориях, на которых существует угроза возникновения и (или) распространения массовых инфекционных заболеваний или эпидемий, об употреблении наркотических средств, психотропных веществ, о работе с вредными и (или) опасными условиями труда, а также о вакцинациях и хирургических вмешательствах, выполненных в течение одного года до дня сдачи крови и (или) её компонентов;
• к) информация о награждении нагрудными знаками "Почётный донор СССР" и "Почётный донор РФ".

Информация, необходимая для ведения базы данных донорства крови и её компонентов, представляется в виде электронного документа, подписанного электронной подписью, или документа на бумажном носителе, форма которого утверждается Министерством здравоохранения РФ.

Размещение в базе данных донорства крови и её компонентов информации осуществляется оператором и организациями, осуществляющими деятельность в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов, путём внесения регистровой записи в день получения соответствующей информации. Регистровой записи автоматически присваивается уникальный номер, и указывается дата её внесения.

Внесение изменений в информацию, содержащуюся в базе данных донорства крови и её компонентов, осуществляется в порядке, установленном оператором, с сохранением уникального номера регистровой записи.

Доступ к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и её компонентов, осуществляется с применением программно-технических средств, позволяющих идентифицировать лицо, осуществляющее доступ к информации.

Хранение в базе данных донорства крови и (или) её компонентов информации осуществляется в течение 30 лет со дня её размещения.

Уполномоченные лица оператора, осуществляющие деятельность по эксплуатации базы данных донорства крови и её компонентов и имеющие доступ к информации, содержащейся в ней, назначают лиц, ответственных за обеспечение предусмотренных законодательством РФ мер по защите этой информации.