Постановление Правительства РФ от 03.06.2020 N 816
"О временном порядке распределения в РФ некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции"
Вместе с "Временным порядком распределения в РФ некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции"

В действующей последней редакции от 11.12.2020
(В ред. Постановлений Правительства РФ от 11.12.2020 N 2076)
Текущая актуальная редакция N 3
Начало действия редакции: 23.12.2020
Окончание действия документа и редакции: 31.12.2021
5 страниц А4
Со всеми Приложениями

Правительство РФ утверждает прилагаемый временный порядок распределения в РФ некоторых лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции.

Определяется Минздрав РФ уполномоченным федеральным органом исполнительной власти по согласованию распределения между субъектами РФ лекарственных препаратов для медприменения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции, производимых в РФ и ввозимых в РФ.

Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования и действует до 1 января 2022 года.

Настоящий документ определяет порядок распределения Минздравом РФ лекарств для медприменения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции, по перечню согласно приложению N 1, производимых в РФ и ввозимых в РФ (лекарственные препараты).

Производители лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в РФ лекарственных препаратов, еженедельно, в 1-й день недели, направляют в Минздрав РФ и Минпромторга РФ по электронным каналам связи (или иным доступным способом по согласованию) план распределения поставок лекарственных препаратов по форме согласно приложению N 2, произведённых в РФ или ввезённых в РФ, с приложением поступивших за указанный период от соответствующих субъектов обращения лекарственных средств для медприменения и уполномоченных органов исполнительной власти субъектов РФ заявок на поставку лекарственных препаратов (план распределения).

Заявки на поставку лекарственных препаратов, направляемые соответствующими субъектами обращения лекарственных средств для медприменения и уполномоченными органами исполнительной власти субъектов РФ в адрес производителей лекарств и организаций, осуществляющих ввоз в РФ лекарственных препаратов, должны содержать сведения о наименовании лекарственного препарата, форме выпуска, медицинских организациях, в которые планируется поставка закупаемых лекарственных препаратов, об объёме, о сроках такой поставки, количестве пациентов с подтверждённым диагнозом новой коронавирусной инфекции или с подозрением на такой диагноз, для целей обеспечения которых закупаются лекарственные препараты.

Минздрав РФ в течение 2 календарных дней со дня поступления плана распределения:

• а) осуществляет совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения рассмотрение и оценку представленных для согласования планов распределения с учётом проводимого Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения мониторинга наличия в медицинских и аптечных организациях лекарственных препаратов, включённых в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, а также данных о заболеваемости новой коронавирусной инфекцией по субъектам РФ на текущую календарную дату;
• б) принимает решение о согласовании представленных планов распределения либо необходимости их корректировки с учётом данных, указанных в подпункте "а" настоящего пункта, с указанием конкретных данных по такой корректировке, но без уменьшения общих объёмов поставок лекарственных препаратов;
• в) уведомляет производителей лекарственных препаратов и организации, осуществляющие ввоз в РФ лекарственных препаратов, о принятом решении с приложением согласованного плана распределения в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции:

• 3. Азитромицин: таблетки, капсулы
• 5. Интерферон бета-1б: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения; раствор для подкожного введения
• 6. Метилпреднизолон: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
• 7. Тоцилизумаб: раствор для подкожного введения, концентрат для приготовления раствора для инфузий
• 8. Фавипиравир: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
• 9. Вакцина для профилактики инфекции, вызванной новым коронавирусом SARS-CoV-2: раствор для внутримышечного введения; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
• 10. Дексаметазон: раствор для инъекций
• 11. Канакинумаб: лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения
• 12. Олокизумаб: раствор для подкожного введения
• 13. Барицитиниб: раствор для подкожного введения
• 14. Тофацитиниб: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
• 15. Левилимаб: раствор для подкожного введения
• 16. Ремдесивир: концентрат для приготовления раствора для инфузий; лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий