|
Приказ Минздрава РФ от 28.08.2017 N 567н
"Об утверждении формы регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта"
В действующей первой редакции от 28.08.2017
Зарегистрировано в Минюсте РФ 13.09.2017 N 48162
Начало действия документа: 26.09.2017
2 страницы А4
С Приложением (образец, Форма)
В соответствии с частью 1 статьи 20 Федерального закона от 23.06.2016 N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" и подпунктом 5.2.207.22 Положения о Минздраве РФ, утверждённого постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 N 608, утверждается форма регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта согласно приложению. Устанавливается, что регистрационное удостоверение биомедицинского клеточного продукта оформляется на бланке, являющемся защищённой полиграфической продукцией со степенью защиты уровня "Б".
Пункты регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта:
- Наименование биомедицинского клеточного продукта
- Торговое наименование клеточного биомедпродукта (при наличии)
- Наименование владельца регистрационного удостоверения биомедпродукта
- Наименование и адрес производителя биомедицинского клеточного продукта
- Адрес места производства биомедицинского клеточного продукта
- Дата государственной регистрации клеточного биомедпродукта
- Срок действия регистрационного удостоверения клеточного биомедицинского продукта
- Дата внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт (дата замены регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта)
- Тип биомедицинского клеточного продукта
- Назначение клеточного биомедпродукта в соответствии с инструкцией по его применению (показания к применению)
- Характеристика клеточной линии (клеточных линий), используемой при производстве биомедицинского клеточного продукта
- Реквизиты нормативной документации на биомедицинский клеточный продукт
| 
