Приказ Минздрава РФ от 21.07.2015 N 474н
"О Порядке дачи информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, формах информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации"
В действующей первой редакции от 21.07.2015
Зарегистрировано в Минюсте РФ 13.08.2015 N 38499
Начало действия документа: 25.08.2015
4 страницы А4
Со всеми Приложениями (Порядок, бланки Согласия и Отказа)
В соответствии с частью 8 статьи 20, частью 6 статьи 36.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и пунктом 5.2.19 Положения о Минздрава РФ, утверждённого постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 N 608, утверждаются: Порядок дачи информированного добровольного согласия на оказание медпомощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации согласно приложению N 1; форму информированного добровольного согласия на оказание медпомощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации согласно приложению N 2; форму отказа от медпомощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации согласно приложению N 3.
Настоящий Порядок устанавливает правила дачи совершеннолетним дееспособным пациентом, одним из родителей или иным законным представителем несовершеннолетнего пациента или пациента, признанного в установленном законом порядке недееспособным (пациент, законный представитель пациента), информированного добровольного согласия на оказание пациенту медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (клиническая апробация).
Перед оформлением информированного добровольного согласия на оказание медпомощи в рамках клинической апробации лечащим врачом либо иным медработником пациенту (законному представителю пациента) в доступной для него форме предоставляется полная информация о методах профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в рамках клинической апробации которых оказывается медпомощь, о целях, методах оказания медпомощи в рамках клинической апробации, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медпомощи в рамках клинической апробации.
Основываясь на полученной информации, пациент (законный представитель пациента) даёт информированное добровольное согласие на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации согласно конкретному протоколу клинической апробации.
Информированное добровольное согласие на оказание медпомощи в рамках клинической апробации оформляется по форме, утверждённой приказом Минздрава РФ от 21.07.2015 N 474н, подписывается пациентом (законным представителем пациента), а также медработником, оформившим такое согласие, с указанием даты его подписания и подшивается в меддокументацию пациента.
Согласие пациента (законного представителя пациента) не может быть получено путем какого-либо принуждения.
Пациент (законный представитель пациента) имеет право отказаться от медицинской помощи в рамках клинической апробации на любом этапе её оказания. Отказ от оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации не влияет на дальнейшее медицинское обслуживание пациента.
При отказе от медицинского вмешательства пациенту (законному представителю пациента) в доступной для него форме разъясняются возможные последствия такого отказа, в том числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния).
Отказ от оказания медпомощи в рамках клинической апробации оформляется по форме, утверждённой приказом Минздрава РФ от 21.07.2015 N 474н, подписывается пациентом (законным представителем пациента), а также медработником, оформившим такой отказ с указанием даты его подписания, и подшивается в медицинскую документацию пациента. |