Приказ Минздрава РФ от 30.12.2016 N 1031н
"Об утверждении Порядка формирования и деятельности квалификационных комиссий Министерства здравоохранения Российской Федерации в целях аттестации экспертов на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов"

В действующей первой редакции от 30.12.2016
Зарегистрировано в Минюсте РФ 20.03.2017 N 46028
Начало действия документа: 01.04.2017
2 страницы А4
С Приложением (Порядок)

В соответствии с частью 2 статьи 13 Федерального закона от 23.06.2016 N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" утверждается Порядок формирования и деятельности квалификационных комиссий Минздрава РФ в целях аттестации экспертов на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, согласно приложению.

Настоящий Порядок определяет правила формирования и деятельности квалификационных комиссий Минздрава РФ, которые создаются в целях проведения аттестации экспертов федерального государственного бюджетного учреждения Минздрава РФ, обеспечивающего исполнение полномочий Минздрава РФ по выдаче разрешений на проведение клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов и (или) госрегистрации биомедицинских клеточных продуктов, на право проведения биомедэкспертизы биомедицинских клеточных продуктов (Комиссия, аттестация, эксперт, экспертное учреждение).

В своей деятельности Комиссия руководствуется федеральными законами, актами Президента РФ, Правительства РФ, Минздрава РФ (Министерство), настоящим Порядком. Комиссия осуществляет следующие функции:

• а) рассматривает заявления граждан, впервые претендующих на замещение должности эксперта, и экспертов на право проведения биомедэкспертизы биомедицинских клеточных продуктов (заявление, аттестуемые);
• б) проверяет заявление и документы, представленные аттестуемыми в соответствии с требованиями к профессиональной подготовке экспертов и стажу работы по специальности, порядком аттестации экспертов (документы), на комплектность, полноту и достоверность данных;
• в) проводит оценку представленных аттестуемыми сведений на соответствие требованиям, предъявляемым к эксперту;
• г) принимает решение о прохождении аттестуемыми аттестации;
• д) письменно уведомляет аттестуемых о допуске к тестированию, оценке знаний и умений эксперта на соответствие требованиям к профессиональной подготовке эксперта, дате и времени их проведения;
• е) утверждает перечень вопросов для определения профподготовки аттестуемого;
• ж) организует и проводит тестирование, оценку знаний и умений эксперта на соответствие требованиям к профподготовке эксперта;
• з) рассматривает обращения аттестуемых по вопросам аттестации;
• и) подготавливает предложения по совершенствованию теоретических знаний и практических навыков экспертов.

Основной формой деятельности Комиссии является заседание. В состав Комиссии включаются федеральные государственные гражданские служащие Министерства, а также представители научных, образовательных и иных организаций, деятельность которых непосредственно связана с вопросами биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов. Состав комиссии утверждается приказом Министерства. В состав Комиссии входят председатель Комиссии, заместитель председателя Комиссии, ответственный секретарь Комиссии и члены Комиссии.

Заявление и документы регистрируются в день их поступления. Заседание Комиссии проводится не позднее 30 календарных дней со дня регистрации заявления и документов. Сведения о дате, времени и месте проведения аттестации размещаются на официальном сайте Министерства в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Заседание Комиссии считается правомочным, если на нём присутствовало более двух третей от общего числа её членов. По решению председателя Комиссии на её заседаниях могут присутствовать специалисты, обладающие знаниями в области обращения биомедицинских клеточных продуктов и в иных смежных отраслях с правом совещательного голоса. Решение Комиссии принимается по результатам открытого голосования простым большинством голосов членов Комиссии, присутствующих на заседании. При равенстве голосов решающим считается голос председательствующего на заседании Комиссии.

Решение Комиссии оформляется протоколом. Протоколы подписываются всеми участниками заседания непосредственно после его окончания. В случае несогласия с решением Комиссии участник заседания вправе требовать внесения в протокол особого мнения или изложить его в письменной форме в заявлении на имя председателя Комиссии. Протоколы сшиваются в книги и хранятся в соответствии с законодательством РФ об архивном деле.