Порядок назначения лекарств и рецептурные бланки – Приказ Минздрава РФ от 14.01.2019 N 4н – Действ. посл. ред. 11.12.2019 – С 08.02.2020 - Скачать, распечатать, читать онлайн - Приказы МЗ РФ

Приказ Минздрава РФ от 14.01.2019 N 4н
"Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения"

В действующей последней редакции от 11.12.2019
Зарегистрировано в Минюсте РФ 26.03.2019 N 54173
Начало действия документа: 08.02.2020
32 страницы А4
Со всеми Приложениями: (Порядок, Бланки)

В соответствии с пунктом 16 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и подпунктами 5.2.177, 5.2.179 и 5.2.180 Положения о Минздраве РФ, утверждённого постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 N 608, утверждаются: порядок назначения лекарственных препаратов согласно приложению N 1; формы рецептурных бланков на лекарственные препараты согласно приложению N 2; порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учёта и хранения согласно приложению N 3.

Признаётся утратившими силу приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учёта и хранения" (зарегистрирован Минюстом РФ 25.06.2013 N 28883) со всеми соответствующими и сопутствующими изменениями.

Содержание документа (всё в Приложениях):

Порядок устанавливает правила назначения лекарственных препаратов для медприменения и оформления их назначения при оказании медицинской помощи в медицинских организациях. Назначение препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в порядке, установленном приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.03.2012 N 252н "Об утверждении Порядка возложения на фельдшера, акушерку руководителем медицинской организации при организации оказания первичной медико-санитарной помощи и скорой медицинской помощи отдельных функций лечащего врача по непосредственному оказанию медицинской помощи пациенту в период наблюдения за ним и его лечения, в том числе по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты и психотропные лекарственные препараты", индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность (медицинские работники).

Сведения о назначенном лекарственном препарате (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лекарственного препарата) вносятся медработником в медицинскую документацию пациента.

Медработник оформляет назначение препаратов, в том числе подлежащих изготовлению и отпуску аптечными организациями (препараты индивидуального изготовления), на рецептурном бланке, оформленном на бумажном носителе за своей подписью (рецепт на бумажном носителе), и (или) с согласия пациента или его законного представителя на рецептурном бланке в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника (рецепт в форме электронного документа).

Рецепт в форме электронного документа, содержащий назначение наркотических средств или психотропных веществ, подписывается с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи лечащего врача или фельдшера, акушерки, на которых возложены функции лечащего врача, и соответствующей медорганизации.

Оформление рецептов в форме электронных документов осуществляется в случае принятия уполномоченным органом исполнительной власти субъекта РФ в соответствии с пунктом 4 статьи 6 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" решения об использовании на территории субъекта РФ наряду с рецептами на лекарственные препараты, оформленными на бумажном носителе, рецептов на лекарственные препараты, сформированных в форме электронных документов.

При выписке пациента из медорганизации, в которой ему оказывалась медпомощь в стационарных условиях, данному пациенту по решению руководителя медорганизации назначаются с оформлением рецепта в форме электронного документа и (или) на бумажном носителе (за исключением оформления рецептов на лекарственные препараты, подлежащие отпуску бесплатно или со скидкой) либо выдаются (пациенту или его законному представителю) одновременно с выпиской из истории болезни лекарственные препараты, в том числе наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесённые в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утверждённого постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 N 681, сильнодействующие лекарственные препараты, на срок приёма пациентом до 5 дней.

Назначение лекарственных препаратов при оказании медпомощи в стационарных условиях в требованиях-накладных, направляемых в аптечные организации, являющиеся структурными подразделениями медорганизации, в которой оказывается медпомощь, осуществляется в соответствии с Инструкцией о порядке выписывания лекарственных препаратов и оформления рецептов и требований-накладных, утверждённой приказом Минздравсоцразвития РФ от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания".

Назначение лекарственных препаратов осуществляется медработником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии – группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования препарата, препарат назначается медработником по торговому наименованию. При наличии медпоказаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медорганизации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов, не входящих в стандарты медпомощи, разработанных в соответствии с пунктом 4 статьи 10 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", либо по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медорганизации фиксируется в меддокументации пациента и в журнале врачебной комиссии.

Назначение препарата в рецепте на бумажном носителе или рецепте в форме электронного документа оформляется на имя пациента, для которого предназначен лекарственный препарат. Рецепт в форме электронного документа формируется с использованием государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта РФ, медицинской информационной системы медорганизации. Факт выдачи рецепта на лекарственный препарат законному представителю или уполномоченному лицу фиксируется в медицинской документации пациента.

Медработникам запрещается оформлять рецепты при отсутствии у пациента медпоказаний; на незарегистрированные лекарственные препараты; на лекарственные препараты, которые в соответствии с инструкцией по медприменению предназначены для применения только в медорганизациях; на наркотические средства и психотропные вещества, внесённые в список II Перечня, зарегистрированные в качестве лекарственных препаратов, в целях применения для лечения наркомании.

Индивидуальным предпринимателям, осуществляющим меддеятельность, запрещается оформлять рецепты на наркосредства и психотропные вещества, внесённые в списки II и III Перечня (наркотические и психотропные лекарственные препараты списков II и III Перечня).

При назначении наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, рецепты на бумажном носителе оформляются на рецептурном бланке формы N 107/у-НП.

Состав лекарственного препарата, лекарственная форма и обращение медработника к фармацевтическому работнику об отпуске лекарственного препарата оформляются на латинском языке в родительном падеже. При оформлении рецептурных бланков допускается использование сокращений (приложение N 2 к настоящему Порядку). При назначении лекарственного препарата не допускается сокращение близких по наименованиям ингредиентов, составляющих лекарственный препарат, не позволяющих установить, какой именно лекарственный препарат назначен.

Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приёма относительно сна (утром, на ночь) и его длительности, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с пищей, – времени их употребления относительно приема пищи (до еды, во время еды, после еды).

При необходимости немедленного или срочного (в течение двух рабочих дней) отпуска лекарственного препарата пациенту в верхней части рецепта на бумажном носителе проставляются обозначения "cito" (срочно) или "statim" (немедленно). Аналогичные обозначения проставляются в виде отметок при оформлении рецепта в форме электронного документа.

При оформлении назначения готового препарата в рецепте на бумажном носителе или рецепте в форме электронного документа количество действующих веществ указывается в соответствии с инструкцией по медприменению лекарственного препарата. При оформлении назначения лекарственного препарата индивидуального изготовления в рецепте на бумажном носителе или рецепте в форме электронного документа количество твёрдых и сыпучих фармацевтических субстанций указывается в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидких - в миллилитрах, граммах и каплях.