Лечение цистита, недержания мочи, детского энуреза, пиелонефрита, болезней почек, фимоза, варикоцеле, баланопостита в Омске
1 Заполните анкету-тест. Всего 8 вопросов. Сумма баллов – ответ на вопрос: здоров ли мой ребёнок?
2 Заполняйте таблицу в течение двух дней. Обратите внимание на инструкцию по ней.
3 Вышлите их доктору. Ответ, рекомендации и предварительный диагноз – в течение суток.
Детская урология в Омске
Телемедицинский проект
АМБУЛАТОРНЫЙ ПРИЁМ
специалиста по лечению
расстройств мочеиспускания
ведётся на базе Детского
медицинского центра
"До 16-ти"
Телемедицина – детям
Квалиметрия в медицине
Бессимптомная диагностика
Неинвазивное обследование
Диагностика на ранних стадиях
Обследование  не выходя  из дома
Стационарзамещающие технологии
Электронная диспансеризация
Узнайте о здоровье ребёнка
Комплексное обследование
Индивидуальный подход
Всё о детском энурезе
О МЕТОДИКЕ 1) Анкета-тест 2) Таблица-дневник 3) Выслать доктору Обследование
Все разделы
Прийти к нам
Амбулаторный приём специалиста по лечению расстройств мочеиспускания
ведётся на базе
Детского медицинского центра
"До 16-ти"

Адрес: г. Омск,
пр-кт Комарова, 11/1
Клиника "Левобережная"
Телефон:
+7 (904) 078-14-68
E-mail:
doctor@disuria.ru
Дни и часы приёма:
Ежедневно, 08:30-18:00
Задать вопрос
ПРОСТОЙ СПОСОБ
спросить врача
и получить ответ

Регистратура
Детский
медицинский
центр
"До 16-ти"
Сертификаты
Сертификаты
Сертификаты
Сертификаты
Что в файлах
Федеральные законы РФ [21]
Приказы МЗ РФ [309]
Приказы МЗСР РФ [41]
Постановления Правительства РФ [147]
Указы Президента РФ [12]
Методические указания ГГСВ РФ [1]
Приказы МТ РФ [52]
Письма ФСС РФ [14]
Приказы РПН [1]
Письма МЗ РФ [81]
Письма ФФОМС РФ [10]
Приказы РЗН [4]
Распоряжения Правительства РФ [52]
Письма ФАС РФ [5]
Письма МТ РФ [12]
Информация РПН [4]
Разъяснения МЗ РФ [1]
Письма РПН [36]
Письма РЗН [5]
Инструкции МЗ РФ [1]
Информация ФФОМС РФ [1]
Письма МЗСР РФ [0]
Информация ФНС РФ [4]
Письма ФНС РФ [4]
Приказы ФФОМС РФ [1]
Методрекомендации МЗ РФ [5]
Письма РОН [2]
Приказы ФМБА РФ [1]
Информация РЗН [2]
Постановления ГГСВ РФ [9]
Информация Правительства РФ [1]
Информация МЗ РФ [5]
Клинические рекомендации (протоколы лечения) [4]
Информация МТ РФ [3]
Письма МФ РФ [7]
Информация ФСС РФ [1]
Рекомендации ФМБА РФ [1]
Информация ФМБА РФ [1]
Методрекомендации РПН [1]
Поручения Правительства РФ [2]
Минздрав
Партнёры
Партнёры
Фотостраницы
Пресса о нас
[22.10.2015] Количество просмотров 5805
[Газета "МК в Омске"]
Творить добро: детский врач-уролог создал благотворительный фонд / МК в Омске. - 2015. - 22-28 о...
[25.08.2014] Количество просмотров 6637
[Газета "МК в Омске"]
Фитотерапия – это перспективно! Результаты исследований омских врачей отметили на Майорке / МК в...
[13.11.2013] Количество просмотров 6435
[Газета "МК в Омске"]
Опыт омских урологов рекомендован к широкому применению / МК в Омске. - 2013. - № 46 (861). - 6-...
[25.08.2013] Количество просмотров 5342
[Газета "Сибирский рецепт"]
Деликатная насущность: о ценном опыте городской детской поликлиники № 5 Октябрьского округа / Си...
[20.07.2013] Количество просмотров 5242
[Газета "Омская трибуна"]
...И болезнь от тебя отойдёт / Омская трибуна. - 2011. - № 1 (1). - 29 сентября / Эффективные те...
Печать о нас
RSS-подписка
Наши опросы
Встаёт ли Ваш ребёнок в туалет ночью?
Всего ответов: 302
Наши опросы
Какие методики реально помогли избавить Вашего ребёнка от энуреза?
Всего ответов: 67
Наши опросы
Диспансеризация - эффективный контроль за здоровьем. Стремитесь ли Вы проходить диспансеризацию?
Всего ответов: 83
Главная » Файлы и документы » Законодательство » Приказы МЗ РФ

Требования к инструкции по медприменению лекарства – Приказ Минздрава РФ от 21.09.2016 N 724н – Действ. первая ред. – С 21.10.2016
[ Полный текст PDF: Открыть / Читать / Скачать (61.5 Kb) ]

Приказ Минздрава РФ от 21.09.2016 N 724н
"Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов"

В действующей первой редакции от 21.09.2016
Зарегистрировано в Минюсте РФ 07.10.2016 N 43959
Начало действия документа: 21.10.2016
3 страницы А4
С Приложением (Требования)

В соответствии с пунктом 23 статьи 5 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", подпунктом 5.2.148(6) Положения о Минздраве РФ, утверждённого постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 N 608, утверждаются требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов согласно приложению. Требования, утверждённые настоящим приказом, применяются к инструкциям по медприменению лекарственных препаратов, заявления о госрегистрации которых представлены в Минздрав РФ после вступления в силу настоящего приказа.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата должна содержать следующие сведения:

  • а) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования);
  • б) лекарственная форма с указанием наименований и количественного состава действующих веществ и качественного состава вспомогательных веществ (при необходимости количественного состава вспомогательных веществ);
  • в) описание внешнего вида лекарственного препарата для медприменения;
  • г) физико-химические свойства (для радиофармацевтических лекарственных препаратов);
  • д) фармакотерапевтическая группа, код лекарственного препарата для медприменения по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, или указание "гомеопатический лекарственный препарат";
  • е) фармакодинамика и фармакокинетика (за исключением фармакокинетики гомеопатических лекарственных препаратов и растительных лекарственных препаратов);
  • ж) показания для применения;
  • з) противопоказания для применения;
  • и) меры предосторожности при применении;
  • к) указание возможности и особенностей применения лекарственного препарата для медприменения беременными женщинами, женщинами в период грудного вскармливания, детьми, взрослыми, имеющими хронические заболевания;
  • л) режим дозирования, способы введения и применения, при необходимости время приёма лекарственного препарата для медицинского применения, продолжительность лечения, в том числе у детей до и после одного года;
  • м) возможные нежелательные реакции при применении лекарственного препарата для медприменения;
  • н) симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке;
  • о) взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами;
  • п) формы выпуска лекарственного препарата;
  • р) указание (при необходимости) особенностей действия лекарственного препарата для медприменения при первом приёме или при его отмене;
  • с) описание (при необходимости) действий врача (фельдшера) и (или) пациента при пропуске приёма одной или нескольких доз лекарственного препарата для медприменения;
  • т) возможное влияние лекарственного препарата для медприменения на способность управлять транспортными средствами, механизмами;
  • у) срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата для медприменения по истечении срока годности;
  • ф) условия хранения;
  • х) указание на необходимость хранения лекарственного препарата для медприменения в местах, недоступных для детей;
  • ц) указание (при необходимости) специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов для медприменения;
  • ч) условия отпуска;
  • ш) наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата;
  • щ) наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медприменения на принятие претензий от потребителя.

Инструкция входит в состав регистрационного досье на лекарственный препарат для медицинского применения, согласовывается с Минздравом РФ в рамках процедуры государственной регистрации лекарственного препарата и выдаётся одновременно с регистрационным удостоверением лекарственного препарата с указанием на ней номера данного регистрационного удостоверения лекарственного препарата и даты государственной регистрации.

При подтверждении госрегистрации препарата, внесении изменений в состав регистрационного досье на лекарственный препарат для медприменения согласование с Минздравом РФ инструкции осуществляется в случае внесения в неё изменений с проставлением на согласованной инструкции номера регистрационного удостоверения лекарственного препарата и даты внесения изменений.

Инструкция согласовывается с Минздравом РФ для одного лекарственного препарата для медицинского применения в одной лекарственной форме. Содержание инструкции при обращении лекарственного препарата должно соответствовать инструкции, согласованной с Минздравом РФ. Следует избегать использования слов, набранных заглавными буквами, за исключением заголовка, с которого начинается текст проекта инструкции: "ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА", после которого приводится торговое наименование лекарственного средства на русском языке (а также на английском и латинском языке, если применимо) в именительном падеже.

Сокращение слов в тексте инструкции допускается с предварительным указанием, что далее по тексту инструкции под сокращением понимается соответствующее сочетание слов. В тексте инструкции могут использоваться рисунки, схемы, пиктограммы, иллюстрации, таблицы, графики разъясняющего характера.

Инструкция не должна содержать подробные результаты клинических исследований лекарственного препарата, статистические показатели, описание дизайна, демографические характеристики, а также указаний на его преимущества перед другими лекарственными препаратами. Сведения в инструкции, являющиеся общими как для инструкции, так и для нормативной документации лекарственного препарата, излагаются в редакции нормативной документации.

Текст инструкции рекомендуется печатать символами не меньше 8 кегля – шрифтом такого размера, чтобы строчный символ "x" имел не менее 1,4 мм в высоту, расстояние между строками – не менее 3 мм. Названия разделов выделяются посредством использования обращённого текста (белые буквы на темном фоне), или увеличенного полужирного текста названия раздела по сравнению с информацией, следующей за ним, или увеличенного текста названия раздела с выраженным контрастным цветом по отношению к информации, следующей за ним.

[ Полный текст PDF: Открыть / Читать / Скачать (61.5 Kb) ]
Рассказать / Поделиться:
Раздел: Законодательство | Категория: Приказы МЗ РФ | Добавил: urology-omsk
Просмотров: 1489 | Скачиваний: 499 | 21.09.2016, 23:03

Вы можете оказать любую посильную помощь проекту и сайту


Поиск по сайту
Например:
Первое: ТЕСТ
ПРОСТОЙ СПОСОБ
и всего 1 шаг выяснить
состояние функции мочеиспускания Вашего ребёнка: всего несколько простых вопросов

Это DOC-файл, 1 стр. А4

Лечим энурез
Про горшок
Всё об энурезе
ЛФК и энурез
Лучшие статьи
[13.10.2013] Количество просмотров 81227
[Остаточная моча]
Остаточная моча: клиническое значение, методы определения объё...
[08.10.2013] Количество просмотров 70099
[Боль в мошонке]
Боль в мошонке: перекрут яичка, перекрут гидатиды яичка у маль...
[03.02.2014] Количество просмотров 61954
[Цистит у женщин]
Воспаление мочевого пузыря (цистит): боли внизу живота, жжение...
[06.10.2013] Количество просмотров 47381
[УЗИ]
Как подготовиться к УЗИ мочевого пузыря и почек, значение ульт...
[15.10.2013] Количество просмотров 40094
[Лечение: Физиотерапия]
Физические методы лечения нейрогенной дисфункции мочевого пузы...
Выборки...
Стандарты первичной медпомощи (47)
1-й год жизни
Новые статьи
[08.04.2016] Количество просмотров 6057
[Лечение: Магнитотерапия]
Лечение магнитным полем – магнитотерапия: показания, противопоказ...
[01.12.2015] Количество просмотров 3835
[Очищение организма]
Сколько воды нужно выпивать за день? Какую воду пить? Почему пить...
[16.11.2015] Количество просмотров 3816
[Очищение организма]
Здоровое питание и очистка организма как способы устранения причи...
[15.11.2015] Количество просмотров 3900
[Здоровое питание]
Здоровые органы и процесс пищеварения: 12 простых советов для уст...
[08.05.2015] Количество просмотров 3166
[Здоровье: долголетие]
Продление молодости, замедление старения и вечная жизнь: тайны ра...
Выборки...
Стандарты специализированной медпомощи (10)
О памперсах
Труды врачей
[04.10.2020] Количество просмотров 189
[Энурез: что делать?]
Педиатры – родителям о ночном энурезе у детей: причины и факт...
[10.05.2015] Количество просмотров 4715
[Пиелонефрит: лечение]
Самое частое заболевание мочевыделительной системы: принципы ...
[28.01.2015] Количество просмотров 4674
[Детская гинекология]
Боли при ходьбе, зуд и жжение у девочки: основные принципы ди...
[28.01.2015] Количество просмотров 4586
[Детская гинекология]
Значение врачебной этики и деонтологии для адекватной профила...
[25.11.2014] Количество просмотров 11084
[Синдром: ГАМП]
ГАМП у мужчин и женщин – гиперактивный мочевой пузырь: фактор...
Всё про цистит
Врачи о важном
[07.12.2013] Количество просмотров 26512
[Аденома: анализ ПСА]
Клинико-диагностическое значение определения ПСА, как понять анализ...
[15.06.2014] Количество просмотров 22102
[Гидронефроз]
Гидронефроз почки, эпидемиология и причины возникновения. Классифик...
[22.09.2013] Количество просмотров 12728
[Инфекции: ИМВП]
Инфекции мочевыводящих путей у детей: факторы риска, патогенез, эти...
[01.09.2013] Количество просмотров 11340
[Адаптол]
Эффективность препарата Адаптол при лечении гиперактивного мочевого...
[25.11.2014] Количество просмотров 11084
[Синдром: ГАМП]
ГАМП у мужчин и женщин – гиперактивный мочевой пузырь: факторы, при...
Всё об...
Аденома,
анализ ПСА
и РПЖ
Новые файлы
[16.11.2020] Количество просмотров 39 Количество скачиваний 11
[Поручения Правительства РФ]
Решения президиума совета при Правительстве РФ по борьбе против COVID-19 – ...
[13.11.2020] Количество просмотров 15 Количество скачиваний 10
[Распоряжения Правительства РФ]
Бюджетные ассигнования ФГУ Минздрава (COVID-19) – Распоряжение Правительств...
[13.11.2020] Количество просмотров 73 Количество скачиваний 21
[Постановления ГГСВ РФ]
Меры снижения риска COVID-19 в ОРВИ, гриппе – Постановление Главного госсан...
[13.11.2020] Количество просмотров 379 Количество скачиваний 76
[Распоряжения Правительства РФ]
Список медорганизаций перепрофилирования в COVID-19 – Распоряжение Правител...
[12.11.2020] Количество просмотров 115 Количество скачиваний 13
[Поручения Правительства РФ]
Решения президиума совета при Правительстве РФ по борьбе против COVID-19 – ...
Мероприятия
Мероприятия
Наши награды
"Достояние Омска"
Благодарности
"Достояние Омска"
Грант ОНПЗ
"Родные города"
doctor@disuria.ru Рейтинг@Mail.ru, количество просмотров и количество посетителей за сегодня, с 00:00 мск © 2013-2020 Зайцев Ю.Е., Алёшин И.В.
Телемедицинский проект в сфере детской урологии