Лечение цистита, недержания мочи, детского энуреза, пиелонефрита, болезней почек, фимоза, варикоцеле, баланопостита в Омске
1 Заполните анкету-тест. Всего 8 вопросов. Сумма баллов – ответ на вопрос: здоров ли мой ребёнок?
2 Заполняйте таблицу в течение двух дней. Обратите внимание на инструкцию по ней.
3 Вышлите их доктору. Ответ, рекомендации и предварительный диагноз – в течение суток.
Детская урология в Омске
Телемедицинский проект
АМБУЛАТОРНЫЙ ЦЕНТР
ДЕТСКОЙ УРОЛОГИИ
(на базе Детского медицинского
центра "До 16-ти", г. Омск)
Телемедицина – детям
Квалиметрия в медицине
Бессимптомная диагностика
Неинвазивное обследование
Диагностика на ранних стадиях
Обследование  не выходя  из дома
Стационарзамещающие технологии
Электронная диспансеризация
Узнайте о здоровье ребёнка
Комплексное обследование
Индивидуальный подход
Всё о детском энурезе
О МЕТОДИКЕ 1) Анкета-тест 2) Таблица-дневник 3) Выслать доктору Обследование
Все разделы
Прийти к нам
Амбулаторный кабинет проблем мочеиспускания у детей на базе Детского медицинского центра "До 16-ти"

Адрес: г. Омск,
пр-кт Комарова, 11/1
Телефоны регистратуры:
+7 (3812) 37-00-45
+7 (3812) 37-00-29
Мобильный:
+7 (904) 078-14-68
E-mail:
doctor@disuria.ru
Дни и часы приёма:
Ежедневно, 08:30-18:00
Задать вопрос
ПРОСТОЙ СПОСОБ
спросить врача
и получить ответ

Что в файлах
Федеральные законы РФ [19]
Приказы МЗ РФ [233]
Приказы МЗСР РФ [36]
Постановления Правительства РФ [87]
Указы Президента РФ [5]
Методические указания ГГСВ РФ [1]
Приказы МТ РФ [47]
Письма ФСС РФ [14]
Приказы РПН [1]
Письма МЗ РФ [53]
Письма ФФОМС РФ [8]
Приказы РЗН [3]
Распоряжения Правительства РФ [29]
Письма ФАС РФ [4]
Письма МТ РФ [5]
Информация РПН [2]
Разъяснения МЗ РФ [1]
Письма РПН [5]
Письма РЗН [3]
Инструкции МЗ РФ [1]
Информация ФФОМС РФ [1]
Письма МЗСР РФ [0]
Информация ФНС РФ [1]
Письма ФНС РФ [1]
Приказы ФФОМС РФ [1]
Регистратура
Сертификаты
Сертификаты
Сертификаты
Минздрав
Партнёры
Партнёры
Фотостраницы
Пресса о нас
[22.10.2015] Количество просмотров 4850
[Газета "МК в Омске"]
Творить добро: детский врач-уролог создал благотворительный фонд / МК в Омске. - 2015. - 22-28 о...
[25.08.2014] Количество просмотров 5499
[Газета "МК в Омске"]
Фитотерапия – это перспективно! Результаты исследований омских врачей отметили на Майорке / МК в...
[13.11.2013] Количество просмотров 5345
[Газета "МК в Омске"]
Опыт омских урологов рекомендован к широкому применению / МК в Омске. - 2013. - № 46 (861). - 6-...
[25.08.2013] Количество просмотров 4280
[Газета "Сибирский рецепт"]
Деликатная насущность: о ценном опыте городской детской поликлиники № 5 Октябрьского округа / Си...
[20.07.2013] Количество просмотров 4414
[Газета "Омская трибуна"]
...И болезнь от тебя отойдёт / Омская трибуна. - 2011. - № 1 (1). - 29 сентября / Эффективные те...
Печать о нас
RSS-подписка
Наши опросы
Встаёт ли Ваш ребёнок в туалет ночью?
Всего ответов: 290
Наши опросы
Какие методики реально помогли избавить Вашего ребёнка от энуреза?
Всего ответов: 65
Наши опросы
Диспансеризация - эффективный контроль за здоровьем. Стремитесь ли Вы проходить диспансеризацию?
Всего ответов: 78
Главная » Файлы и документы » Законодательство » Приказы МЗ РФ

Выдача разрешения на исследования клеточного биомедпродукта – Приказ Минздрава РФ от 31.05.2017 N 282н – Действ. первая ред. – С 12.08.2017
[ Полный текст PDF: Открыть / Читать / Скачать (66.9 Kb) ]

Приказ Минздрава РФ от 31.05.2017 N 282н
"Об утверждении Порядка выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта"

В действующей первой редакции от 31.05.2017
Зарегистрировано в Минюсте РФ 31.07.2017 N 47581
Начало действия документа: 12.08.2017
4 страницы А4

В соответствии с частью 2 статьи 17 Федерального закона от 23.06.2016 N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" и подпунктом 5.2.207.21 Положения о Минздраве РФ, утверждённого постановлением Правительства РФ от 19.06.2012 N 608, утверждается прилагаемый Порядок выдачи разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта.

Клиническое исследование биомедицинского клеточного продукта в целях его государственной регистрации, международное многоцентровое клиническое исследование биомедпродукта в РФ или пострегистрационное клиническое исследование биомедпродукта проводится на основании разрешения в одной или нескольких медицинских организациях. Разрешение выдаётся следующим организациям, осуществляющим организацию проведения клинического исследования биомедпродукта (заявитель):

  • 1) организации, обладающей правами на результаты доклинических исследований биомедицинского клеточного продукта, клинических исследований биомедпродукта и (или) на технологию производства биомедпродукта;
  • 2) образовательной организации высшего образования;
  • 3) образовательной организации дополнительного профессионального образования;
  • 4) научной организации.

Разрешение выдаётся по результатам экспертизы качества клеточного биомедпродукта и экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, за исключением биомедпродукта, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена в РФ.

Основанием для отказа в проведении экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, экспертизы документов для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования биомедпродукта или пострегистрационного клинического исследования биомедицинского клеточного продукта является:

  • 1) представление документов в неполном объёме;
  • 2) непредставление в установленный срок ответа запрос Минздрава;
  • 3) отсутствие в представленных документах сведений, которые должны быть отражены в них;
  • 4) отсутствие информации, подтверждающей уплату госпошлины за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования биомедпродукта или разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования биомедпродукта.

В случае выявления неполноты или недостоверности сведений, содержащихся в материалах, представленных заявителем, Минздрав направляет заявителю запрос об уточнении указанных сведений. Данный запрос может быть передан уполномоченному представителю заявителя лично под расписку, направлен по почте заказным письмом или передан в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи. В случае направления данного запроса по почте заказным письмом он считается полученным по истечении шести дней с даты направления заказного письма.

Заявитель обязан представить ответ на запрос Минздрава в срок, не превышающий девяноста рабочих дней со дня получения данного запроса. Срок со дня направления заявителю запроса Минздрава до дня получения им ответа на данный запрос не учитывается при исчислении срока принятия Минздравом решения о проведении экспертизы качества биомедпродукта, экспертизы документов для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования биомедицинского клеточного продукта или пострегистрационного клинического исследования биомедицинского клеточного продукта.

[ Полный текст PDF: Открыть / Читать / Скачать (66.9 Kb) ]
Рассказать / Поделиться:
Раздел: Законодательство | Категория: Приказы МЗ РФ | Добавил: urology-omsk | Теги: биомедпродукты
Просмотров: 376 | Скачиваний: 237 | 31.05.2017, 23:03

Вы можете оказать любую посильную помощь проекту и сайту


Поиск по сайту
Например:
Первое: ТЕСТ
ПРОСТОЙ СПОСОБ
и всего 1 шаг выяснить
состояние функции мочеиспускания Вашего ребёнка: всего несколько простых вопросов

Это DOC-файл, 1 стр. А4

От энуреза
Антиква Рапид
Про горшок
Всё об энурезе
ЛФК и энурез
Лучшие статьи
[13.10.2013] Количество просмотров 66414
[Остаточная моча]
Остаточная моча: клиническое значение, методы определения объё...
[08.10.2013] Количество просмотров 58562
[Боль в мошонке]
Боль в мошонке: перекрут яичка, перекрут гидатиды яичка у маль...
[03.02.2014] Количество просмотров 53592
[Цистит у женщин]
Воспаление мочевого пузыря (цистит): боли внизу живота, жжение...
[06.10.2013] Количество просмотров 43853
[УЗИ]
Как подготовиться к УЗИ мочевого пузыря и почек, значение ульт...
[15.10.2013] Количество просмотров 31156
[Лечение: Физиотерапия]
Физические методы лечения нейрогенной дисфункции мочевого пузы...
Выборки...
Стандарты первичной медпомощи (44)
1-й год жизни
Новые статьи
[08.04.2016] Количество просмотров 3944
[Лечение: Магнитотерапия]
Лечение магнитным полем – магнитотерапия: показания, противопоказ...
[01.12.2015] Количество просмотров 2992
[Очищение организма]
Сколько воды нужно выпивать за день? Какую воду пить? Почему пить...
[16.11.2015] Количество просмотров 2643
[Очищение организма]
Здоровое питание и очистка организма как способы устранения причи...
[15.11.2015] Количество просмотров 2804
[Здоровое питание]
Здоровые органы и процесс пищеварения: 12 простых советов для уст...
Выборки...
Стандарты специализированной медпомощи (10)
О памперсах
Труды врачей
[10.05.2015] Количество просмотров 3921
[Пиелонефрит: лечение]
Самое частое заболевание мочевыделительной системы: принципы ...
[28.01.2015] Количество просмотров 3612
[Детская гинекология]
Боли при ходьбе, зуд и жжение у девочки: основные принципы ди...
[28.01.2015] Количество просмотров 3642
[Детская гинекология]
Значение врачебной этики и деонтологии для адекватной профила...
[25.11.2014] Количество просмотров 9319
[Синдром: ГАМП]
ГАМП у мужчин и женщин – гиперактивный мочевой пузырь: фактор...
Всё про цистит
Врачи о важном
[07.12.2013] Количество просмотров 24809
[Аденома: анализ ПСА]
Клинико-диагностическое значение определения ПСА, как понять анализ...
[15.06.2014] Количество просмотров 18739
[Гидронефроз]
Гидронефроз почки, эпидемиология и причины возникновения. Классифик...
[22.09.2013] Количество просмотров 11203
[Инфекции: ИМВП]
Инфекции мочевыводящих путей у детей: факторы риска, патогенез, эти...
[01.09.2013] Количество просмотров 9635
[Адаптол]
Эффективность препарата Адаптол при лечении гиперактивного мочевого...
Всё об...
Аденома,
анализ ПСА
и РПЖ
Новые файлы
[12.10.2019] Количество просмотров 46 Количество скачиваний 7
[Распоряжения Правительства РФ]
Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств на 2020 год – Распоряжен...
[09.10.2019] Количество просмотров 135 Количество скачиваний 13
[Постановления Правительства РФ]
Принципы модернизации первичного звена медицины – Постановление Правительст...
[08.10.2019] Количество просмотров 481 Количество скачиваний 131
[Распоряжения Правительства РФ]
Перечень медизделий для имплантации по госгарантиям – Распоряжение Правител...
[12.09.2019] Количество просмотров 37 Количество скачиваний 8
[Приказы МЗ РФ]
Перечень ФГУ по ВТ-медпомощи (ВМП) не из ОМС в 2020 году – Приказ Минздрава...
[03.09.2019] Количество просмотров 134 Количество скачиваний 40
[Распоряжения Правительства РФ]
Закупка автомобилей скорой медицинской помощи для регионов РФ – Распоряжени...
Мероприятия
Мероприятия
Наши награды
"Достояние Омска"
Благодарности
"Достояние Омска"
Грант ОНПЗ
"Родные города"
doctor@disuria.ru Рейтинг@Mail.ru, количество просмотров и количество посетителей за сегодня, с 00:00 мск © 2013-2019 Зайцев Ю.Е., Алёшин И.В.
Телемедицинский проект в сфере детской урологии