Лечение цистита, недержания мочи, детского энуреза, пиелонефрита, болезней почек, фимоза, варикоцеле, баланопостита в Омске
1 Заполните анкету-тест. Всего 8 вопросов. Сумма баллов – ответ на вопрос: здоров ли мой ребёнок?
2 Заполняйте таблицу в течение двух дней. Обратите внимание на инструкцию по ней.
3 Вышлите их доктору. Ответ, рекомендации и предварительный диагноз – в течение суток.
Детская урология в Омске
Телемедицинский проект
АМБУЛАТОРНЫЙ ПРИЁМ
специалиста по лечению
расстройств мочеиспускания
ведётся на базе Детского
медицинского центра
"До 16-ти"
Телемедицина – детям
Квалиметрия в медицине
Бессимптомная диагностика
Неинвазивное обследование
Диагностика на ранних стадиях
Обследование  не выходя  из дома
Стационарзамещающие технологии
Электронная диспансеризация
Узнайте о здоровье ребёнка
Комплексное обследование
Индивидуальный подход
Всё о детском энурезе
О МЕТОДИКЕ 1) Анкета-тест 2) Таблица-дневник 3) Выслать доктору Обследование
Все разделы
Прийти к нам
Амбулаторный приём специалиста по лечению расстройств мочеиспускания
ведётся на базе
Детского медицинского центра
"До 16-ти"

Адрес: г. Омск,
пр-кт Комарова, 11/1
Клиника "Левобережная"
Телефон:
+7 (904) 078-14-68
E-mail:
doctor@disuria.ru
Дни и часы приёма:
Ежедневно, 08:30-18:00
Задать вопрос
ПРОСТОЙ СПОСОБ
спросить врача
и получить ответ

Регистратура
Детский
медицинский
центр
"До 16-ти"
Сертификаты
Сертификаты
Сертификаты
Сертификаты
Что в файлах
Федеральные законы РФ [22]
Приказы МЗ РФ [328]
Приказы МЗСР РФ [42]
Постановления Правительства РФ [152]
Указы Президента РФ [13]
Методические указания ГГСВ РФ [1]
Приказы МТ РФ [54]
Письма ФСС РФ [14]
Приказы РПН [1]
Письма МЗ РФ [84]
Письма ФФОМС РФ [10]
Приказы РЗН [7]
Распоряжения Правительства РФ [60]
Письма ФАС РФ [5]
Письма МТ РФ [14]
Информация РПН [4]
Разъяснения МЗ РФ [1]
Письма РПН [36]
Письма РЗН [6]
Инструкции МЗ РФ [1]
Информация ФФОМС РФ [1]
Письма МЗСР РФ [0]
Информация ФНС РФ [4]
Письма ФНС РФ [5]
Приказы ФФОМС РФ [1]
Методрекомендации МЗ РФ [5]
Письма РОН [2]
Приказы ФМБА РФ [2]
Информация РЗН [2]
Постановления ГГСВ РФ [9]
Информация Правительства РФ [1]
Информация МЗ РФ [5]
Клинические рекомендации (протоколы лечения) [4]
Информация МТ РФ [3]
Письма МФ РФ [8]
Информация ФСС РФ [1]
Рекомендации ФМБА РФ [1]
Информация ФМБА РФ [1]
Методрекомендации РПН [1]
Поручения Правительства РФ [2]
Минздрав
Партнёры
Партнёры
Фотостраницы
Пресса о нас
[22.10.2015] Количество просмотров 6017
[Газета "МК в Омске"]
Творить добро: детский врач-уролог создал благотворительный фонд / МК в Омске. - 2015. - 22-28 о...
[25.08.2014] Количество просмотров 6790
[Газета "МК в Омске"]
Фитотерапия – это перспективно! Результаты исследований омских врачей отметили на Майорке / МК в...
[13.11.2013] Количество просмотров 6578
[Газета "МК в Омске"]
Опыт омских урологов рекомендован к широкому применению / МК в Омске. - 2013. - № 46 (861). - 6-...
[25.08.2013] Количество просмотров 5481
[Газета "Сибирский рецепт"]
Деликатная насущность: о ценном опыте городской детской поликлиники № 5 Октябрьского округа / Си...
[20.07.2013] Количество просмотров 5385
[Газета "Омская трибуна"]
...И болезнь от тебя отойдёт / Омская трибуна. - 2011. - № 1 (1). - 29 сентября / Эффективные те...
Печать о нас
RSS-подписка
Наши опросы
Встаёт ли Ваш ребёнок в туалет ночью?
Всего ответов: 303
Наши опросы
Какие методики реально помогли избавить Вашего ребёнка от энуреза?
Всего ответов: 67
Наши опросы
Диспансеризация - эффективный контроль за здоровьем. Стремитесь ли Вы проходить диспансеризацию?
Всего ответов: 83
Главная » Файлы и документы » Законодательство » Письма МЗ РФ

1-разовые пластиковые импортные медизделия в диагностике in vitro – Письмо Минздрава РФ от 30.10.2020 N 25-3/И/2-16564 – Действ. первая ред.
[ Полный текст PDF: Открыть / Читать / Скачать (426.7 Kb) ]

Письмо Минздрава РФ от 30.10.2020 N 25-3/И/2-16564
"По вопросу применения для диагностики in vitro одноразовых пластиковых медицинских изделий иностранного производства"
Вместе с "Перечнем одноразовых пластиковых медицинских изделий" (Приложение)

В действующей первой редакции от 30.10.2020
8 страниц А4
С Приложением (Перечнь)

Минздрав РФ в связи с обращениями от медорганизаций по вопросу применения для диагностики in vitro одноразовых пластиковых медизделий иностранного производства сообщает следующее. В соответствии с частью 5.1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" особенности обращения, включая особенности госрегистрации, медизделий, которые предназначены для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, и которые разработаны в том числе по заданию федеральных органов исполнительной власти и федеральных государственных органов, в которых федеральным законом предусмотрена военная служба или приравненная к ней служба, устанавливаются Правительством РФ.

Постановлением Правительства РФ от 03.04.2020 N 430 утверждены особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия (Особенности).

Согласно пункту 10 Особенностей допускаются ввоз в РФ, реализация, транспортировка, хранение, применение и утилизация (уничтожение) не зарегистрированных в РФ медицинских изделий одноразового использования по перечню, предусмотренному приложением N 1 к Особенностям (далее – Перечень), без получения разрешения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, если указанные изделия зарегистрированы в установленном порядке в стране-производителе.

Одновременно следует отметить, что заявитель (лицо, осуществляющее ввоз незарегистрированных медизделий) обязан в течение 3 рабочих дней со дня ввоза в РФ незарегистрированных медизделий направить в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения о сериях (партиях) медизделий согласно приложению N 2 к Особенностям.

Соответствующий электронный сервис "Ввоз незарегистрированных медизделий" (Сервис) запущен на сайте Росздравнадзора. Сервис предназначен для субъектов обращения медизделий, которые предоставляют сведения о ввезенных незарегистрированных медизделиях в соответствии с требованиями пункта 10 Особенностей. Сервис размещён на официальном сайте Росздравнадзора в разделе "Электронные сервисы", подраздел Автоматизированная система "Ввоз незарегистрированных медицинских изделий".

Кроме того, заявитель еженедельно, до 1 января 2021 года, в отношении незарегистрированных и зарегистрированных в соответствии с Особенностями и с Правилами государственной регистрации медицинских изделий (утверждены постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416), указанных в пунктах 21-30 приложения N 1 к Особенностям, направляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения сведения согласно приложению N 2 к Особенностям об их реализации, о вывозе с территории РФ или об уничтожении в соответствии с Особенностями путём заполнения соответствующих форм в Сервисе на сайте Росздравнадзора.

С учётом вышеизложенного рекомендуем органам госвласти субъектов РФ в сфере охраны здоровья, медорганизациям и всем субъектам обращения медизделий при закупке медизделий одноразового использования, предназначенных для обеспечения проведения молекулярно-биологических исследований, в том числе для лабораторных анализов с целью выявления возбудителя COVID-19 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР), руководствоваться наличием у поставщика следующих сопроводительных документов на предлагаемые к поставке незарегистрированные медицинские изделия одноразового использования, входящие в Перечень:

  • копии документа, выданного в соответствии с законодательством страны происхождения, подтверждающего регистрацию медизделия в установленном порядке в стране-производителе, с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке;
  • копии сертификата, выданного в соответствии с законодательством страны происхождения (страны производителя), подтверждающего отсутствие следов ДНК и РНК в пластике, из которого произведено (изготовлено) медицинское изделие одноразового использования, с переводом на русский язык, заверенным в установленном порядке;
  • копии уведомлений, направленных поставщиком (заявителем) в Росздравнадзор через Сервис на предлагаемую к поставке серию (партию) медизделий одноразового использования, заверенную поставщиком (заявителем).

Действующий Перечень содержит 39 наименований медизделий одноразового использования для диагностики in vitro (в целях информирования в приложении к настоящему письму прилагаем перечень одноразовых пластиковых медизделий, включённых в Перечень, с описанием каждого вида).

[ Полный текст PDF: Открыть / Читать / Скачать (426.7 Kb) ]
Рассказать / Поделиться:
Раздел: Законодательство | Категория: Письма МЗ РФ | Добавил: urology-omsk
Просмотров: 71 | Скачиваний: 53 | 30.10.2020, 23:20

Вы можете оказать любую посильную помощь проекту и сайту


Поиск по сайту
Например:
Первое: ТЕСТ
ПРОСТОЙ СПОСОБ
и всего 1 шаг выяснить
состояние функции мочеиспускания Вашего ребёнка: всего несколько простых вопросов

Это DOC-файл, 1 стр. А4

Лечим энурез
Про горшок
Всё об энурезе
ЛФК и энурез
Лучшие статьи
[13.10.2013] Количество просмотров 81696
[Остаточная моча]
Остаточная моча: клиническое значение, методы определения объё...
[08.10.2013] Количество просмотров 70646
[Боль в мошонке]
Боль в мошонке: перекрут яичка, перекрут гидатиды яичка у маль...
[03.02.2014] Количество просмотров 62361
[Цистит у женщин]
Воспаление мочевого пузыря (цистит): боли внизу живота, жжение...
[06.10.2013] Количество просмотров 47654
[УЗИ]
Как подготовиться к УЗИ мочевого пузыря и почек, значение ульт...
[15.10.2013] Количество просмотров 41395
[Лечение: Физиотерапия]
Физические методы лечения нейрогенной дисфункции мочевого пузы...
Выборки...
Стандарты первичной медпомощи (47)
1-й год жизни
Новые статьи
[08.04.2016] Количество просмотров 6368
[Лечение: Магнитотерапия]
Лечение магнитным полем – магнитотерапия: показания, противопоказ...
[01.12.2015] Количество просмотров 3961
[Очищение организма]
Сколько воды нужно выпивать за день? Какую воду пить? Почему пить...
[16.11.2015] Количество просмотров 3937
[Очищение организма]
Здоровое питание и очистка организма как способы устранения причи...
[15.11.2015] Количество просмотров 4016
[Здоровое питание]
Здоровые органы и процесс пищеварения: 12 простых советов для уст...
[08.05.2015] Количество просмотров 3282
[Здоровье: долголетие]
Продление молодости, замедление старения и вечная жизнь: тайны ра...
Выборки...
Стандарты специализированной медпомощи (10)
О памперсах
Труды врачей
[04.10.2020] Количество просмотров 322
[Энурез: что делать?]
Педиатры – родителям о ночном энурезе у детей: причины и факт...
[10.05.2015] Количество просмотров 4823
[Пиелонефрит: лечение]
Самое частое заболевание мочевыделительной системы: принципы ...
[28.01.2015] Количество просмотров 4822
[Детская гинекология]
Боли при ходьбе, зуд и жжение у девочки: основные принципы ди...
[28.01.2015] Количество просмотров 4708
[Детская гинекология]
Значение врачебной этики и деонтологии для адекватной профила...
[25.11.2014] Количество просмотров 11235
[Синдром: ГАМП]
ГАМП у мужчин и женщин – гиперактивный мочевой пузырь: фактор...
Всё про цистит
Врачи о важном
[07.12.2013] Количество просмотров 26776
[Аденома: анализ ПСА]
Клинико-диагностическое значение определения ПСА, как понять анализ...
[15.06.2014] Количество просмотров 22335
[Гидронефроз]
Гидронефроз почки, эпидемиология и причины возникновения. Классифик...
[22.09.2013] Количество просмотров 12878
[Инфекции: ИМВП]
Инфекции мочевыводящих путей у детей: факторы риска, патогенез, эти...
[01.09.2013] Количество просмотров 11692
[Адаптол]
Эффективность препарата Адаптол при лечении гиперактивного мочевого...
[25.11.2014] Количество просмотров 11235
[Синдром: ГАМП]
ГАМП у мужчин и женщин – гиперактивный мочевой пузырь: факторы, при...
Всё об...
Аденома,
анализ ПСА
и РПЖ
Новые файлы
[18.01.2021] Количество просмотров 21 Количество скачиваний 6
[Письма МТ РФ]
Вопросы продления инвалидности (по Временному порядку) – Письмо ФГБУ ФБ МСЭ...
[05.01.2021] Количество просмотров 50 Количество скачиваний 13
[Указы Президента РФ]
Создание Фонда поддержки детей с тяжёлыми и редкими заболеваниями "Кру...
[30.12.2020] Количество просмотров 67 Количество скачиваний 14
[Постановления Правительства РФ]
Выплаты по материнству и профзаболеваниям (ФСС) – Постановление Правительст...
[29.12.2020] Количество просмотров 2501 Количество скачиваний 683
[Федеральные законы РФ]
Соцстрахование в связи с материнством – Федеральный закон РФ от 29.12.2006 ...
[28.12.2020] Количество просмотров 198 Количество скачиваний 60
[Письма МЗ РФ]
О порядке проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению – Письм...
Мероприятия
Мероприятия
Наши награды
"Достояние Омска"
Благодарности
"Достояние Омска"
Грант ОНПЗ
"Родные города"
doctor@disuria.ru Рейтинг@Mail.ru, количество просмотров и количество посетителей за сегодня, с 00:00 мск © 2013-2021 Зайцев Ю.Е., Алёшин И.В.
Телемедицинский проект в сфере детской урологии