Постановление Правительства РФ от 09.07.2015 N 691
"Об утверждении критериев отбора медицинских организаций, участвующих в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации"
В действующей последней редакции от 22.06.2019 N 801
Начало действия редакции: 10.07.2019
2 страницы А4
В соответствии с частью 4 статьи 36.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" Правительство РФ утверждаются прилагаемые критерии отбора медицинских организаций, участвующих в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации.
Критерии отбора медицинских организаций, участвующих в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации:
- Осуществление медорганизацией в соответствии с учредительными документами медицинской деятельности, научной (научно-исследовательской) деятельности, а также проведение клинических исследований лекарственных препаратов и клинических испытаний медизделий.
- Наличие у медорганизации структурных подразделений, коечного фонда, включая отделения реанимации и интенсивной терапии, обеспечивающих оказание медицинской помощи по соответствующим профилям с учетом видов, условий и форм оказания медпомощи.
- Укомплектованность структурных подразделений медорганизации медработниками, обеспечивающими оказание медицинской помощи, составляет не менее 70 процентов рекомендуемых штатных нормативов медицинской организации.
- Доля врачей-специалистов, имеющих квалификационные категории, в общей численности врачей медицинской организации составляет не менее 30 процентов.
- Доля медицинских работников с высшим медицинским образованием, имеющих учёную степень кандидатов и (или) докторов наук, в общей численности медицинских работников с высшим медицинским образованием составляет не менее 5 процентов.
- Показатель индекса Хирша медицинской организации либо суммарный показатель индекса Хирша сотрудников вновь созданной медицинской организации (в течение 5 лет после её создания) составляет не менее 10 единиц.
- Суммарный показатель импакт-фактора рецензируемых научных журналов и изданий, в том числе зарубежных, в которых за предыдущий год опубликованы результаты научных исследований медицинской организации, составляет не менее 30 единиц для медорганизаций, созданных более 4 лет назад, либо указанный показатель составляет не менее 20 единиц для вновь созданных медицинских организаций на 4-й год после их создания, либо указанный показатель составляет не менее 10 единиц для вновь созданных медицинских организаций на 3-й год после их создания.
- Наличие у медорганизации опыта в реализации дополнительных профессиональных программ (программы повышения квалификации, программы профессиональной переподготовки), за исключением вновь созданных медицинских организаций (в течение 2 лет после их создания).
- Наличие у медорганизации опыта взаимодействия с иностранными научными и медицинскими организациями в рамках международного сотрудничества или участие в международных клинических исследованиях (испытаниях) и (или) научных программах, за исключением вновь созданных медицинских организаций (в течение 2 лет после их создания).
- Участие медицинской организации в реализации программ одной или нескольких научных платформ медицинской науки, утверждённых во исполнение распоряжения Правительства РФ от 28.12.2012 N 2580-р.
|