Постановление Правительства РФ от 31.08.2017 N 1061
"Об утверждении Правил вывоза из Российской Федерации биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях"

В действующей первой редакции от 31.08.2017
Начало действия документа: 13.09.2017
4 страницы А4
Со всеми Приложениями

В соответствии с частью 8 статьи 43 Федерального закона от 23.06.2016 N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" Правительство РФ утверждает прилагаемые Правила вывоза из РФ биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях.

Настоящие Правила устанавливают порядок вывоза из РФ биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях (вывоз биомедицинских клеточных продуктов). Вывоз биомедпродуктов осуществляется при наличии подтверждения вывоза биомедпродуктов, выдаваемого Минздравом РФ по форме согласно приложению N 1. Подтверждение вывоза клеточных биомедпродуктов выдается для представления в таможенные органы РФ. Плата за выдачу подтверждения вывоза биомедицинских клеточных продуктов не взимается.

Вывозить клеточные биомедицинские продукты могут юрлица, осуществляющие организацию оказания в установленном порядке гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях (организация-заявитель). Для получения подтверждения вывоза биомедицинских клеточных продуктов организация-заявитель представляет в Минздрав РФ на бумажном носителе или в электронной форме:

• а) заявление о вывозе биомедпродуктов, включающее следующие сведения: сведения о месте нахождения и полном наименовании организации-заявителя; тип вывозимого биомедпродукта; количество единиц каждого типа вывозимого клеточного биомедпродукта; вид упаковки для каждого типа вывозимого биомедицинского клеточного продукта; цель вывоза биомедицинского клеточного продукта; наименование государства – получателя гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и организации, уполномоченной принимать биомедпродукты;
• б) обоснование расчета количества единиц каждого типа вывозимого биомедпродукта;
• в) спецификации на вывозимые биомедицинские клеточные продукты.

Основанием для отказа в выдаче подтверждения вывоза биомедпродуктов являются представление сведений и документов в неполном объёме и (или) недостоверность представленных сведений и документов. Заявление о вывозе биомедицинских клеточных продуктов и результаты принятого по нему Минздравом РФ решения подлежат регистрации в реестре выданных подтверждений вывоза биомедицинских клеточных продуктов и решений об отказе в выдаче подтверждения вывоза биомедицинских клеточных продуктов, который ведётся Минздравом РФ.

В случае поступления в Минздрав РФ информации о приостановлении или прекращении осуществления мероприятий по оказанию гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях Министерство принимает решение о приостановлении действия подтверждения вывоза биомедпродуктов (дополнения к указанному подтверждению) на срок приостановления осуществления мероприятий по оказанию гуманитарной помощи (содействию) или помощи при чрезвычайных ситуациях либо принимает решение о прекращении действия подтверждения вывоза биомедицинских клеточных продуктов (дополнения к указанному подтверждению).

Решение Минздрава РФ о приостановлении или прекращении действия подтверждения вывоза биомедпродуктов (дополнения к указанному подтверждению) доводится до сведения организации-заявителя и Федеральной таможенной службы в письменном виде в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня принятия такого решения. Решение Минздрава РФ о возобновлении действия подтверждения вывоза биомедпродуктов (дополнения к указанному подтверждению) доводится до сведения организации-заявителя и Федеральной таможенной службы в письменном виде в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня принятия такого решения.

Приложения к Правилам вывоза из РФ биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях:

• Подтверждение вывоза из Российской Федерации биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях (бланк-форма)
• Дополнение к Подтверждению вывоза из Российской Федерации биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях (бланк-форма)