Приказ Минздрава РФ от 28.10.2020 N 1167н
"Об утверждении требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) её компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) её компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения"

В действующей первой редакции от 28.10.2020
Зарегистрировано в Минюсте РФ 02.12.2020 N 61231
Начало действия документа: 01.01.2021
Окончание действия документа: 31.12.2026
70 страниц А4
Со всеми Приложениями (Порядок, Нормативы, Положения, Правила, Рекомендации, Стандарты)

В соответствии с пунктом 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 N 797, утверждаются прилагаемые требования к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) её компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) её компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения, согласно приложению. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года и действует до 1 января 2027 года.

Настоящие требования устанавливают обязательные правила организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) её компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) её компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения (Требования).

Деятельность по заготовке, хранению, транспортировке осуществляется медорганизациями, их обособленными подразделениями (филиалами) и структурными подразделениями, которые являются субъектами обращения донорской крови и (или) её компонентов в соответствии со статьёй 15 Федерального закона от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и её компонентов" и осуществляют деятельность в соответствии с обязательными требованиями к заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) её компонентов, включая обязательные требования безопасности донорской крови и (или) её компонентов, установленными Правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждёнными постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 N 797.

Субъектами обращения донорской крови и (или) её компонентов, осуществляющими деятельность по заготовке, хранению донорской крови и (или) её компонентов (организации службы крови), являются станции переливания крови (центры крови) (СПК), их обособленные структурные подразделения, отделения трансфузиологии (отделения переливания крови), плазмоцентры, осуществляющие свою деятельность в соответствии с приложениями N 1-9 к настоящим Требованиям:

1. Требования к организации деятельности станции переливания крови (центра крови)
2. Штатные нормативы станции переливания крови (центра крови)
3. Стандарт оснащения станции переливания крови (центра крови)
4. Требования к организации деятельности отделения переливания крови (отделения трансфузиологии)
5. Штатные нормативы отделения переливания крови (отделения трансфузиологии) и штатные нормативы для выездной формы работы
6. Стандарт оснащения отделения переливания крови (отделения трансфузиологии)
7. Требования к организации деятельности плазмоцентра
8. Штатные нормативы плазмоцентра
9. Стандарт оснащения плазмоцентра

В целях организации выездных форм работы по заготовке, хранению донорской крови и (или) её компонентов в организациях службы крови формируются выездные бригады.

Структура, штатные нормативы и стандарт оснащения организаций службы крови (приложения к настоящим Требованиям), установлены без учёта других видов медицинской деятельности, которые могут осуществлять организации службы крови на основании лицензий на медицинскую деятельность в соответствии с перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность (постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291), и лицензии на производство лекарственных средств (постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686).