Приказ Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н
"Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства"

В действующей последней редакции от 17.07.2019
(В редакции приказа Минздрава РФ от 17.07.2019 N 538н)
Зарегистрировано в Минюсте РФ 28.06.2013 N 28924
Начало действия редакции: 30.08.2019
7 страниц А4
Со всеми Приложениями (Порядок, Бланк-форма согласия, Бланк-форма отказа)

Настоящий порядок устанавливает правила дачи и оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определённых видов медицинских вмешательств, включённых в Перечень определённых видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.04.2012 N 390н (зарегистрирован Минюстом РФ 05.05.2012 N 24082). Сразу отметим, что оба бланка не изменились, изменился только текст самого Порядка.

В соответствии со статьёй 20 Федерального закона от Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" утверждается:

• Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определённых видов медицинских вмешательств согласно приложению N 1;
• Форма (бланк) информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств, включённые в Перечень определённых видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, согласно приложению N 2;
• Форма (бланк) отказа от вида медицинского вмешательства, включённого в Перечень определённых видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, согласно приложению N 3.

Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включённых в Перечень (информированное добровольное согласие), и отказ от видов медицинских вмешательств, включённых в Перечень, даётся гражданином либо одним из родителей или иным законным представителем.

Информированное добровольное согласие дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:

• 1) лица, не достигшего возраста, установленного частью 2 статьи 54 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (несовершеннолетнего, больного наркоманией, не достигшего возраста шестнадцати лет, и иного несовершеннолетнего, не достигшего возраста пятнадцати лет), или лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медвмешательство;
• 2) несовершеннолетнего, больного наркоманией, при оказании ему наркологической помощи или при медосвидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством РФ случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста).

Информированное добровольное согласие оформляется после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи (приказ Минздравсоцразвития РФ от 26.04.2012 N 406н "Об утверждении Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи" (зарегистрирован Минюстом РФ 21.05.2012 N 24278)).

Перед оформлением информированного добровольного согласия лечащим врачом либо иным медработником гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица предоставляется в доступной для него форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах видов медицинских вмешательств, включённых в Перечень, о последствиях этих медицинских вмешательств, в том числе о вероятности развития осложнений, а также о предполагаемых результатах оказания медпомощи.

При отказе от видов медицинских вмешательств, включённых в Перечень, гражданину, одному из родителей или иному законному представителю лица в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа, в том числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния).

Информированное добровольное согласие оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением N 2 к приказу Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, медработником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения единой системы идентификации и аутентификации (ЕСИА), а также медработником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в меддокументацию пациента.

Информированное добровольное согласие, подписанное гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, на бумажном носителе или в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения ЕСИА, действительно в течение срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медорганизации.

Гражданин, один из родителей или иной законный представитель лица, имеет право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включённых в Перечень, или потребовать его (их) прекращения (в том числе в случае, если было оформлено информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включённые в Перечень), за исключением случаев, предусмотренных частью 9 статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Отказ от одного или нескольких видов вмешательств, включённых в Перечень (отказ от медицинского вмешательства), оформляется в виде документа на бумажном носителе по форме, предусмотренной приложением N 3 к приказу Минздрава РФ от 20.12.2012 N 1177н, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, медработником, либо формируется в форме электронного документа, подписанного гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи или простой электронной подписи посредством применения ЕСИА, а также медработником с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, и включается в медицинскую документацию пациента.

Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медвмешательства одного из родителей или иного законного представителя лица, могут быть сформировано в форме электронного документа при наличии в меддокументации пациента сведений о его законном представителе.

Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медвмешательства в форме электронного документа формируются с использованием единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, госинформационных систем в сфере здравоохранения субъектов РФ, медицинских информационных систем медорганизаций, иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медорганизаций и предоставляемых ими услуг.

Информированное добровольное согласие и (или) отказ от медицинского вмешательства в форме электронного документа подписываются гражданином, одним из родителей или иным законным представителем лица, с использованием простой электронной подписи посредством применения ЕСИА при условии, что при выдаче ключа простой электронной подписи его личность установлена при личном приёме.