Лечение цистита, недержания мочи, детского энуреза, пиелонефрита, болезней почек, фимоза, варикоцеле, баланопостита в Омске
1 Заполните анкету-тест. Всего 8 вопросов. Сумма баллов – ответ на вопрос: здоров ли мой ребёнок?
2 Заполняйте таблицу в течение двух дней. Обратите внимание на инструкцию по ней.
3 Вышлите их доктору. Ответ, рекомендации и предварительный диагноз – в течение суток.
Детская урология в Омске
Телемедицинский проект
АМБУЛАТОРНЫЙ ПРИЁМ
специалиста по лечению
расстройств мочеиспускания
ведётся на базе Детского
медицинского центра
"До 16-ти"
Телемедицина – детям
Квалиметрия в медицине
Бессимптомная диагностика
Неинвазивное обследование
Диагностика на ранних стадиях
Обследование  не выходя  из дома
Стационарзамещающие технологии
Электронная диспансеризация
Узнайте о здоровье ребёнка
Комплексное обследование
Индивидуальный подход
Всё о детском энурезе
О МЕТОДИКЕ 1) Анкета-тест 2) Таблица-дневник 3) Выслать доктору Обследование
Все разделы
Прийти к нам
Амбулаторный приём специалиста по лечению расстройств мочеиспускания
ведётся на базе
Детского медицинского центра
"До 16-ти"

Адрес: г. Омск,
пр-кт Комарова, 11/1
Клиника "Левобережная"
Телефон:
+7 (904) 078-14-68
E-mail:
doctor@disuria.ru
Дни и часы приёма:
Ежедневно, 08:30-18:00
Задать вопрос
ПРОСТОЙ СПОСОБ
спросить врача
и получить ответ

Регистратура
Детский
медицинский
центр
"До 16-ти"
Сертификаты
Сертификаты
Сертификаты
Сертификаты
Что в файлах
Федеральные законы РФ [22]
Приказы МЗ РФ [328]
Приказы МЗСР РФ [42]
Постановления Правительства РФ [157]
Указы Президента РФ [13]
Методические указания ГГСВ РФ [1]
Приказы МТ РФ [54]
Письма ФСС РФ [14]
Приказы РПН [1]
Письма МЗ РФ [84]
Письма ФФОМС РФ [10]
Приказы РЗН [7]
Распоряжения Правительства РФ [60]
Письма ФАС РФ [5]
Письма МТ РФ [14]
Информация РПН [4]
Разъяснения МЗ РФ [1]
Письма РПН [36]
Письма РЗН [6]
Инструкции МЗ РФ [1]
Информация ФФОМС РФ [1]
Письма МЗСР РФ [0]
Информация ФНС РФ [4]
Письма ФНС РФ [5]
Приказы ФФОМС РФ [1]
Методрекомендации МЗ РФ [5]
Письма РОН [2]
Приказы ФМБА РФ [2]
Информация РЗН [2]
Постановления ГГСВ РФ [9]
Информация Правительства РФ [1]
Информация МЗ РФ [5]
Клинические рекомендации (протоколы лечения) [4]
Информация МТ РФ [3]
Письма МФ РФ [8]
Информация ФСС РФ [1]
Рекомендации ФМБА РФ [1]
Информация ФМБА РФ [1]
Методрекомендации РПН [1]
Поручения Правительства РФ [2]
Минздрав
Партнёры
Партнёры
Фотостраницы
Пресса о нас
[22.10.2015] Количество просмотров 6094
[Газета "МК в Омске"]
Творить добро: детский врач-уролог создал благотворительный фонд / МК в Омске. - 2015. - 22-28 о...
[25.08.2014] Количество просмотров 6873
[Газета "МК в Омске"]
Фитотерапия – это перспективно! Результаты исследований омских врачей отметили на Майорке / МК в...
[13.11.2013] Количество просмотров 6610
[Газета "МК в Омске"]
Опыт омских урологов рекомендован к широкому применению / МК в Омске. - 2013. - № 46 (861). - 6-...
[25.08.2013] Количество просмотров 5516
[Газета "Сибирский рецепт"]
Деликатная насущность: о ценном опыте городской детской поликлиники № 5 Октябрьского округа / Си...
[20.07.2013] Количество просмотров 5413
[Газета "Омская трибуна"]
...И болезнь от тебя отойдёт / Омская трибуна. - 2011. - № 1 (1). - 29 сентября / Эффективные те...
Печать о нас
RSS-подписка
Наши опросы
Встаёт ли Ваш ребёнок в туалет ночью?
Всего ответов: 303
Наши опросы
Какие методики реально помогли избавить Вашего ребёнка от энуреза?
Всего ответов: 67
Наши опросы
Диспансеризация - эффективный контроль за здоровьем. Стремитесь ли Вы проходить диспансеризацию?
Всего ответов: 83
Главная » Файлы и документы » Законодательство » Приказы МЗ РФ

Требования системы безопасности обращения донорской крови – Приказ Минздрава РФ от 26.10.2020 N 1148н – Действ. первая ред. – С 01.01.2021
[ Полный текст PDF: Открыть / Читать / Скачать (381.8 Kb) ]

Приказ Минздрава РФ от 26.10.2020 N 1148н
"Об утверждении требований к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) её компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) её компонентов"
Вместе с "Требования к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) её компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов"

В действующей первой редакции от 26.10.2020
Зарегистрировано в Минюсте РФ 24.11.2020 N 61083
Начало действия документа: 01.01.2021
Окончание действия документа: 31.12.2026
9 страниц А4
С Приложением (Требования)

В соответствии с пунктом 6 Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и её компонентов, утверждённых Постановлением Правительства РФ от 22.06.2019 N 797, утверждаются требования к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) её компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) её компонентов согласно приложению. Настоящий приказ вступает в силу с 1 января 2021 года и действует до 1 января 2027 года.

Настоящие требования устанавливают требования к организации системы безопасности деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) её компонентов при заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) её компонентов (Требования, система безопасности). С целью обеспечения безопасности работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов в субъектах обращения донорской крови и (или) её компонентов разрабатывается, внедряется и непрерывно совершенствуется система безопасности, включающая обеспечение безопасности и контроль безопасности донорской крови и (или) её компонентов. Обеспечение безопасности донорской крови и (или) её компонентов включает:

  • а) управление персоналом;
  • б) ведение медицинской документации, связанной с донорством крови и (или) её компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) её компонентов (медицинская документация), статистического учёта и отчётности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов;
  • в) размещение информации в единой базе данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови её компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови её компонентов (база данных донорства крови и её компонентов);
  • г) идентификацию и прослеживаемость данных;
  • д) проведение внутренних проверок (аудитов) деятельности по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов;
  • е) принятие мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий выявленных нарушений;
  • ж) контроль и мониторинг условий хранения и транспортировки донорской крови и её компонентов.

Результатом реализации указанных мероприятий является обеспечение соответствия донорской крови и (или) её компонентов значениям показателей безопасности донорской крови и её компонентов. Контроль безопасности донорской крови и её компонентов осуществляется в отношении единиц донорской крови и (или) её компонентов, пригодных для использования, в сроки, установленные перечнем значений показателей безопасности донорской крови и её компонентов и на соответствие значениям показателей безопасности донорской крови и её компонентов.

Руководитель субъекта обращения донорской крови и (или) её компонентов назначает лицо, ответственное за разработку, внедрение и непрерывное совершенствование системы безопасности (ответственное лицо).

Субъекты обращения донорской крови и (или) её компонентов обеспечивают наличие персонала, имеющего необходимую квалификацию в соответствии с требованиями к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) её компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) её компонентов и в соответствии с порядком оказания медпомощи по профилю "трансфузиология", для осуществления заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, исключающие возникновение рисков для безопасности донорской крови и (или) её компонентов, эффективного функционирования системы безопасности.

Субъекты обращения донорской крови и (или) её компонентов обеспечивают проведение обучения и повышение квалификации персонала в соответствии с выполняемыми видами работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов.

Трудовая функция работников субъектов обращения донорской крови и (или) её компонентов устанавливаются в соответствии с профессиональными стандартами, указываются в должностных инструкциях, определяющих обязанности каждого работника субъекта обращения донорской крови и (или) её компонентов, и утверждаются руководителем субъекта обращения донорской крови и (или) её компонентов. Руководитель субъекта обращения донорской крови и (или) её компонентов обязан обеспечить:

  • а) разработку, внедрение и непрерывное совершенствование системы безопасности, охватывающей все виды деятельности при выполнении работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов, направленной на обеспечение безопасности при осуществлении заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов;
  • б) назначение лица, ответственного за разработку, внедрение и постоянное совершенствование системы безопасности;
  • в) наличие утвержденных стандартных операционных процедур (СОП) для всех этапов заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов;
  • г) наличие ресурсов в соответствии с требованиями к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) её компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) её компонентов;
  • д) систематический анализ системы безопасности на соответствие требованиям настоящим Требованиям, выполнение мер, направленных на профилактику нарушений требований безопасности и устранение причин и последствий в случае выявления нарушений;
  • е) размещение в установленном порядке информации в базе данных донорства крови и её компонентов.

В обязанности ответственного лица входит: а) обеспечение эффективного функционирования и непрерывного совершенствования системы безопасности; б) организация разработки и внедрения СОП для всех этапов заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, а также СОП системы безопасности, включающие требования к обеспечению и контролю безопасности.

Субъекты обращения донорской крови и (или) её компонентов разрабатывают СОП для всех этапов заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, а также взаимосвязанных с ними видов деятельности, таких как: маркировка, уведомление организаций о выявлении несоответствий, влияющих на безопасность донорской крови и её компонентов, переданных им ранее для клинического и иного использования, входной контроль материалов, обработка оборудования, уборка помещений и иные.

Для выполнения работ с применением медизделий используется эксплуатационная документация производителя. Субъекты обращения донорской крови и (или) её компонентов обеспечивают наличие СОП, регламентирующего разработку и утверждение СОП на выполнение работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов.

Разработка и утверждение СОП предусматривает оформление (текст, блок-схемы, иное), утверждение, регистрацию (присвоение номера) и учёт, доведение СОП до исполнителей работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов, внесение изменений в СОП, срок пересмотра и срок действия СОП, изъятие устаревших версий, архивирование.

СОП содержит указания по выполнению работ, в том числе относительно последовательности действий персонала на всех этапах выполнения работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов с целью обеспечения соответствия выполняемых действий обязательным требованиям в сфере обращения донорской крови и (или) её компонентов.

Ведение меддокументации осуществляется с целью обеспечения прослеживаемости данных о доноре, донациях, заготовленных донорской крови и её компонентах, расходных материалах (медицинских изделиях, лекарственных средствах), образцах крови донора и реципиента, данные о реципиенте, проведенной трансфузии, посттрансфузионных реакциях и осложнениях, режимах хранения и транспортировки донорской крови и её компонентов, исполнителях работ, а также о соответствии проводимых работ требованиям системы безопасности.

Субъекты обращения донорской крови и (или) её компонентов обеспечивают: а) условия хранения меддокументации, исключающие её порчу и потерю; б) санкционированный доступ к медицинской документации; в) возможность восстановления записей.

В медицинскую документацию, формы статистического учёта и отчётности подлежат включению достоверные и объективные данные. Форма ведения записей обеспечивает идентификацию исполнителя работ по заготовке, хранению, транспортировке и клиническому использованию донорской крови и (или) её компонентов, дату и время выполнения работ. Сбор, хранение, систематизация и обработка данных, а также обмен данными в форме электронных документов между организациями здравоохранения, осуществляющих взаимодействие в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (в том числе специализированными медорганизациями, оказывающими медпомощь при социально значимых заболеваниях) и субъектами обращения донорской крови и (или) её компонентов, выполняется в рамках ведения базы данных донорства крови и её компонентов.

Субъекты обращения донорской крови и (или) её компонентов, осуществляющие заготовку, хранение и транспортировку донорской крови и (или) её компонентов, проводят контроль безопасности донорской крови и её компонентов на соответствие показателям безопасности донорской крови и её компонентов. Все работы по контролю безопасности донорской крови и её компонентов осуществляются в соответствии с СОП. Результаты контроля безопасности вносятся в базу данных донорства крови и её компонентов субъектом обращения донорской крови и (или) её компонентов, осуществившем заготовку донорской крови и (или) её компонентов. При несоответствии исследованных единиц донорской крови и (или) её компонентов установленным значениям показателей безопасности проводится анализ несоответствий и устранение их причин.

[ Полный текст PDF: Открыть / Читать / Скачать (381.8 Kb) ]
Рассказать / Поделиться:
Раздел: Законодательство | Категория: Приказы МЗ РФ | Добавил: urology-omsk
Просмотров: 52 | Скачиваний: 37 | 26.10.2020, 23:20

Вы можете оказать любую посильную помощь проекту и сайту


Поиск по сайту
Например:
Первое: ТЕСТ
ПРОСТОЙ СПОСОБ
и всего 1 шаг выяснить
состояние функции мочеиспускания Вашего ребёнка: всего несколько простых вопросов

Это DOC-файл, 1 стр. А4

Лечим энурез
Про горшок
Всё об энурезе
ЛФК и энурез
Лучшие статьи
[13.10.2013] Количество просмотров 81747
[Остаточная моча]
Остаточная моча: клиническое значение, методы определения объё...
[08.10.2013] Количество просмотров 70699
[Боль в мошонке]
Боль в мошонке: перекрут яичка, перекрут гидатиды яичка у маль...
[03.02.2014] Количество просмотров 62400
[Цистит у женщин]
Воспаление мочевого пузыря (цистит): боли внизу живота, жжение...
[06.10.2013] Количество просмотров 47688
[УЗИ]
Как подготовиться к УЗИ мочевого пузыря и почек, значение ульт...
[15.10.2013] Количество просмотров 41551
[Лечение: Физиотерапия]
Физические методы лечения нейрогенной дисфункции мочевого пузы...
Выборки...
Стандарты первичной медпомощи (47)
1-й год жизни
Новые статьи
[08.04.2016] Количество просмотров 6408
[Лечение: Магнитотерапия]
Лечение магнитным полем – магнитотерапия: показания, противопоказ...
[01.12.2015] Количество просмотров 3991
[Очищение организма]
Сколько воды нужно выпивать за день? Какую воду пить? Почему пить...
[16.11.2015] Количество просмотров 3970
[Очищение организма]
Здоровое питание и очистка организма как способы устранения причи...
[15.11.2015] Количество просмотров 4049
[Здоровое питание]
Здоровые органы и процесс пищеварения: 12 простых советов для уст...
[08.05.2015] Количество просмотров 3306
[Здоровье: долголетие]
Продление молодости, замедление старения и вечная жизнь: тайны ра...
Выборки...
Стандарты специализированной медпомощи (10)
О памперсах
Труды врачей
[04.10.2020] Количество просмотров 354
[Энурез: что делать?]
Педиатры – родителям о ночном энурезе у детей: причины и факт...
[10.05.2015] Количество просмотров 4857
[Пиелонефрит: лечение]
Самое частое заболевание мочевыделительной системы: принципы ...
[28.01.2015] Количество просмотров 4860
[Детская гинекология]
Боли при ходьбе, зуд и жжение у девочки: основные принципы ди...
[28.01.2015] Количество просмотров 4739
[Детская гинекология]
Значение врачебной этики и деонтологии для адекватной профила...
[25.11.2014] Количество просмотров 11268
[Синдром: ГАМП]
ГАМП у мужчин и женщин – гиперактивный мочевой пузырь: фактор...
Всё про цистит
Врачи о важном
[07.12.2013] Количество просмотров 26814
[Аденома: анализ ПСА]
Клинико-диагностическое значение определения ПСА, как понять анализ...
[15.06.2014] Количество просмотров 22375
[Гидронефроз]
Гидронефроз почки, эпидемиология и причины возникновения. Классифик...
[22.09.2013] Количество просмотров 12910
[Инфекции: ИМВП]
Инфекции мочевыводящих путей у детей: факторы риска, патогенез, эти...
[01.09.2013] Количество просмотров 11725
[Адаптол]
Эффективность препарата Адаптол при лечении гиперактивного мочевого...
[25.11.2014] Количество просмотров 11268
[Синдром: ГАМП]
ГАМП у мужчин и женщин – гиперактивный мочевой пузырь: факторы, при...
Всё об...
Аденома,
анализ ПСА
и РПЖ
Новые файлы
[18.01.2021] Количество просмотров 171 Количество скачиваний 12
[Письма МТ РФ]
Вопросы продления инвалидности (по Временному порядку) – Письмо ФГБУ ФБ МСЭ...
[05.01.2021] Количество просмотров 160 Количество скачиваний 13
[Указы Президента РФ]
Создание Фонда поддержки детей с тяжёлыми и редкими заболеваниями "Кру...
[30.12.2020] Количество просмотров 167 Количество скачиваний 16
[Постановления Правительства РФ]
Выплаты по материнству и профзаболеваниям (ФСС) – Постановление Правительст...
[29.12.2020] Количество просмотров 2579 Количество скачиваний 684
[Федеральные законы РФ]
Соцстрахование в связи с материнством – Федеральный закон РФ от 29.12.2006 ...
[28.12.2020] Количество просмотров 379 Количество скачиваний 75
[Письма МЗ РФ]
О порядке проведения вакцинации против COVID-19 взрослому населению – Письм...
Мероприятия
Мероприятия
Наши награды
"Достояние Омска"
Благодарности
"Достояние Омска"
Грант ОНПЗ
"Родные города"
doctor@disuria.ru Рейтинг@Mail.ru, количество просмотров и количество посетителей за сегодня, с 00:00 мск © 2013-2021 Зайцев Ю.Е., Алёшин И.В.
Телемедицинский проект в сфере детской урологии